- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03400657
MDT för att utvärdera överlevnadsvinsten för patienter med avancerad mag-/kolorektalcancer
9 januari 2018 uppdaterad av: Shen Lin, Peking University
En prospektiv, multicenter, prospektiv, icke-ingripande, kontrollerad studie av MDT för att utvärdera överlevnadsvinsten för patienter med avancerad gastrisk/kolorektal cancer i realistisk medicinsk praxis
Detta är en prospektiv, multicenter, icke-interventionell, kontrollerad klinisk studie.
Utvärdera MDT prestanda och nytta analys hos patienter med avancerad mag- eller kolorektal cancer efter MDT diskussion under verklig medicinsk praxis.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
484
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
återkommande/metastaserande mag- eller kolorektal cancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histopatologisk diagnos av återkommande/metastaserande mag- eller kolorektal cancer.
- Delta i formella MDT-diskussioner på Forskningscentrum.
- MDT beslutsfattande minst två ämnen involverade i behandlingen.
- Patient informerat samtycke och undertecknat skriftligt samtycke.
Exklusions kriterier:
- Tidig eller lokalt avancerad magcancer eller kolorektal cancer.
- Acceptera informella MDT-diskussioner.
- MDT-beslut rekommenderar endast en enskild patient för behandling av patienter.
- MDT-beslut rekommenderar endast palliativa patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fullt implementerat till MDT-beslutet
grupp patienter fullt implementerade till MDT-beslutet
|
på grund av förslaget om multidisciplinär behandling, skulle patienterna föreslås för kemoterapi eller operation.
|
|
inte helt implementerat till MDT-beslutet
grupp av patienter som inte helt genomförts till MDT-beslutet
|
på grund av förslaget om multidisciplinär behandling, skulle patienterna föreslås för kemoterapi eller operation.
|
|
inte genomförts till MDT-beslutet
grupp patienter som inte genomförts till MDT-beslutet
|
på grund av förslaget om multidisciplinär behandling, skulle patienterna föreslås för kemoterapi eller operation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total överlevnad
Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 100 månader
|
Från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 100 månader
|
Från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 100 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i total överlevnad efter att ha utfört MDT i centrum
Tidsram: 1 år
|
Skillnader i total överlevnad efter att ha utfört MDT i centrum
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2018
Första postat (Faktisk)
17 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSMDT-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .