Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bélmikrobióta sokfélesége a különböző nyugtató-altatókban szenvedő, mechanikus lélegeztetésen átesett betegeknél

Tanulmány a betegek bélmikrobiótájának biológiai sokfélesége és a mechanikus lélegeztetésen átesett nyugtató-altatók közötti kapcsolatról

A központi idegrendszer és a gyomor-bél traktus – az agy-bél tengely – közötti kétirányú kommunikáció egészségben és betegségben egyaránt előfordul. Az intenzív osztályon (ICU) gépi lélegeztetéssel rendelkező betegek gyakran kielégítik a szükséges táplálkozási szükségleteket. Ezeknél a betegeknél gyakran jelentkezik a bélflóra különböző mértékű kiegyensúlyozatlansága, mint például hasmenés, hányás, haspuffadás és egyéb szövődmények, amelyek negatívan befolyásolják a kezelést és meghosszabbítják a kórházi kezelési időt. befolyásolja a bélflóra diverzitását, vagy nem számoltak be. A különböző nyugtató gyógyszereknek a bélflóra diverzitására gyakorolt ​​hatása további tanulmányozást igényel. Ezért ebben a témakörben a midazolámot és a dexmedetomidint használjuk a bélmikrobióta diverzitására gyakorolt ​​hatás tanulmányozására. ,A kutatás elméleti alapot ad a gépi lélegeztetés és a nyugtató gyógyszerek ésszerű használatához.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az egészséges emberi belekben számos normál mikrobiális közösség található, amelyek fenntartják a gazdaszervezet fiziológiai egyensúlyát. Normál körülmények között körülbelül 104 bélmikroflóra található a felnőtt beleiben. A gének teljes száma körülbelül 150-szerese az emberi gének számának. Egyre több tanulmány állapította meg, hogy a bélflóra fontos szerepet játszik számos emberi betegség előfordulásában. Az elmúlt években fokozatosan felismerték a bél mikroflóra szerepét az agy tengelyében, és a kutatások egyik legforróbb pontjává vált, és az agy-bél tengely új koncepcióját javasolják.

Az agy-bél tengely kétirányú kommunikációs rendszer a központi idegrendszer (CNS) és a gyomor-bél traktus között. A közönséges egerekkel összehasonlítva az enyhe nyomásnak való kitettség növelheti a kortikoszteron és az adrenokortikotrop hormon szintjét steril egerekben, és ez a túlzott reakció visszafordítható normál patkányok ürülékének átültetésével. Együtt egyértelmű, hogy a bélmikrobióta kulcsfontosságú szabályozó lehet. a hangulat, a megismerés, a fájdalom és az elhízás. A mikrobiota-agy kölcsönhatások megértése izgalmas kutatási terület, amely új betekintést nyújthat a kogníció, a személyiség, a hangulat, az alvás és az étkezési viselkedés egyéni változásaiba. A GABA (GABA) receptor abnormális expressziója a központi idegrendszerben összefügg a szorongással és a szorongással depresszió. Azt találták, hogy a probiotikumok szabályozhatják a GABA receptor expresszióját az agykéregben a vagus idegen keresztül, ezáltal csökkentve a szorongást és a depressziót.5-HT A jelrendszeri rendellenességek összefüggésbe hozhatók az irritábilis bél szindróma (IBS) patofiziológiai változásaival, míg a bélflóra befolyásolhatja az 5-HT neurotranszmitter bélben történő termelődését, ami megváltoztatja a gyomor-bélrendszeri motilitást és a belső szerv érzékenységét. A fenti vizsgálat azt jelenti, hogy az agyi tengely fontos szerepet játszik a bélmikrobióta diverzitásának fenntartásában.

Alapvető fontosságú a nyugtatók használata az intenzív osztályon lévő beteg biztonságának és kényelmének megőrzése érdekében.A legtöbb betegnek gépi lélegeztetésre is szüksége van.Az intenzív osztályon sok betegnél a bél mikroflóra egyensúlyának különböző mértékű felbomlását mutatják, különösen mechanikus lélegeztetésben részesültek.Eddig nyugtatók-e mechanikusan lélegeztetett betegeknél hosszú ideig alkalmazva hatással lesz a bélflóra sokféleségére, vagy még mindig nem számoltak be. A különböző nyugtató szerek bélflóra diverzitására gyakorolt ​​hatása is további tanulmányozást igényel. Ezért a téma a különböző nyugtató-altató és gépi lélegeztetéses betegek bélmikrobiótájának diverzitását tárgyalja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Shanghai9 Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegek, akik hosszú távú (≥12 órás) gépi lélegeztetésben részesülnek a műtét után az intenzív osztályra történő felvételkor
  • Az APACHEII 12-20 pontot szerez
  • nem részesült más klinikai vizsgálatban a közel 3 hónapban
  • nincs akut fertőző betegség, pszichózis vagy egyéb betegség
  • önkéntes emberek

Kizárási kritériumok:

  • ismert vagy gyanított allergia midazolámra vagy dexmedetomidinre
  • terhesség gyanúja, súlyos elhízás, hiperlipémia, moribund állapot
  • alkoholizmus kórtörténetében vagy szorongáscsökkentő szerek vagy altatók bevitele
  • krónikus veseelégtelenség
  • kóma koponyasérülés vagy idegsebészet, vagy ismeretlen etiológiájú vagy status epilepticus miatt
  • nem hajlandó a betegek vagy felhatalmazott helyettesítőik tájékozott beleegyezését megadni az intenzív osztályra történő felvételt követően.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: M csoport: midazolamot kapott
Azokat a betegeket, akiknek szükségük volt a midazolám csoporthoz (M csoport) tartozó gépi lélegeztetésre, 0,05 mg/ttkg-os infúziós bólusszal és 0,04-0,20 mg/kg/óra folyamatos infúzióval kezelték, az adagolást a kívánt szedációszint eléréséhez igazítva. .
Még mindig nem ismert, hogy a midazolam és a dexmedetomidin befolyásolja-e a bélmikrobióta diverzitását, különösen a gépi lélegeztetést igénylő betegek esetében.
A midazolam hatása a bél mikrobiota sokféleségére.
Más nevek:
  • Midazolam injekció
Aktív összehasonlító: D csoport: dexmedetomidint kapott
A dexmedetomidin csoporthoz (D csoport) hozzárendelt gépi lélegeztetést igénylő betegek 10 percen belül 1 ug/ttkg infúziós bólust kaptak, és 0,25-0,75 ug/kg/óra folyamatos infúziót kaptak, az adagolást a kívánt szint eléréséhez igazítva. szedáció.Minden beteg BIS-értéke 65-85 között volt, és a Ramsay-pontszám 3-4 volt.
Még mindig nem ismert, hogy a midazolam és a dexmedetomidin befolyásolja-e a bélmikrobióta diverzitását, különösen a gépi lélegeztetést igénylő betegek esetében.
A dexmedetomidin hatása a bélmikrobióta sokféleségére.
Más nevek:
  • Dexmedetomidin injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bélmikrobióta diverzitásának változó trendjei
Időkeret: A vizsgálat kezdetétől számított 1 évig
A 16S riboszomális RNS (rRNS) gén nagy áteresztőképességű szekvenálása (HTS) kimutatta a bakteriális diverzitást. Műtét előtt ürüléket gyűjtöttek a műtéten átesett betegektől. Az első gyűjtés után egy másikat gyűjtöttek össze, amikor a páciens több mint 12 órán át gépi lélegeztetésben részesült.
A vizsgálat kezdetétől számított 1 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A változó súlytrendek
Időkeret: A vizsgálat kezdetétől számított 1 hónapig
A testsúly változását kilogrammban rögzítette a kísérleti asszisztens
A vizsgálat kezdetétől számított 1 hónapig
a szedáció időtartama
Időkeret: A szedáció elérésétől a teljes eszmélet eléréséig eltelt idő legfeljebb 1 hét.
A BIS és a Ramsay pontszámot az aneszteziológus orvos írta le
A szedáció elérésétől a teljes eszmélet eléréséig eltelt idő legfeljebb 1 hét.
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: A vizsgálat kezdetétől számított 3 napig
A gépi lélegeztetés időtartamát az aneszteziológus orvos írta le
A vizsgálat kezdetétől számított 3 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Li Jing Jie, M.D., Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mechanikus szellőztetés

Iratkozz fel