Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mångfalden av intestinal mikrobiota hos patienter med olika sedativa-hypnotika som genomgår mekanisk ventilation

En studie om sambandet mellan biologisk mångfald av tarmmikrobiota hos patienter och olika lugnande-hypnotika som genomgår mekanisk ventilation

Dubbelriktad kommunikation mellan CNS och mag-tarmkanalen - hjärn-tarmaxeln - förekommer både inom hälsa och sjukdom. Patienter med mekanisk ventilation på ICU (ICU) möter ofta de nödvändiga näringsbehoven. Dessa patienter uppträder ofta i varierande grad av obalans i tarmfloran, såsom diarré, kräkningar, utspänd buk och andra komplikationer, som utövar negativ effekt på behandlingen och förlänger sjukhusvårdstiden. kommer att påverka mångfalden av tarmfloran eller inte har inte rapporterats. Effekterna av olika lugnande läkemedel på mångfalden av tarmfloran behöver studeras ytterligare. Därför kommer detta ämne att använda midazolam och dexmedetomidin för att studera effekten på mångfalden av tarmmikrobiota. Under tiden ,forskningen kommer att ge en teoretisk grund för rationell användning av mekanisk ventilation och lugnande läkemedel.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns en mängd normala mikrobiella samhällen i de friska mänskliga tarmarna, som upprätthåller värdens fysiologiska balans. Under normala omständigheter finns det cirka 104 tarmmikroflora i den vuxnas tarmar. Det totala antalet gener är cirka 150 gånger antalet mänskliga gener. Fler och fler studier har funnit att tarmfloran spelar en viktig roll i förekomsten av många mänskliga sjukdomar. Under de senaste åren har tarmmikroflorans roll i hjärnans axel gradvis erkänts och blivit en hot spot för forskning, och ett nytt koncept för hjärn-tarmaxeln föreslås.

Hjärnan-tarmaxeln är ett dubbelriktat kommunikationssystem mellan det centrala nervsystemet (CNS) och mag-tarmkanalen. Jämfört med vanliga möss kan mild exponering för tryck öka nivåerna av kortikosteron och adrenokortikotropt hormon hos sterila möss, och denna överreaktion kan vändas genom transplantation av normala råttors avföring. Tillsammans är det tydligt att tarmmikrobiotan kan vara en nyckelregulator. av humör, kognition, smärta och fetma. Att förstå interaktioner mellan mikrobiota och hjärna är ett spännande forskningsområde som kan bidra med nya insikter om individuella variationer i kognition, personlighet, humör, sömn och ätbeteende. Det onormala uttrycket av GABA (GABA)-receptorn i centrala nervsystemet är relaterat till ångest och ångest. depression. Man har funnit att probiotika kan reglera uttrycket av GABA-receptorn i hjärnbarken genom vagusnerven och därigenom minska ångest och depression.5-HT Avvikelser i signalsystemet kan vara associerade med de patofysiologiska förändringarna av irritabel tarm (IBS), medan tarmfloran kan påverka genereringen av signalsubstansen 5-HT i tarmen, vilket resulterar i förändring av gastrointestinal motilitet och känslighet hos inre organ. Ovanstående studie innebär att hjärnaxeln spelar en viktig roll för att upprätthålla mångfalden av tarmmikrobiota.

Det är viktigt att använda lugnande medel för att upprätthålla säkerheten och komforten för patienten på intensivvårdsavdelningen. De flesta patienter behöver också få mekanisk ventilation. Många patienter på intensivvårdsavdelningen uppvisar olika grader av obalans i tarmens mikroflora, särskilt fått mekanisk ventilation. Hittills, om lugnande medel. används under lång tid hos mekaniskt ventilerade patienter kommer att påverka mångfalden av tarmfloran eller fortfarande inte rapporterats. Effekterna av olika lugnande läkemedel på tarmflorans mångfald behöver också studeras ytterligare. Därför kommer ämnet att diskutera mångfalden av tarmmikrobiota hos patienter med olika sedativa-hypnotika och mekanisk ventilation.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Shanghai9 Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som får långvarig (≥12 timmar) mekanisk ventilation efter operation vid inläggning på ICU
  • APACHEII får 12-20 poäng
  • ingen får andra kliniska prövningar inom de närmaste 3 månaderna
  • ingen akut infektionssjukdom, psykos eller annan sjukdom
  • frivilliga människor

Exklusions kriterier:

  • känd eller misstänkt allergi mot midazolam eller Dexmedetomidin
  • misstänkt graviditet, grov fetma, hyperlipemi, döende tillstånd
  • historia av alkoholism eller intag av ångestdämpande läkemedel eller hypnotika
  • kronisk njursvikt
  • koma av kraniellt trauma eller neurokirurgi eller okänd etiologi eller status epilepticus
  • ovilja att ge informerat samtycke från patienter eller deras auktoriserade surrogat efter inläggning på intensivvårdsavdelningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp M: fick midazolam
Patienter som kräver den mekaniska ventilationen tilldelad midazolamgruppen (grupp M) behandlades med en infusionsbolus på 0,05 mg/kg och kontinuerlig infusion på 0,04 till 0,20 mg/kg/timme, med dosen justerad för att uppnå önskad nivå av sedering .
Huruvida midazolam och dexmedetomidin har en effekt på mångfalden av tarmmikrobiota eller inte är fortfarande okänt, särskilt patienten som behöver den mekaniska ventilationen.
Effekten av Midazolam på mångfalden av tarmmikrobiota.
Andra namn:
  • Midazolam injektion
Aktiv komparator: Grupp D: fick dexmedetomidin
Patienter som kräver mekanisk ventilation tilldelad dexmedetomidingruppen (grupp D) fick en infusionsbolus på 1 ug/kg inom 10 minuter och kontinuerlig infusion på 0,25 till 0,75 ug/kg/timme, med dosen justerad för att uppnå önskad nivå av sedering. Alla patienter bibehöll BIS mellan 65~85 och Ramsay-poängen var 3 till 4.
Huruvida midazolam och dexmedetomidin har en effekt på mångfalden av tarmmikrobiota eller inte är fortfarande okänt, särskilt patienten som behöver den mekaniska ventilationen.
Effekten av dexmedetomidin på mångfalden av tarmmikrobiota.
Andra namn:
  • Dexmedetomidininjektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De förändrade trenderna för mångfalden av tarmmikrobiota
Tidsram: Upp till 1 år från studiestart
Bakteriell mångfald avslöjades av 16S ribosomalt RNA (rRNA) gen high-throughput sekvensering (HTS). Avföring samlades före operation från patienter som opererats. Efter den första samlingen samlades en annan in när patienten fick mekanisk ventilation mer än 12 timmar.
Upp till 1 år från studiestart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktens förändrade trender
Tidsram: Upp till 1 månad från början av studien
De förändrade vikttrenderna registrerades i kilogram av experimentassistenten
Upp till 1 månad från början av studien
sederingens varaktighet
Tidsram: Tid från uppnående av sedering tills man uppnått fullt medvetande, upp till 1 vecka.
BIS och Ramsay poäng beskrevs av narkosläkaren
Tid från uppnående av sedering tills man uppnått fullt medvetande, upp till 1 vecka.
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: Upp till 3 dagar från början av studien
Varaktigheten av mekanisk ventilation beskrevs av narkosläkaren
Upp till 3 dagar från början av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Li Jing Jie, M.D., Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2018

Första postat (Faktisk)

17 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mekanisk ventilation

Kliniska prövningar på Mekanisk ventilation

Prenumerera