A Diversidade da Microbiota Intestinal em Pacientes com Diferentes Sedativos-hipnóticos Submetidos à Ventilação Mecânica
Um estudo sobre a relação entre a biodiversidade da microbiota intestinal em pacientes e diferentes sedativos-hipnóticos submetidos à ventilação mecânica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há uma variedade de comunidades microbianas normais nos intestinos humanos saudáveis, que mantêm o equilíbrio fisiológico do hospedeiro. Em circunstâncias normais, existem cerca de 104 microflora intestinal no intestino do adulto. O número total de genes é cerca de 150 vezes o número de genes humanos. Mais e mais estudos descobriram que a flora intestinal desempenha um papel importante na ocorrência de muitas doenças humanas. Nos últimos anos, o papel da microflora intestinal no eixo cerebral foi gradualmente reconhecido e se tornou um ponto quente de pesquisa, e um novo conceito do eixo cérebro-intestino é proposto.
O eixo cérebro-intestino é um sistema de comunicação bidirecional entre o sistema nervoso central (SNC) e o trato gastrointestinal. Em comparação com camundongos comuns, a exposição leve à pressão pode aumentar o nível de corticosterona e hormônio adrenocorticotrópico em camundongos estéreis, e essa reação exagerada pode ser revertida pelo transplante de fezes de ratos normais. Juntos, está claro que a microbiota intestinal pode ser um regulador chave humor, cognição, dor e obesidade. Compreender as interações microbiota-cérebro é uma área de pesquisa interessante que pode contribuir com novos insights sobre variações individuais em cognição, personalidade, humor, sono e comportamento alimentar. A expressão anormal do receptor GABA (GABA) no sistema nervoso central está relacionada à ansiedade e depressão. Verificou-se que os probióticos podem regular a expressão do receptor GABA no córtex cerebral através do nervo vago, reduzindo assim a ansiedade e a depressão.5-HT as anormalidades do sistema de sinalização podem estar associadas às alterações fisiopatológicas da síndrome do intestino irritável (SII), enquanto a flora intestinal pode afetar a geração do neurotransmissor 5-HT no intestino, resultando na alteração da motilidade gastrointestinal e da sensibilidade dos órgãos internos. O estudo acima significa que o eixo cerebral desempenha um papel importante na manutenção da diversidade da microbiota intestinal.
É essencial o uso de sedativos para manter a segurança e o conforto do paciente na UTI. A maioria dos pacientes também precisa receber ventilação mecânica. Muitos pacientes na unidade de terapia intensiva apresentam graus variados de desequilíbrio da microflora intestinal, especialmente receberam ventilação mecânica. usado por muito tempo em pacientes ventilados mecanicamente afetará a diversidade da flora intestinal ou ainda não foi relatado. Os efeitos de diferentes drogas sedativas sobre a diversidade da flora intestinal também precisam ser mais estudados. Portanto, o tópico discutirá a diversidade da microbiota intestinal em pacientes com diferentes sedativos-hipnóticos e ventilação mecânica.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Shanghai9 Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que recebem ventilação mecânica de longo prazo (≥12 horas) após a operação na admissão na UTI
- Pontuação APACHEII 12-20 pontos
- não receber outros ensaios clínicos nos próximos 3 meses
- sem doença infecciosa aguda, psicose ou outra doença
- pessoas voluntárias
Critério de exclusão:
- alergia conhecida ou suspeita a midazolam ou dexmedetomidina
- suspeita de gravidez, obesidade grosseira, hiperlipidemia, estado moribundo
- história de alcoolismo ou ingestão de medicamentos ansiolíticos ou hipnóticos
- insuficiência renal crônica
- coma por traumatismo craniano ou neurocirurgia ou etiologia desconhecida ou estado de mal epiléptico
- relutância em fornecer consentimento informado pelos pacientes ou seus substitutos autorizados após a admissão na UTI.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo M：recebeu midazolam
Os pacientes que necessitam de ventilação mecânica alocados no grupo midazolam (grupo M) foram tratados com infusão em bolus de 0,05 mg/kg e infusão contínua de 0,04 a 0,20 mg/kg/hora, com a dosagem ajustada para atingir o nível de sedação desejado .
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Ainda não se sabe se o midazolam e a dexmedetomidina têm efeito sobre a diversidade da microbiota intestinal, principalmente no paciente que necessita de ventilação mecânica.
O impacto do Midazolam na diversidade da microbiota intestinal.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo D: recebeu dexmedetomidina
Os pacientes que necessitam de ventilação mecânica alocados no grupo dexmedetomidina (grupo D) receberam infusão em bolus de 1 ug/kg em 10 minutos e infusão contínua de 0,25 a 0,75 ug/kg/hora, com a dosagem ajustada para atingir o nível desejado de sedação. Todos os pacientes mantiveram o BIS entre 65~85 e o escore de Ramsay foi de 3 a 4.
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Ainda não se sabe se o midazolam e a dexmedetomidina têm efeito sobre a diversidade da microbiota intestinal, principalmente no paciente que necessita de ventilação mecânica.
O impacto da dexmedetomidina na diversidade da microbiota intestinal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As tendências de mudança da diversidade da microbiota intestinal
Prazo: Até 1 ano desde o início do estudo
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Diversidade bacteriana revelada pelo sequenciamento de alto rendimento (HTS) do gene 16S ribossomal RNA (rRNA). As fezes foram coletadas antes da operação de pacientes submetidos à cirurgia. Após a primeira coleta, outra foi coletada quando o paciente recebeu ventilação mecânica por mais de 12 horas.
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Até 1 ano desde o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As tendências de mudança de peso
Prazo: Até 1 mês a partir do início do estudo
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As tendências de mudança de peso foram registradas em quilogramas pelo assistente experimental
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Até 1 mês a partir do início do estudo
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duração da sedação
Prazo: Tempo desde a obtenção da sedação até atingir a consciência plena, até 1 semana.
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O BIS e o escore de Ramsay foram descritos pelo médico anestesista
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Tempo desde a obtenção da sedação até atingir a consciência plena, até 1 semana.
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: Até 3 dias a partir do início do estudo
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A duração da ventilação mecânica foi descrita pelo médico anestesista
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Até 3 dias a partir do início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Li Jing Jie, M.D., Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Li Q, Zhou JM. The microbiota-gut-brain axis and its potential therapeutic role in autism spectrum disorder. Neuroscience. 2016 Jun 2;324:131-9. doi: 10.1016/j.neuroscience.2016.03.013. Epub 2016 Mar 8.
- Mulak A, Bonaz B. Brain-gut-microbiota axis in Parkinson's disease. World J Gastroenterol. 2015 Oct 7;21(37):10609-20. doi: 10.3748/wjg.v21.i37.10609.
- Evrensel A, Ceylan ME. Fecal Microbiota Transplantation and Its Usage in Neuropsychiatric Disorders. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2016 Aug 31;14(3):231-7. doi: 10.9758/cpn.2016.14.3.231.
- Al Omran Y, Aziz Q. The brain-gut axis in health and disease. Adv Exp Med Biol. 2014;817:135-53. doi: 10.1007/978-1-4939-0897-4_6.
- Luna RA, Savidge TC, Williams KC. The Brain-Gut-Microbiome Axis: What Role Does It Play in Autism Spectrum Disorder? Curr Dev Disord Rep. 2016 Mar;3(1):75-81. doi: 10.1007/s40474-016-0077-7. Epub 2016 Feb 26.
- Mayer EA, Padua D, Tillisch K. Altered brain-gut axis in autism: comorbidity or causative mechanisms? Bioessays. 2014 Oct;36(10):933-9. doi: 10.1002/bies.201400075. Epub 2014 Aug 22.
- van De Sande MM, van Buul VJ, Brouns FJ. Autism and nutrition: the role of the gut-brain axis. Nutr Res Rev. 2014 Dec;27(2):199-214. doi: 10.1017/S0954422414000110. Epub 2014 Jul 8.
- Atkinson W, Lockhart S, Whorwell PJ, Keevil B, Houghton LA. Altered 5-hydroxytryptamine signaling in patients with constipation- and diarrhea-predominant irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2006 Jan;130(1):34-43. doi: 10.1053/j.gastro.2005.09.031.
- Dizdar V, Spiller R, Singh G, Hanevik K, Gilja OH, El-Salhy M, Hausken T. Relative importance of abnormalities of CCK and 5-HT (serotonin) in Giardia-induced post-infectious irritable bowel syndrome and functional dyspepsia. Aliment Pharmacol Ther. 2010 Apr;31(8):883-91. doi: 10.1111/j.1365-2036.2010.04251.x. Epub 2010 Feb 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 2017-443-T339
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Ventilação mecânica
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