Suoliston mikrobiotan monimuotoisuus potilailla, joilla on erilaisia rauhoittavia unilääkkeitä ja joille tehdään mekaaninen hengitys
Tutkimus potilaiden suoliston mikrobiotan biologisen monimuotoisuuden ja erilaisten rauhoittavien unilääkkeiden välisestä suhteesta, joille tehdään mekaaninen hengitys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveen ihmisen suolistossa on erilaisia normaaleja mikrobiyhteisöjä, jotka ylläpitävät isännän fysiologista tasapainoa. Normaalioloissa aikuisen suolistossa on noin 104 suoliston mikroflooraa. Geenien kokonaismäärä on noin 150 kertaa ihmisen geenien määrä. Yhä useammat tutkimukset ovat osoittaneet, että suolistoflooralla on tärkeä rooli monien ihmisten sairauksien esiintymisessä. Viime vuosina suolen mikroflooran rooli aivojen akselilla on vähitellen tunnistettu ja siitä on tullut tutkimuksen kuuma piste, ja uusi käsite aivo-suoliakselista on ehdotettu.
Aivo-suoliakseli on kaksisuuntainen viestintäjärjestelmä keskushermoston (CNS) ja maha-suolikanavan välillä. Tavallisiin hiiriin verrattuna lievä altistuminen paineelle voi nostaa kortikosteronin ja adrenokortikotrooppisen hormonin tasoa steriileillä hiirillä, ja tämä ylireaktio voidaan kumota siirtämällä normaalien rottien uloste. Yhdessä on selvää, että suoliston mikrobiota voi olla keskeinen säätelijä mielialasta, kognitiosta, kivusta ja liikalihavuudesta. Mikrobiotan ja aivojen vuorovaikutusten ymmärtäminen on jännittävä tutkimusalue, joka voi tarjota uusia näkemyksiä yksilöllisistä kognition, persoonallisuuden, mielialan, uni- ja syömiskäyttäytymisen vaihteluista. GABA (GABA) -reseptorin epänormaali ilmentyminen keskushermostossa liittyy ahdistuneisuuteen ja masennus. On havaittu, että probiootit voivat säädellä GABA-reseptorin ilmentymistä aivokuoressa vagushermon kautta, mikä vähentää ahdistusta ja masennusta.5-HT signaalijärjestelmän poikkeavuudet voivat liittyä ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) patofysiologisiin muutoksiin, kun taas suolistofloora voi vaikuttaa välittäjäaineen 5-HT:n muodostumiseen suolistossa, mikä johtaa ruoansulatuskanavan motiliteetin ja sisäelinten herkkyyden muutoksiin. Yllä oleva tutkimus tarkoittaa, että aivojen akselilla on tärkeä rooli suoliston mikrobiotan monimuotoisuuden ylläpitämisessä.
On oleellista, että rauhoittavien lääkkeiden käyttö varmistaa potilaan turvallisuuden ja mukavuuden teho-osastolla.Useimmat potilaat tarvitsevat myös koneellista ventilaatiota.Monet tehohoitoyksikön potilaat näyttävät olevan eriasteisia suoliston mikroflooran epätasapainoa, erityisesti he ovat saaneet koneellista ventilaatiota.Tähän mennessä rauhoittavia lääkkeitä Pitkään käytettynä mekaanisesti ventiloiduilla potilailla vaikuttaa suolistoflooran monimuotoisuuteen tai sitä ei ole vielä raportoitu. Erilaisten rauhoittavien lääkkeiden vaikutukset suolistoflooran monimuotoisuuteen kaipaavat myös lisäselvitystä. Sen vuoksi aiheessa käsitellään suoliston mikrobiotan monimuotoisuutta potilailla, joilla on erilaisia rauhoittavia unilääkkeitä ja koneellinen ventilaatio.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Shanghai9 Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka saavat pitkäaikaista (≥12 tuntia) mekaanista ventilaatiota leikkauksen jälkeen teho-osastolle saapuessaan
- APACHEII saa 12-20 pistettä
- ei ole saanut muita kliinisiä tutkimuksia kolmen kuukauden aikana
- ei akuuttia tartuntatautia, psykoosia tai muuta sairautta
- vapaaehtoisia ihmisiä
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu tai epäilty allergia midatsolaamille tai deksmedetomidiinille
- epäilty raskaus, vakava liikalihavuus, hyperlipemia, kuoleva tila
- alkoholismi tai ahdistuneisuuslääkkeiden tai unilääkkeiden nauttiminen
- krooninen munuaisten vajaatoiminta
- kallon trauman tai neurokirurgian tai tuntemattoman etiologian tai status epilepticuksen aiheuttama kooma
- potilaiden tai heidän valtuutettujen korvikkeidensa haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus teho-osastolle pääsyn jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä M: sai midatsolaamia
Potilaita, jotka tarvitsevat midatsolaamiryhmälle (ryhmä M) kuuluvaa mekaanista ventilaatiota, hoidettiin infuusioboluksella 0,05 mg/kg ja jatkuvalla infuusiolla 0,04–0,20 mg/kg/tunti, ja annosta säädettiin halutun sedaation tason saavuttamiseksi. .
|
Vielä ei tiedetä, vaikuttavatko midatsolaami ja deksmedetomidiini suoliston mikrobiston monimuotoisuuteen, varsinkin potilas, joka tarvitsee koneellista ventilaatiota.
Midatsolaamin vaikutus suoliston mikrobiston monimuotoisuuteen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä D: sai deksmedetomidiinia
Potilaat, jotka tarvitsevat deksmedetomidiiniryhmälle (ryhmä D) kuuluvaa mekaanista ventilaatiota, saivat 1 ug/kg infuusioboluksen 10 minuutissa ja jatkuvan infuusion 0,25–0,75 ug/kg/tunti, ja annos säädettiin halutun pitoisuuden saavuttamiseksi. sedaatio. Kaikkien potilaiden BIS oli välillä 65–85 ja Ramsayn pistemäärä oli 3–4.
|
Vielä ei tiedetä, vaikuttavatko midatsolaami ja deksmedetomidiini suoliston mikrobiston monimuotoisuuteen, varsinkin potilas, joka tarvitsee koneellista ventilaatiota.
Deksmedetomidiinin vaikutus suoliston mikrobiston monimuotoisuuteen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiotan monimuotoisuuden muuttuvat suuntaukset
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi tutkimuksen alusta
|
Bakteerien monimuotoisuus paljastui 16S ribosomaalisen RNA:n (rRNA) geenin high-throughput sekvensoinnilla (HTS). Ulosteet kerättiin ennen leikkausta potilailta, joille oli tehty leikkaus. Ensimmäisen keräyksen jälkeen kerättiin toinen, kun potilas sai koneellista ventilaatiota yli 12 tuntia.
|
Enintään 1 vuosi tutkimuksen alusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muuttuvat trendit
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi tutkimuksen alusta
|
Koeassistentti kirjasi painon muuttuvat trendit kilogrammoina
|
Enintään 1 kuukausi tutkimuksen alusta
|
|
sedaation kesto
Aikaikkuna: Aika rauhoituksen saavuttamisesta täyteen tajuihinsa, enintään 1 viikko.
|
BIS- ja Ramsay-pisteet kuvaili anestesialääkäri
|
Aika rauhoituksen saavuttamisesta täyteen tajuihinsa, enintään 1 viikko.
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Enintään 3 päivää tutkimuksen alusta
|
Anestesialääkäri kuvasi koneellisen ventilaation keston
|
Enintään 3 päivää tutkimuksen alusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Li Jing Jie, M.D., Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Li Q, Zhou JM. The microbiota-gut-brain axis and its potential therapeutic role in autism spectrum disorder. Neuroscience. 2016 Jun 2;324:131-9. doi: 10.1016/j.neuroscience.2016.03.013. Epub 2016 Mar 8.
- Mulak A, Bonaz B. Brain-gut-microbiota axis in Parkinson's disease. World J Gastroenterol. 2015 Oct 7;21(37):10609-20. doi: 10.3748/wjg.v21.i37.10609.
- Evrensel A, Ceylan ME. Fecal Microbiota Transplantation and Its Usage in Neuropsychiatric Disorders. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2016 Aug 31;14(3):231-7. doi: 10.9758/cpn.2016.14.3.231.
- Al Omran Y, Aziz Q. The brain-gut axis in health and disease. Adv Exp Med Biol. 2014;817:135-53. doi: 10.1007/978-1-4939-0897-4_6.
- Luna RA, Savidge TC, Williams KC. The Brain-Gut-Microbiome Axis: What Role Does It Play in Autism Spectrum Disorder? Curr Dev Disord Rep. 2016 Mar;3(1):75-81. doi: 10.1007/s40474-016-0077-7. Epub 2016 Feb 26.
- Mayer EA, Padua D, Tillisch K. Altered brain-gut axis in autism: comorbidity or causative mechanisms? Bioessays. 2014 Oct;36(10):933-9. doi: 10.1002/bies.201400075. Epub 2014 Aug 22.
- van De Sande MM, van Buul VJ, Brouns FJ. Autism and nutrition: the role of the gut-brain axis. Nutr Res Rev. 2014 Dec;27(2):199-214. doi: 10.1017/S0954422414000110. Epub 2014 Jul 8.
- Atkinson W, Lockhart S, Whorwell PJ, Keevil B, Houghton LA. Altered 5-hydroxytryptamine signaling in patients with constipation- and diarrhea-predominant irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2006 Jan;130(1):34-43. doi: 10.1053/j.gastro.2005.09.031.
- Dizdar V, Spiller R, Singh G, Hanevik K, Gilja OH, El-Salhy M, Hausken T. Relative importance of abnormalities of CCK and 5-HT (serotonin) in Giardia-induced post-infectious irritable bowel syndrome and functional dyspepsia. Aliment Pharmacol Ther. 2010 Apr;31(8):883-91. doi: 10.1111/j.1365-2036.2010.04251.x. Epub 2010 Feb 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Midatsolaami
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-443-T339
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mekaaninen ilmanvaihto
-
Abbott Medical DevicesValmisAorttaläppäsairaus | LäppäsydänsairausKiina
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi