Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mangfoldet av intestinal mikrobiota hos pasienter med forskjellige beroligende hypnotika som gjennomgår mekanisk ventilasjon

En studie om forholdet mellom biologisk mangfold av intestinal mikrobiota hos pasienter og forskjellige beroligende hypnotika som gjennomgår mekanisk ventilasjon

Toveis kommunikasjon mellom sentralnervesystemet og mage-tarmkanalen - hjerne-tarm-aksen - skjer både innen helse og sykdom. Pasienter med mekanisk ventilasjon på intensivavdeling (ICU) møter ofte de nødvendige ernæringsbehovene. Disse pasientene opptrer ofte i varierende grad av ubalanse i tarmfloraen, som diaré, oppkast, oppblåst mage og andre komplikasjoner, som har negativ effekt på behandlingen og forlenger sykehusinnleggelsestiden. vil påvirke mangfoldet av tarmflora eller ikke har ikke blitt rapportert.Effekten av forskjellige beroligende medisiner på tarmfloraens mangfold trenger ytterligere studier.Derfor vil dette emnet brukes midazolam og dexmedetomidin for å studere effekten på mangfoldet av tarmmikrobiota.I mellomtiden ,forskningen skal gi et teoretisk grunnlag for rasjonell bruk av mekanisk ventilasjon og beroligende medikamenter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er en rekke normale mikrobielle samfunn i de sunne menneskelige tarmene, som opprettholder den fysiologiske balansen til verten. Under normale omstendigheter er det ca. 104 tarmmikroflora i den voksnes tarm. Det totale antallet gener er omtrent 150 ganger antallet menneskelige gener. Flere og flere studier har funnet ut at tarmfloraen spiller en viktig rolle i forekomsten av mange menneskelige sykdommer. De siste årene har rollen til tarmmikrofloraen i hjerneaksen gradvis blitt anerkjent og blitt et hot spot for forskning, og et nytt konsept for hjerne-tarm-aksen er foreslått.

Hjerne-tarm-aksen er et toveis kommunikasjonssystem mellom sentralnervesystemet (CNS) og mage-tarmkanalen. Sammenlignet med vanlige mus kan mild eksponering for trykk øke nivået av kortikosteron og adrenokortikotropt hormon hos sterile mus, og denne overreaksjonen kan reverseres ved transplantasjon av normal rotteavføring. Sammen er det klart at tarmmikrobiotaen kan være en sentral regulator. av humør, kognisjon, smerte og fedme. Å forstå interaksjoner mellom mikrobiota og hjerne er et spennende forskningsområde som kan bidra med ny innsikt i individuelle variasjoner i kognisjon, personlighet, humør, søvn og spiseatferd. Det unormale uttrykket av GABA (GABA) reseptor i sentralnervesystemet er relatert til angst og depresjon. Det er funnet at probiotika kan regulere uttrykket av GABA-reseptor i hjernebarken gjennom vagusnerven, og dermed redusere angst og depresjon.5-HT Avvik i signalsystemet kan være assosiert med patofysiologiske forandringer av irritabel tarmsyndrom (IBS), mens tarmfloraen kan påvirke dannelsen av nevrotransmitter 5-HT i tarmen, noe som resulterer i endring av gastrointestinal motilitet og sensibilitet av indre organer. Ovennevnte studie betyr at hjerneaksen spiller en viktig rolle for å opprettholde mangfoldet av tarmmikrobiota.

Det er viktig å bruke beroligende midler for å opprettholde sikkerheten og komforten til pasienten på intensivavdelingen. De fleste pasienter trenger også å motta mekanisk ventilasjon. Mange pasienter på intensivavdelingen har varierende grad av ubalanse i tarmmikrofloraen, spesielt fått mekanisk ventilasjon. Så langt, om beroligende midler brukt i lang tid hos mekanisk ventilerte pasienter vil påvirke mangfoldet av tarmflora eller fortsatt ikke blitt rapportert. Effekten av ulike beroligende medikamenter på tarmfloraens mangfold trenger også ytterligere studier. Derfor vil emnet diskutere mangfoldet av tarmmikrobiota hos pasienter med forskjellige beroligende-hypnotika og mekanisk ventilasjon.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Shanghai9 Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som får langvarig (≥12 timer) mekanisk ventilasjon etter operasjon ved innleggelse på intensivavdelingen
  • APACHEII scorer 12-20 poeng
  • ingen mottar andre kliniske studier i løpet av de nærmeste 3 månedene
  • ingen akutt infeksjonssykdom, psykose eller annen sykdom
  • frivillige mennesker

Ekskluderingskriterier:

  • kjent eller mistenkt allergi mot midazolam eller Dexmedetomidin
  • mistenkt graviditet, grov fedme, hyperlipemi, døende tilstand
  • historie med alkoholisme eller inntak av angstdempende medisiner eller hypnotika
  • Kronisk nyresvikt
  • koma ved kranietraume eller nevrokirurgi eller ukjent etiologi eller status epilepticus
  • manglende vilje til å gi informert samtykke fra pasienter eller deres autoriserte surrogater etter innleggelse på intensivavdelingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe M: fikk midazolam
Pasienter som trenger mekanisk ventilasjon tildelt midazolamgruppen (gruppe M) ble behandlet med en infusjonsbolus på 0,05 mg/kg og kontinuerlig infusjon på 0,04 til 0,20 mg/kg/time, med dosen justert for å oppnå ønsket sedasjonsnivå. .
Hvorvidt midazolam og dexmedetomidin har en effekt på mangfoldet av tarmmikrobiota eller ikke er fortsatt ukjent, spesielt pasienten som trenger den mekaniske ventilasjonen.
Virkningen av Midazolam på mangfoldet av tarmmikrobiota.
Andre navn:
  • Midazolam injeksjon
Aktiv komparator: Gruppe D: mottok dexmedetomidin
Pasienter som trenger mekanisk ventilasjon tildelt dexmedetomidingruppen (gruppe D) fikk en infusjonsbolus på 1 ug/kg innen 10 minutter og kontinuerlig infusjon på 0,25 til 0,75 ug/kg/time, med dosen justert for å oppnå ønsket nivå av sedasjon. Alle pasienter opprettholdt BIS mellom 65~85 og Ramsay-skåren var 3 til 4.
Hvorvidt midazolam og dexmedetomidin har en effekt på mangfoldet av tarmmikrobiota eller ikke er fortsatt ukjent, spesielt pasienten som trenger den mekaniske ventilasjonen.
Virkningen av dexmedetomidin på mangfoldet av tarmmikrobiota.
Andre navn:
  • Dexmedetomidininjeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De skiftende trendene i mangfoldet av intestinal mikrobiota
Tidsramme: Inntil 1 år fra studiestart
Bakteriell mangfold avslørt av 16S ribosomalt RNA (rRNA) gen high-throughput sekvensering (HTS). Avføring ble samlet før operasjon fra pasienter som ble operert. Etter den første samlingen ble en annen samlet inn da pasienten fikk mekanisk ventilasjon i mer enn 12 timer.
Inntil 1 år fra studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De skiftende trendene for vekt
Tidsramme: Inntil 1 måned fra studiestart
De skiftende vekttrendene ble registrert i kilo av den eksperimentelle assistenten
Inntil 1 måned fra studiestart
varighet av sedasjon
Tidsramme: Tid fra oppnådd sedasjon til full bevissthet, opptil 1 uke.
BIS og Ramsay score ble beskrevet av anestesilege
Tid fra oppnådd sedasjon til full bevissthet, opptil 1 uke.
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Inntil 3 dager fra begynnelsen av studien
Varigheten av mekanisk ventilasjon ble beskrevet av anestesilege
Inntil 3 dager fra begynnelsen av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Li Jing Jie, M.D., Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon

3
Abonnere