- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03405428
Ultrahangvizsgálat a radiális artéria átmérőjének mérésére és az Allen teszttel való összefüggésére
2018. március 12. frissítette: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Radiális artéria átmérő mérése ultrahanggal a kanül megfelelő méretének meghatározására, valamint az Allen-teszt és a Doppler-ultrahang közötti összefüggés vizsgálatára
Ebben a vizsgálatban a kutatók azt vizsgálják, hogyan változik a betegek radiális artéria átmérője a nemtől, életkortól, magasságtól, súlytól és testtömeg-indextől függően az artéria radiális átmérőjének ultrahangos mérésével.
Az Allen-teszt és a doppler ultrahang korrelációját is értékelni fogják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az artériás katéterezés a folyamatos hemodinamikai monitorozáshoz vagy a gyakori vérvételhez általános eljárás az érzéstelenítésben és a kritikus ellátásban.
Az artériás katéterezés leggyakrabban használt helye a radiális artéria felületes lefutása, a kéz ulnaris artérián keresztül történő váltakozó vérellátása és a szövődmények alacsony aránya miatt.
Az Allen-teszt egy egyszerű, de nem megbízható módszer az artériák radiális katéterezésének biztonságosságának felmérésére.
Az intraarteriális katéterezés bizonyos szövődményekkel jár, mint például haematoma, érgörcs, artériás trombózis, a fedő bőr nekrózisa.
Az artéria radiális átmérőjéből származó nagyobb méretű kanül használata növeli a szövődmények arányát.
A tanulmány célja az artéria radiális átmérőjének korrelációjának vizsgálata a nemmel, életkorral, magassággal, testtömeggel és testtömeg-indexszel a megfelelő kanülméret meghatározásához, valamint az Allen-teszt és a doppler-ultrahang közötti összefüggés vizsgálata.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayşe Sıla Akkuş
- Telefonszám: 00905553044975
- E-mail: aysesilaakkus@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a betegeket általános érzéstelenítésben műtik
- a betegek az American Society of Anesthesiology (ASA) fizikai állapota I. vagy II
Kizárási kritériumok:
- ASA III, IV, V
- Koroner artéria betegség története
- Perifériás artériás betegség anamnézisében,
- Cukorbetegség anamnézisében,
- A hipertónia története
- Hemodinamikai instabilitás
- Hipovolémia
- A Reynaud-jelenség története
- Kéz vagy kar trauma története
- korábbi katéterezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Minden beteg
|
Az indukció előtt a radiális és az ulnaris artériákon is erős okkluzív nyomás mellett a pácienst arra kérik, hogy ökölbe szorítsa többször az öklét, amíg a tenyér bőre elfehéredik.
Ezután a pácienst arra utasítják, hogy oldja ki az öklét, majd az ulnaris artéria nyomását felengedik, miközben fenntartják a radiális artéria elzáródását.
Kerülni kell a kéz túlfeszítését és az ujjak széles körű szétfeszítését, mert ez téves kóros eredményekhez vezethet.
A tenyérkapillárisok feltöltéséhez szükséges időt fel kell jegyezni.
A kóros Allen-teszt eredményét 10 másodpercnél hosszabb felépülési időként határozták meg.
Az ultrahangos méréseket lineáris szondával végezzük az indukció előtt és után.
A páciens nem domináns kezét a karosszéken anatómiai helyzetben rögzítjük.
A páciens csuklóízülete csuklópárnával 30 fokra meghosszabbodik.
Az USG szondát keresztirányban a styloid folyamathoz közel 2 cm-re helyezik el, és a radiális artéria rövid tengelyeit pásztázzák.
A sugárirányú artéria átmérőjét megmérjük és rögzítjük.
Az ultrahangos méréseket lineáris szondával végezzük az indukció előtt és után.
A páciens nem domináns kezét a karosszéken anatómiai helyzetben rögzítjük.
A páciens csuklóízülete csuklópárnával 30 fokra meghosszabbodik.
Az USG szondát keresztirányban a styloid folyamathoz közel 2 cm-re helyezik el, és az ulnaris arter rövid tengelyeit letapogatják.
Az ulnaris artéria véráramát megmérik és rögzítik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az artéria radiális átmérőjének változása nem, életkor, magasság, súly és testtömeg-index szerint
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt
|
Az ultrahangos méréseket lineáris szondával végezzük.
A páciens nem domináns kezét a karosszéken anatómiai helyzetben rögzítjük.
A páciens csuklóízülete csuklópárnával 30 fokra meghosszabbodik.
Az ultrahangos szondát keresztirányban, a styloid folyamathoz közel 2 cm-re helyezik el, és a radiális artéria rövid tengelyeit pásztázik.
A sugárirányú artéria átmérőjét megmérjük és rögzítjük.
|
5 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
korreláció az Allen teszt és a doppler ultrahang között.
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt
|
Az indukció előtt a radiális és az ulnaris artériákon is erős okkluzív nyomás mellett a pácienst arra kérik, hogy ökölbe szorítsa néhány másodpercig, amíg a tenyér bőre kifehéredik.
Ezután a pácienst arra utasítják, hogy oldja ki az öklét, majd az ulnaris artéria nyomását felengedik, miközben fenntartják a radiális artéria elzáródását.
A tenyérkapillárisok feltöltéséhez szükséges időt fel kell jegyezni.
A kóros Allen-teszt eredményét 10 másodpercnél hosszabb felépülési időként határozták meg.
Az ultrahangos méréseket lineáris szondával végezzük.
A páciens nem domináns kezét a karosszéken anatómiai helyzetben rögzítjük.
A páciens csuklóízülete csuklópárnával 30 fokra meghosszabbodik.
Az USG szondát keresztirányban, a styloid folyamathoz közel 2 cm-re helyezik el, és az ulnaris artéria rövid tengelyeit szkennelik.
Az ulnaris artéria véráramát megmérik és rögzítik.
|
5 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt
|
|
az artéria radiális átmérőjének változása nem, életkor, magasság, súly és testtömeg-index szerint az indukció után
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
Az ultrahangos méréseket lineáris szondával végezzük.
A páciens nem domináns kezét a karosszéken anatómiai helyzetben rögzítjük.
A páciens csuklóízülete csuklópárnával 30 fokra meghosszabbodik.
Az USG szondát keresztirányban a styloid folyamathoz közel 2 cm-re helyezik el, és a radiális artéria rövid tengelyeit pásztázzák.
A sugárirányú artéria átmérőjét megmérjük és rögzítjük.
|
5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Güniz Meyancı Köksal, Prof., Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 419999
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Allen teszt
-
National Taiwan University HospitalToborzás
-
The University of New South WalesBefejezve
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Northeast Normal UniversityBefejezveSkizofréniás betegekKína
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
University of ValenciaToborzásSzubakromiális fájdalom szindrómaSpanyolország
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
Okuvision GmbHCONET GmbH - Clinical Operations NetworkBefejezve