Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie voor meting van de diameter van de radiale slagader en de correlatie met de Allen-test

12 maart 2018 bijgewerkt door: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Meting van de diameter van de radiale slagader door middel van echografie voor het bepalen van de juiste maat van de canule en onderzoek van de correlatie tussen Allen-test en Doppler-echografie

In deze studie zullen de onderzoekers onderzoeken hoe de radiale slagaderdiameters van patiënten veranderen op basis van geslacht, leeftijd, lengte, gewicht en body mass index door de radiale slagaderdiameter te meten met behulp van echografie. De correlatie van Allen-test met doppler-echografie zal ook worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Arteriële katheterisatie voor continue hemodynamische monitoring of frequente bloedafname is een veelgebruikte procedure bij anesthesie en intensive care. De meest gebruikte plaats voor arteriële katheterisatie is de radiale slagader vanwege de oppervlakkige loop, alternatieve bloedtoevoer naar de hand via de ellepijpslagader en een laag aantal complicaties. Allen-test is een eenvoudige, maar niet betrouwbare methode om de veiligheid van katheterisatie van de radiale arterie te beoordelen. Intra-arteriële katheterisatie heeft enkele complicaties zoals hematoom, vasospasme, arteriële trombose, necrose van de bovenliggende huid. Gebruik een grotere canule met een diameter van de radiale slagader om het aantal complicaties te verhogen. Het doel van deze studie is om de correlatie van de radiale slagaderdiameter met geslacht, leeftijd, lengte, gewicht en body mass index te onderzoeken voor het bepalen van de juiste canulegrootte en onderzoek naar de correlatie tussen Allen-test en doppler-echografie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Werving
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten worden onder algehele narcose geopereerd
  • patiënten waren American Society of Anesthesiology (ASA) fysieke status I of II

Uitsluitingscriteria:

  • ASA III, IV, V
  • Geschiedenis van lijkschouwerziekte
  • Geschiedenis van perifere arteriële ziekte,
  • Geschiedenis van diabetes mellitus,
  • Geschiedenis van hypertensie
  • Hemodynamische instabiliteit
  • Hypovolemie
  • Geschiedenis van het fenomeen Reynaud
  • Geschiedenis van hand- of armtrauma
  • eerdere katheterisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Alle patiënten
Ander: Allen-test
Voorafgaand aan de inductie, met stevige occlusieve druk op zowel de radiale als de ulnaire slagaders, wordt de patiënt gevraagd zijn of haar vuist verschillende keren te balde totdat de palmaire huid bleek is. De patiënt wordt vervolgens geïnstrueerd om de vuist los te maken, waarna de druk in de arteria ulnaris wordt opgeheven terwijl de occlusie van de arteria radialis behouden blijft. Overmatige strekking van de hand en brede spreiding van de vingers moeten worden vermeden, omdat dit kan leiden tot foutief abnormale resultaten. De tijd die nodig is voor palmaire capillaire vulling wordt genoteerd. Een abnormaal Allen-testresultaat werd gedefinieerd als een hersteltijd van meer dan 10 seconden.
Ander: Meting van de diameter van de radiale slagader door middel van echografie
Echografiemetingen worden uitgevoerd met een lineaire sonde voor en na inductie. De niet-dominante hand van de patiënt wordt in de anatomische positie op de fauteuil gefixeerd. Het polsgewricht van de patiënt wordt met een polssteun tot 30 graden gestrekt. De USG-sonde wordt transversaal 2 cm proximaal van het styloïde proces geplaatst en de korte assen van de radiale slagader worden gescand. De diameter van de radiale slagader wordt gemeten en geregistreerd.
Ander: Ulnaire arterie doppler echografie
Echografiemetingen worden uitgevoerd met een lineaire sonde voor en na inductie. De niet-dominante hand van de patiënt wordt in de anatomische positie op de fauteuil gefixeerd. Het polsgewricht van de patiënt wordt met een polssteun tot 30 graden gestrekt. De USG-sonde wordt transversaal 2 cm proximaal van de processus styloïde geplaatst en de korte assen van de ulnaire arter worden gescand. De bloedstroom van de ellepijpslagader wordt gemeten en geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van de diameter van de radiale slagader volgens geslacht, leeftijd, lengte, gewicht en body mass index
Tijdsspanne: 5 minuten voor de anesthesie-inductie
Echografische metingen worden uitgevoerd met een lineaire sonde. De niet-dominante hand van de patiënt wordt in de anatomische positie op de fauteuil gefixeerd. Het polsgewricht van de patiënt wordt met een polssteun tot 30 graden gestrekt. De ultrasonografiesonde wordt transversaal 2 cm proximaal van de processus styloïde geplaatst en de korte assen van de radiale slagader worden gescand. De diameter van de radiale slagader wordt gemeten en geregistreerd.
5 minuten voor de anesthesie-inductie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie tussen Allen-test en doppler-echografie.
Tijdsspanne: 5 minuten voor de anesthesie-inductie
Voorafgaand aan de inductie, met stevige occlusieve druk op zowel de radiale als de ulnaire slagaders, wordt de patiënt gevraagd zijn of haar vuist enkele seconden te klemmen totdat de palmaire huid gebleekt is. De patiënt wordt vervolgens geïnstrueerd om de vuist los te maken, waarna de druk in de arteria ulnaris wordt opgeheven terwijl de occlusie van de arteria radialis behouden blijft. De tijd die nodig is voor palmaire capillaire vulling wordt genoteerd. Een abnormaal Allen-testresultaat werd gedefinieerd als een hersteltijd van meer dan 10 seconden. Echografische metingen worden uitgevoerd met een lineaire sonde. De niet-dominante hand van de patiënt wordt in de anatomische positie op de fauteuil gefixeerd. Het polsgewricht van de patiënt wordt met een polssteun tot 30 graden gestrekt. De USG-sonde wordt transversaal 2 cm proximaal van het processus styloïde geplaatst en de korte assen van de ellepijpslagader worden gescand. De bloedstroom van de ellepijpslagader wordt gemeten en geregistreerd.
5 minuten voor de anesthesie-inductie
verandering van de diameter van de radiale slagader volgens geslacht, leeftijd, lengte, gewicht en body mass index na de inductie
Tijdsspanne: 5 minuten na anesthesie-inductie
Echografische metingen worden uitgevoerd met een lineaire sonde. De niet-dominante hand van de patiënt wordt in de anatomische positie op de fauteuil gefixeerd. Het polsgewricht van de patiënt wordt met een polssteun tot 30 graden gestrekt. De USG-sonde wordt transversaal 2 cm proximaal van het processus styloïde geplaatst en de korte assen van de radiale arter worden gescand. De diameter van de radiale slagader wordt gemeten en geregistreerd.
5 minuten na anesthesie-inductie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Güniz Meyancı Köksal, Prof., Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 419999

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Allen-test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren