- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03405428
Ultrasonografi for måling av radial arteriediameter og dens korrelasjon med Allen-test
12. mars 2018 oppdatert av: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Radial arteriediametermåling ved ultralyd for bestemmelse av riktig kanylestørrelse og undersøkelse av korrelasjon mellom Allen-test og dopplerultralyd
I denne studien vil etterforskerne undersøke hvordan pasientenes radiale arteriediameter endres i henhold til kjønn, alder, høyde, vekt og kroppsmasseindeks ved å måle radial arteriediameter ved hjelp av ultralyd.
Korrelasjonen mellom Allen-test og doppler-ultralyd vil også bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Arteriell kateterisering for kontinuerlig hemodynamisk overvåking eller hyppig blodprøvetaking er en vanlig prosedyre i anestesi- og kritisk omsorg.
Det mest brukte stedet for arteriell kateterisering er den radiale arterien på grunn av dens overfladiske forløp, vekslende blodtilførsel til hånden via ulnararterien og en lav grad av komplikasjoner.
Allen-test er en enkel, men ikke pålitelig, metode for å vurdere sikkerheten ved radial arteriekateterisering.
Intraarteriell kateterisering har noen komplikasjoner som hematom, vasospasme, arteriell trombose, nekrose av overliggende hud.
Bruk av større kanyle fra radial arteriediameter, øke frekvensen av komplikasjoner.
Formålet med denne studien er å undersøke korrelasjonen av radial arteriediameter med kjønn, alder, høyde, vekt og kroppsmasseindeks for bestemmelse av riktig kanylestørrelse og undersøkelse av korrelasjon mellom Allen-test og doppler-ultralyd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Ta kontakt med:
- Ayşe Sıla Akkuş
- Telefonnummer: 00905553044975
- E-post: aysesilaakkus@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene vil bli operert under generell anestesi
- pasienter var American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I eller II
Ekskluderingskriterier:
- ASA III, IV, V
- Historie om koronersykdom
- Historie med perifer arteriesykdom,
- historie med diabetes mellitus,
- Historie med hypertensjon
- Hemodynamisk ustabilitet
- Hypovolemi
- Historien om Reynaud-fenomenet
- Historie om hånd- eller armtraumer
- tidligere kateterisering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Alle pasienter
|
Før induksjon, med et fast okklusivt trykk på både de radiale og ulnare arteriene, blir pasienten bedt om å knytte knyttneven flere ganger inntil håndflatehuden er bleket.
Pasienten blir deretter bedt om å løsne knyttneven, og deretter frigjøres ulnararterietrykket mens okklusjonen av den radiale arterien opprettholdes.
Overekstensjon av hånden og bred spredning av fingrene bør unngås fordi det kan føre til falskt unormale resultater.
Tiden som kreves for palmar kapillærpåfylling er notert.
Et unormalt Allen-testresultat ble definert som en restitusjonstid på mer enn 10 sekunder.
Ultralydmålinger vil bli utført med lineær probe før og etter induksjon.
Den ikke-dominante hånden til pasienten vil bli festet i den anatomiske posisjonen på lenestolen.
Håndleddsleddet til pasienten utvides til 30 grader med en håndleddspute.
USG-sonden vil bli plassert på tvers 2 cm proksimalt til styloid-prosessen og de korte aksene til den radiale arterien vil bli skannet.
Diameteren til den radiale arterien vil bli målt og registrert.
Ultralydmålinger vil bli utført med lineær probe før og etter induksjon.
Den ikke-dominante hånden til pasienten vil bli festet i den anatomiske posisjonen på lenestolen.
Håndleddsleddet til pasienten utvides til 30 grader med en håndleddspute.
USG-sonden vil bli plassert på tvers 2 cm proksimalt til styloidprosessen og de korte aksene til ulnararteren vil bli skannet.
Blodstrømmen til ulnararterien vil bli målt og registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring av den radiale arteriediameteren i henhold til kjønn, alder, høyde, vekt og kroppsmasseindeks
Tidsramme: 5 minutter før anestesiinduksjon
|
Ultralydmålinger vil bli utført med en lineær sonde.
Den ikke-dominante hånden til pasienten vil bli festet i den anatomiske posisjonen på lenestolen.
Pasientens håndledd vil bli utvidet til 30 grader med en håndleddspute.
Ultralydsonden vil bli plassert på tvers 2 cm proksimalt til styloidprosessen og de korte aksene til den radiale arterien vil bli skannet.
Diameteren til den radiale arterien vil bli målt og registrert.
|
5 minutter før anestesiinduksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
korrelasjon mellom Allen-test og doppler ultralyd.
Tidsramme: 5 minutter før anestesiinduksjon
|
Før induksjon, med et fast okklusivt trykk på både de radiale og ulnare arteriene, blir pasienten bedt om å knytte knyttneven i flere sekunder til håndflatehuden er bleket.
Pasienten blir deretter bedt om å løsne knyttneven, og deretter frigjøres ulnararterietrykket mens okklusjonen av den radiale arterien opprettholdes.
Tiden som kreves for palmar kapillærpåfylling er notert.
Et unormalt Allen-testresultat ble definert som en restitusjonstid på mer enn 10 sekunder.
Ultralydmålinger vil bli utført med en lineær sonde.
Den ikke-dominante hånden til pasienten vil bli festet i den anatomiske posisjonen på lenestolen.
Pasientens håndledd vil bli utvidet til 30 grader med en håndleddspute.
USG-sonden vil bli plassert på tvers 2 cm proksimalt til styloid-prosessen og de korte aksene til ulnararterien vil bli skannet.
Blodstrømmen til ulnararterien vil bli målt og registrert.
|
5 minutter før anestesiinduksjon
|
endring av den radiale arteriediameteren i henhold til kjønn, alder, høyde, vekt og kroppsmasseindeks etter induksjonen
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av anestesi
|
Ultralydmålinger vil bli utført med en lineær sonde.
Den ikke-dominante hånden til pasienten vil bli festet i den anatomiske posisjonen på lenestolen.
Pasientens håndledd vil bli utvidet til 30 grader med en håndleddspute.
USG-sonden vil bli plassert på tvers 2 cm proksimalt til styloid-prosessen og de korte aksene til den radiale arteren vil bli skannet.
Diameteren til den radiale arterien vil bli målt og registrert.
|
5 minutter etter induksjon av anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Güniz Meyancı Köksal, Prof., Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2018
Studiet fullført (Forventet)
30. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 419999
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultralyd
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
Kliniske studier på Allen test
-
Joaquim MATEOINSERM UMR-942, Paris, France; M3DISIMFullførtRadiografi | Intervensjonell
-
Zimmer BiometAvsluttetSkulderskader | Skuldersmerte | Labral Tear, Glenoid | Skulder sykdom | Skulder syndrom | Kronisk skuldersmerterForente stater
-
Aesculap AGFrictionless GmbH, KielFullførtLeddgikt | Post traumatisk; Artrose | Degenerativ artrose | Annen ustabilitet, kne | Stivhet i kne, ikke klassifisert andre steder | Deformitet av kneleddTyskland
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutteringSentral sentrifugal cicatricial alopeciaForente stater
-
University of Colorado, DenverRekrutteringUtnyttelse av helsevesenet | Leseferdighet | Byrde, omsorgspersonForente stater
-
Stryker OrthopaedicsRekrutteringKneartritt | Artropati av kne | ErstatningForente stater
-
Ascopharm Groupe NovascoRamsay Générale de SantéUkjent
-
Mount Sinai Hospital, CanadaAvsluttet
-
National Research Center for Hematology, RussiaRekrutteringForløpercelle lymfoblastisk leukemi-lymfomDen russiske føderasjonen
-
University of PittsburghAllegheny County Department of Human Services, Area Agency on AgingRekruttering