Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasonografi for måling av radial arteriediameter og dens korrelasjon med Allen-test

12. mars 2018 oppdatert av: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Radial arteriediametermåling ved ultralyd for bestemmelse av riktig kanylestørrelse og undersøkelse av korrelasjon mellom Allen-test og dopplerultralyd

I denne studien vil etterforskerne undersøke hvordan pasientenes radiale arteriediameter endres i henhold til kjønn, alder, høyde, vekt og kroppsmasseindeks ved å måle radial arteriediameter ved hjelp av ultralyd. Korrelasjonen mellom Allen-test og doppler-ultralyd vil også bli evaluert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Arteriell kateterisering for kontinuerlig hemodynamisk overvåking eller hyppig blodprøvetaking er en vanlig prosedyre i anestesi- og kritisk omsorg. Det mest brukte stedet for arteriell kateterisering er den radiale arterien på grunn av dens overfladiske forløp, vekslende blodtilførsel til hånden via ulnararterien og en lav grad av komplikasjoner. Allen-test er en enkel, men ikke pålitelig, metode for å vurdere sikkerheten ved radial arteriekateterisering. Intraarteriell kateterisering har noen komplikasjoner som hematom, vasospasme, arteriell trombose, nekrose av overliggende hud. Bruk av større kanyle fra radial arteriediameter, øke frekvensen av komplikasjoner. Formålet med denne studien er å undersøke korrelasjonen av radial arteriediameter med kjønn, alder, høyde, vekt og kroppsmasseindeks for bestemmelse av riktig kanylestørrelse og undersøkelse av korrelasjon mellom Allen-test og doppler-ultralyd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene vil bli operert under generell anestesi
  • pasienter var American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • ASA III, IV, V
  • Historie om koronersykdom
  • Historie med perifer arteriesykdom,
  • historie med diabetes mellitus,
  • Historie med hypertensjon
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Hypovolemi
  • Historien om Reynaud-fenomenet
  • Historie om hånd- eller armtraumer
  • tidligere kateterisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Alle pasienter
Før induksjon, med et fast okklusivt trykk på både de radiale og ulnare arteriene, blir pasienten bedt om å knytte knyttneven flere ganger inntil håndflatehuden er bleket. Pasienten blir deretter bedt om å løsne knyttneven, og deretter frigjøres ulnararterietrykket mens okklusjonen av den radiale arterien opprettholdes. Overekstensjon av hånden og bred spredning av fingrene bør unngås fordi det kan føre til falskt unormale resultater. Tiden som kreves for palmar kapillærpåfylling er notert. Et unormalt Allen-testresultat ble definert som en restitusjonstid på mer enn 10 sekunder.
Ultralydmålinger vil bli utført med lineær probe før og etter induksjon. Den ikke-dominante hånden til pasienten vil bli festet i den anatomiske posisjonen på lenestolen. Håndleddsleddet til pasienten utvides til 30 grader med en håndleddspute. USG-sonden vil bli plassert på tvers 2 cm proksimalt til styloid-prosessen og de korte aksene til den radiale arterien vil bli skannet. Diameteren til den radiale arterien vil bli målt og registrert.
Ultralydmålinger vil bli utført med lineær probe før og etter induksjon. Den ikke-dominante hånden til pasienten vil bli festet i den anatomiske posisjonen på lenestolen. Håndleddsleddet til pasienten utvides til 30 grader med en håndleddspute. USG-sonden vil bli plassert på tvers 2 cm proksimalt til styloidprosessen og de korte aksene til ulnararteren vil bli skannet. Blodstrømmen til ulnararterien vil bli målt og registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av den radiale arteriediameteren i henhold til kjønn, alder, høyde, vekt og kroppsmasseindeks
Tidsramme: 5 minutter før anestesiinduksjon
Ultralydmålinger vil bli utført med en lineær sonde. Den ikke-dominante hånden til pasienten vil bli festet i den anatomiske posisjonen på lenestolen. Pasientens håndledd vil bli utvidet til 30 grader med en håndleddspute. Ultralydsonden vil bli plassert på tvers 2 cm proksimalt til styloidprosessen og de korte aksene til den radiale arterien vil bli skannet. Diameteren til den radiale arterien vil bli målt og registrert.
5 minutter før anestesiinduksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon mellom Allen-test og doppler ultralyd.
Tidsramme: 5 minutter før anestesiinduksjon
Før induksjon, med et fast okklusivt trykk på både de radiale og ulnare arteriene, blir pasienten bedt om å knytte knyttneven i flere sekunder til håndflatehuden er bleket. Pasienten blir deretter bedt om å løsne knyttneven, og deretter frigjøres ulnararterietrykket mens okklusjonen av den radiale arterien opprettholdes. Tiden som kreves for palmar kapillærpåfylling er notert. Et unormalt Allen-testresultat ble definert som en restitusjonstid på mer enn 10 sekunder. Ultralydmålinger vil bli utført med en lineær sonde. Den ikke-dominante hånden til pasienten vil bli festet i den anatomiske posisjonen på lenestolen. Pasientens håndledd vil bli utvidet til 30 grader med en håndleddspute. USG-sonden vil bli plassert på tvers 2 cm proksimalt til styloid-prosessen og de korte aksene til ulnararterien vil bli skannet. Blodstrømmen til ulnararterien vil bli målt og registrert.
5 minutter før anestesiinduksjon
endring av den radiale arteriediameteren i henhold til kjønn, alder, høyde, vekt og kroppsmasseindeks etter induksjonen
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av anestesi
Ultralydmålinger vil bli utført med en lineær sonde. Den ikke-dominante hånden til pasienten vil bli festet i den anatomiske posisjonen på lenestolen. Pasientens håndledd vil bli utvidet til 30 grader med en håndleddspute. USG-sonden vil bli plassert på tvers 2 cm proksimalt til styloid-prosessen og de korte aksene til den radiale arteren vil bli skannet. Diameteren til den radiale arterien vil bli målt og registrert.
5 minutter etter induksjon av anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Güniz Meyancı Köksal, Prof., Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd

Kliniske studier på Allen test

3
Abonnere