- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03405428
Échographie pour la mesure du diamètre de l'artère radiale et sa corrélation avec le test d'Allen
12 mars 2018 mis à jour par: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Mesure du diamètre de l'artère radiale par échographie pour déterminer la taille appropriée de la canule et enquête sur la corrélation entre le test Allen et l'échographie Doppler
Dans cette étude, les chercheurs étudieront comment les diamètres de l'artère radiale des patients changent selon le sexe, l'âge, la taille, le poids et l'indice de masse corporelle en mesurant le diamètre de l'artère radiale à l'aide d'une échographie.
La corrélation du test d'Allen avec l'échographie Doppler sera également évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le cathétérisme artériel pour la surveillance hémodynamique continue ou les prélèvements sanguins fréquents est une procédure courante en anesthésie et en soins intensifs.
Le site le plus couramment utilisé pour le cathétérisme artériel est l'artère radiale en raison de son trajet superficiel, de son apport sanguin alternatif à la main via l'artère ulnaire et d'un faible taux de complications.
Le test d'Allen est une méthode simple, mais non fiable, pour évaluer la sécurité du cathétérisme de l'artère radiale.
Le cathétérisme intra-artériel a quelques complications telles que l'hématome, le vasospasme, la thrombose artérielle, la nécrose de la peau sus-jacente.
L'utilisation d'une canule de plus grande taille à partir du diamètre de l'artère radiale augmente le taux de complications.
Le but de cette étude est d'étudier la corrélation du diamètre de l'artère radiale avec le sexe, l'âge, la taille, le poids et l'indice de masse corporelle pour la détermination de la taille appropriée de la canule et l'étude de la corrélation entre le test Allen et l'échographie Doppler.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Contact:
- Ayşe Sıla Akkuş
- Numéro de téléphone: 00905553044975
- E-mail: aysesilaakkus@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients seront opérés sous anesthésie générale
- les patients étaient de statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiology (ASA)
Critère d'exclusion:
- ASA III, IV, V
- Antécédents de maladie artérielle du coroner
- Antécédents de maladie artérielle périphérique,
- Antécédents de diabète sucré,
- Antécédents d'hypertension
- Instabilité hémodynamique
- Hypovolémie
- Histoire du phénomène Reynaud
- Antécédents de traumatisme de la main ou du bras
- cathétérisme antérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Tous les patients
|
Avant l'induction, avec une pression occlusive ferme maintenue sur les artères radiale et ulnaire, le patient est invité à serrer le poing plusieurs fois jusqu'à ce que la peau palmaire blanchisse.
Le patient est alors invité à desserrer le poing, puis la pression de l'artère ulnaire est relâchée tout en maintenant l'occlusion de l'artère radiale.
Une extension excessive de la main et un large écartement des doigts doivent être évités car ils peuvent conduire à des résultats faussement anormaux.
Le temps nécessaire au remplissage capillaire palmaire est noté.
Un résultat de test Allen anormal a été défini comme un temps de récupération de plus de 10 secondes.
Les mesures échographiques seront réalisées avec une sonde linéaire avant et après l'induction.
La main non dominante du patient sera fixée dans la position anatomique sur le fauteuil.
L'articulation du poignet du patient sera étendue à 30 degrés avec un repose-poignet.
La sonde USG sera placée transversalement à 2 cm en amont du processus styloïde et les petits axes de l'artère radiale seront scannés.
Le diamètre de l'artère radiale sera mesuré et enregistré.
Les mesures échographiques seront réalisées avec une sonde linéaire avant et après l'induction.
La main non dominante du patient sera fixée dans la position anatomique sur le fauteuil.
L'articulation du poignet du patient sera étendue à 30 degrés avec un repose-poignet.
La sonde USG sera placée transversalement à 2 cm en amont de l'apophyse styloïde et les petits axes de l'artère ulnaire seront scannés.
Le flux sanguin de l'artère ulnaire sera mesuré et enregistré.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modification du diamètre de l'artère radiale en fonction du sexe, de l'âge, de la taille, du poids et de l'indice de masse corporelle
Délai: 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
|
Les mesures échographiques seront réalisées avec une sonde linéaire.
La main non dominante du patient sera fixée dans la position anatomique sur le fauteuil.
L'articulation du poignet du patient sera étendue à 30 degrés avec un repose-poignet.
La sonde d'échographie sera placée transversalement à 2 cm en amont du processus styloïde et les petits axes de l'artère radiale seront scannés.
Le diamètre de l'artère radiale sera mesuré et enregistré.
|
5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
corrélation entre le test d'Allen et l'échographie Doppler.
Délai: 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
|
Avant l'induction, avec une pression occlusive ferme sur les artères radiale et ulnaire, on demande au patient de serrer le poing plusieurs secondes jusqu'à ce que la peau palmaire blanchisse.
Le patient est alors invité à desserrer le poing, puis la pression de l'artère ulnaire est relâchée tout en maintenant l'occlusion de l'artère radiale.
Le temps nécessaire au remplissage capillaire palmaire est noté.
Un résultat de test Allen anormal a été défini comme un temps de récupération de plus de 10 secondes.
Les mesures échographiques seront réalisées avec une sonde linéaire.
La main non dominante du patient sera fixée dans la position anatomique sur le fauteuil.
L'articulation du poignet du patient sera étendue à 30 degrés avec un repose-poignet.
La sonde USG sera placée transversalement à 2 cm en amont du processus styloïde et les petits axes de l'artère ulnaire seront scannés.
Le flux sanguin de l'artère ulnaire sera mesuré et enregistré.
|
5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
|
|
modification du diamètre de l'artère radiale en fonction du sexe, de l'âge, de la taille, du poids et de l'indice de masse corporelle après l'induction
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
|
Les mesures échographiques seront réalisées avec une sonde linéaire.
La main non dominante du patient sera fixée dans la position anatomique sur le fauteuil.
L'articulation du poignet du patient sera étendue à 30 degrés avec un repose-poignet.
La sonde USG sera placée transversalement à 2 cm en amont du processus styloïde et les petits axes de l'artère radiale seront scannés.
Le diamètre de l'artère radiale sera mesuré et enregistré.
|
5 minutes après l'induction de l'anesthésie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Güniz Meyancı Köksal, Prof., Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2018
Première publication (Réel)
23 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 419999
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Test Allen
-
Blokhin's Russian Cancer Research CenterRecrutementCancer de l'estomac | Cancer de l'oesophage | Métastases cérébralesRussie
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRecrutementAmyotrophie spinale infantile | Amyotrophie spinale | Amyotrophie musculaire spinale juvénileFrance
-
Coloplast A/SComplété
-
The Hospital for Sick ChildrenComplété
-
M.D. Anderson Cancer CenterInconnueCancer du poumonÉtats-Unis
-
Guven Health GroupComplétéPerformance athlétique | Forme physique | Handballeurs | Études transversalesTurquie
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalRecrutementCancer colorectal | Polype adénomateux colorectalChine
-
AllerdermComplétéDermatite de contactDanemark, États-Unis
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyRecrutementErreurs de réfraction | Troubles de la vision | Basse visionGrèce
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyComplétéErreurs de réfraction | Presbytie | Basse vision | Vision de près | En lisantGrèce