- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03405428
Ultralyd til måling af radial arteriediameter og dens korrelation med Allen-test
12. marts 2018 opdateret af: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Radial arteriediametermåling ved ultralyd til bestemmelse af korrekt kanylestørrelse og undersøgelse af korrelation mellem Allen-test og doppler-ultralyd
I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge, hvordan patienters radiale arteriediametre ændrer sig i henhold til køn, alder, højde, vægt og kropsmasseindeks ved at måle radial arteriediameter ved hjælp af ultralyd.
Korrelationen mellem Allen-test og doppler-ultralyd vil også blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Arteriel kateterisering til kontinuerlig hæmodynamisk overvågning eller hyppig blodprøvetagning er en almindelig procedure i anæstesi- og kritisk pleje.
Det mest almindeligt anvendte sted for arteriel kateterisering er den radiale arterie på grund af dets overfladiske forløb, skiftevis blodforsyning til hånden via ulnar arterie og en lav frekvens af komplikationer.
Allen-test er en enkel, men ikke pålidelig metode til at vurdere sikkerheden ved radial arteriekateterisering.
Intraarteriel kateterisering har nogle komplikationer, såsom hæmatom, vasospasme, arteriel trombose, nekrose af overliggende hud.
Brug af større kanyle fra radial arteriediameter, øge frekvensen af komplikationer.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge korrelationen af radial arteriediameter med køn, alder, højde, vægt og kropsmasseindeks til bestemmelse af korrekt kanylestørrelse og undersøgelse af korrelation mellem Allen-test og doppler-ultralyd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Kontakt:
- Ayşe Sıla Akkuş
- Telefonnummer: 00905553044975
- E-mail: aysesilaakkus@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter vil blive opereret i generel anæstesi
- patienter var American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I eller II
Ekskluderingskriterier:
- ASA III, IV, V
- Historie om coronerarteriesygdom
- Anamnese med perifer arteriesygdom,
- Historie om diabetes mellitus,
- Historie om hypertension
- Hæmodynamisk ustabilitet
- Hypovolæmi
- Historien om Reynaud-fænomenet
- Historie om hånd- eller armtraume
- tidligere kateterisation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Alle patienter
|
Før induktion, med et fast okklusivt tryk på både de radiale og ulnare arterier, bliver patienten bedt om at knytte næven flere gange, indtil håndfladehuden er bleget.
Patienten bliver derefter instrueret i at løsne knytnæven, og derefter udløses ulnararterietrykket, mens okklusion af den radiale arterie opretholdes.
Overudstrækning af hånden og bred spredning af fingrene bør undgås, fordi det kan føre til falske unormale resultater.
Den tid, der kræves til palmar kapillær genopfyldning, noteres.
Et unormalt Allen-testresultat blev defineret som en restitutionstid på mere end 10 sekunder.
Ultralydsmålinger vil blive udført med en lineær probe før og efter induktion.
Patientens ikke-dominerende hånd vil blive fikseret i den anatomiske position på lænestolen.
Patientens håndledsled forlænges til 30 grader med en håndledspude.
USG-sonden placeres på tværs 2 cm proksimalt i forhold til styloid-processen, og de korte akser af den radiale arterie vil blive scannet.
Diameteren af den radiale arterie vil blive målt og registreret.
Ultralydsmålinger vil blive udført med en lineær probe før og efter induktion.
Patientens ikke-dominerende hånd vil blive fikseret i den anatomiske position på lænestolen.
Patientens håndledsled forlænges til 30 grader med en håndledspude.
USG-sonden placeres på tværs 2 cm proksimalt i forhold til styloid-processen, og de korte akser af ulnararteren vil blive scannet.
Blodstrømmen fra ulnararterien vil blive målt og registreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af den radiale arteriediameter i henhold til køn, alder, højde, vægt og kropsmasseindeks
Tidsramme: 5 minutter før anæstesiinduktion
|
Ultralydsmålinger vil blive udført med en lineær sonde.
Patientens ikke-dominerende hånd vil blive fikseret i den anatomiske position på lænestolen.
Patientens håndledsled forlænges til 30 grader med en håndledspude.
Ultralydssonden placeres på tværs 2 cm proksimalt i forhold til styloid-processen, og de korte akser af den radiale arterie vil blive scannet.
Diameteren af den radiale arterie vil blive målt og registreret.
|
5 minutter før anæstesiinduktion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhæng mellem Allen test og doppler ultralyd.
Tidsramme: 5 minutter før anæstesiinduktion
|
Før induktion, med et fast okklusivt tryk på både de radiale og ulnare arterier, bliver patienten bedt om at knytte næven i flere sekunder, indtil håndfladehuden er bleget.
Patienten bliver derefter instrueret i at løsne knytnæven, og derefter udløses ulnararterietrykket, mens okklusion af den radiale arterie opretholdes.
Den tid, der kræves til palmar kapillær genopfyldning, noteres.
Et unormalt Allen-testresultat blev defineret som en restitutionstid på mere end 10 sekunder.
Ultralydsmålinger vil blive udført med en lineær sonde.
Patientens ikke-dominerende hånd vil blive fikseret i den anatomiske position på lænestolen.
Patientens håndledsled forlænges til 30 grader med en håndledspude.
USG-sonden placeres på tværs 2 cm proksimalt i forhold til styloid-processen, og de korte akser af ulnararterien vil blive scannet.
Blodstrømmen fra ulnararterien vil blive målt og registreret.
|
5 minutter før anæstesiinduktion
|
|
ændring af den radiale arteriediameter i henhold til køn, alder, højde, vægt og kropsmasseindeks efter induktionen
Tidsramme: 5 minutter efter induktion af anæstesi
|
Ultralydsmålinger vil blive udført med en lineær sonde.
Patientens ikke-dominerende hånd vil blive fikseret i den anatomiske position på lænestolen.
Patientens håndledsled forlænges til 30 grader med en håndledspude.
USG-sonden placeres på tværs 2 cm proksimalt i forhold til styloid-processen, og de korte akser af den radiale arter vil blive scannet.
Diameteren af den radiale arterie vil blive målt og registreret.
|
5 minutter efter induktion af anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Güniz Meyancı Köksal, Prof., Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2018
Studieafslutning (Forventet)
30. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 419999
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Allen test
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of Health; Association...RekrutteringSunde menneskelige frivillige | Ungdoms modstandskraftIndien
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeProtese | Knogletab, alveolær | Protodonti | Implantater, tandEgypten
-
Zimmer BiometAfsluttetSkulderskader | Skuldersmerter | Labral tåre, Glenoid | Skulder sygdom | Skulder Syndrom | Kronisk skuldersmerterForenede Stater
-
Aesculap AGFrictionless GmbH, KielAfsluttetRheumatoid arthritis | Posttraumatisk; Artrose | Degenerativ slidgigt | Anden ustabilitet, knæ | Stivhed af knæ, ikke klassificeret andetsteds | Deformitet af knæleddetTyskland
-
National Research Center for Hematology, RussiaRekrutteringPrecursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfomDen Russiske Føderation
-
New Mexico Cancer Care AllianceAfsluttetLeukæmi, akut lymfatiskForenede Stater
-
Indonesia UniversityRekruttering
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
University of Colorado, DenverRekrutteringUdnyttelse af sundhedsvæsenet | Læsefærdighed | Byrde, omsorgspersonForenede Stater
-
Stryker OrthopaedicsAktiv, ikke rekrutterendeKnæ arthritis | Artropati af knæ | UdskiftningForenede Stater