- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03405428
Ultraäänitutkimus säteittäisen valtimon halkaisijan mittaamiseen ja sen korrelaatioon Allen-testin kanssa
maanantai 12. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Säteittäisen valtimon halkaisijan mittaus ultraäänellä kanyylin oikean koon määrittämiseksi ja Allen-testin ja Doppler-ultraäänitutkimuksen välisen korrelaation tutkimiseksi
Tässä tutkimuksessa tutkijat selvittävät, kuinka potilaiden säteittäisten valtimoiden halkaisijat muuttuvat sukupuolen, iän, pituuden, painon ja painoindeksin mukaan mittaamalla säteittäisen valtimon halkaisijan ultraäänitutkimuksella.
Arvioidaan myös Allen-testin korrelaatio doppler-ultraäänitutkimuksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Valtimokatetrointi jatkuvaa hemodynaamista seurantaa tai toistuvaa verinäytteenottoa varten on yleinen toimenpide anestesia- ja tehohoidossa.
Yleisimmin käytetty kohta valtimon katetrointiin on säteittäinen valtimo, koska se on pinnallinen, vaihtuu käden verenkierto kyynärluun valtimon kautta ja komplikaatioiden määrä on alhainen.
Allen-testi on yksinkertainen, mutta ei luotettava menetelmä säteittäisen valtimon katetroinnin turvallisuuden arvioimiseksi.
Valtimonsisäiseen katetrointiin liittyy joitain komplikaatioita, kuten hematooma, vasospasmi, valtimotukos, ihon nekroosi.
Suuremman kanyylin käyttäminen säteittäisen valtimon halkaisijasta lisää komplikaatioiden määrää.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia säteittäisen valtimon halkaisijan korrelaatiota sukupuolen, iän, pituuden, painon ja painoindeksin kanssa kanyylin oikean koon määrittämiseksi ja Allen-testin ja doppler-ultraäänitutkimuksen välisen korrelaation tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayşe Sıla Akkuş
- Puhelinnumero: 00905553044975
- Sähköposti: aysesilaakkus@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat leikataan yleisanestesiassa
- potilailla oli American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- ASA III, IV, V
- Sepelvaltimotaudin historia
- Aiemmat ääreisvaltimotaudit,
- Diabetes mellituksen historia,
- Hypertension historia
- Hemodynaaminen epävakaus
- Hypovolemia
- Reynaud-ilmiön historia
- Käden tai käsivarren trauma historia
- edellinen katetrointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaikki potilaat
|
Ennen induktiota potilasta pyydetään puristamaan nyrkkiinsä useita kertoja, kun sekä säteittäis- että kyynärpäävaltimoissa pidetään lujaa okklusiivista painetta, kunnes kämmenten iho on vaalentunut.
Sitten potilasta neuvotaan avaamaan nyrkki, ja sitten ulnaarisen valtimon paine vapautetaan säilyttäen samalla säteittäisen valtimon tukkeuma.
Käden liiallista venytystä ja sormien laajaa leviämistä tulee välttää, koska se voi johtaa virheellisesti epänormaaleihin tuloksiin.
Palmaarisen kapillaarin täyttöön tarvittava aika on merkitty muistiin.
Epänormaali Allen-testin tulos määriteltiin yli 10 sekunnin palautumisajaksi.
Ultraäänimittaukset suoritetaan lineaarisella anturilla ennen ja jälkeen induktion.
Potilaan ei-dominoiva käsi kiinnitetään anatomiseen asentoon nojatuoliin.
Potilaan rannenivel pidennetään 30 asteeseen rannetyynyn avulla.
USG-anturi asetetaan poikittain 2 cm:n etäisyydelle styloidiprosessista ja säteittäisen valtimon lyhyet akselit skannataan.
Säteittäisen valtimon halkaisija mitataan ja tallennetaan.
Ultraäänimittaukset suoritetaan lineaarisella anturilla ennen ja jälkeen induktion.
Potilaan ei-dominoiva käsi kiinnitetään anatomiseen asentoon nojatuoliin.
Potilaan rannenivel pidennetään 30 asteeseen rannetyynyn avulla.
USG-anturi asetetaan poikittain 2 cm:n etäisyydelle styloidiprosessista ja kyynärluun valtimon lyhyet akselit skannataan.
Kyynärluun valtimon verenkierto mitataan ja kirjataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
radiaalisen valtimon halkaisijan muutos sukupuolen, iän, pituuden, painon ja painoindeksin mukaan
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen anestesian aloittamista
|
Ultraäänimittaukset tehdään lineaarisella anturilla.
Potilaan ei-dominoiva käsi kiinnitetään anatomiseen asentoon nojatuoliin.
Potilaan rannenivel pidennetään 30 asteeseen rannetyynyn avulla.
Ultraääni-anturi sijoitetaan poikittain 2 cm proksimaaliseen styloidiprosessiin ja säteittäisen valtimon lyhyet akselit skannataan.
Säteittäisen valtimon halkaisija mitataan ja tallennetaan.
|
5 minuuttia ennen anestesian aloittamista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Allen-testin ja doppler-ultraäänitutkimuksen välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen anestesian aloittamista
|
Ennen induktiota potilasta pyydetään puristamaan nyrkkiinsä useita sekunteja, kun sekä säteittäis- että kyynärpäävaltimoissa pidetään lujaa okklusiivista painetta, kunnes kämmenten iho on vaalentunut.
Sitten potilasta neuvotaan avaamaan nyrkki, ja sitten ulnaarisen valtimon paine vapautetaan säilyttäen samalla säteittäisen valtimon tukkeuma.
Palmaarisen kapillaarin täyttöön tarvittava aika on merkitty muistiin.
Epänormaali Allen-testin tulos määriteltiin yli 10 sekunnin palautumisajaksi.
Ultraäänimittaukset tehdään lineaarisella anturilla.
Potilaan ei-dominoiva käsi kiinnitetään anatomiseen asentoon nojatuoliin.
Potilaan rannenivel pidennetään 30 asteeseen rannetyynyn avulla.
USG-anturi sijoitetaan poikittaissuunnassa 2 cm proksimaaliseen styloidiprosessiin ja kyynärluun valtimon lyhyet akselit skannataan.
Kyynärluun valtimon verenkierto mitataan ja kirjataan.
|
5 minuuttia ennen anestesian aloittamista
|
|
radiaalisen valtimon halkaisijan muutos sukupuolen, iän, pituuden, painon ja painoindeksin mukaan induktion jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
|
Ultraäänimittaukset tehdään lineaarisella anturilla.
Potilaan ei-dominoiva käsi kiinnitetään anatomiseen asentoon nojatuoliin.
Potilaan rannenivel pidennetään 30 asteeseen rannetyynyn avulla.
USG-anturi sijoitetaan poikittaissuunnassa 2 cm proksimaaliseen styloidiprosessiin ja säteittäisen valtimon lyhyet akselit skannataan.
Säteittäisen valtimon halkaisija mitataan ja tallennetaan.
|
5 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Güniz Meyancı Köksal, Prof., Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 419999
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Allenin testi
-
Western Galilee Hospital-NahariyaValmis
-
Alcon ResearchPeruutettu
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
Alios Biopharma Inc.ValmisInfluenssaYhdistynyt kuningaskunta
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Hospital General Universitario ElcheTuntematonPainonpudotus
-
Alcon ResearchValmis
-
Alcon ResearchValmis
-
Methodist Health SystemValmis