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橈骨動脈径測定のための超音波検査とアレンテストとの相関

2018年3月12日 更新者：Guniz M.Koksal、Istanbul University

適切なカニューレ サイズの決定およびアレン テストとドップラー超音波検査との相関関係の調査のための超音波検査による橈骨動脈径測定

この研究では、研究者は、超音波検査を使用して橈骨動脈の直径を測定することにより、患者の橈骨動脈の直径が性別、年齢、身長、体重、体格指数に応じてどのように変化するかを調査します。 アレンテストとドップラー超音波検査との相関も評価されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

継続的な血行動態モニタリングまたは頻繁な採血のための動脈カテーテル挿入は、麻酔および救命救急の設定で一般的な手順です。 動脈カテーテル挿入に最も一般的に使用される部位は橈骨動脈です。これは、その表在経路、尺骨動脈を介した交互の血液供給、および合併症の発生率が低いためです。 アレン テストは、橈骨動脈カテーテル法の安全性を評価するための簡単ですが、信頼できる方法ではありません。 動脈内カテーテル法には、血腫、血管痙攣、動脈血栓症、上にある皮膚の壊死などの合併症があります。 橈骨動脈の直径より大きなサイズのカニューレを使用すると、合併症の発生率が高くなります。 この研究の目的は、橈骨動脈の直径と性別、年齢、身長、体重、体格指数との相関関係を調査して、適切なカニューレのサイズを決定し、アレンテストとドップラー超音波検査との相関関係を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • 募集
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は全身麻酔下で手術を受けます
  • 患者は、米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I または II でした。

除外基準:

  • ASAⅢ、Ⅳ、Ⅴ
  • 検死動脈疾患の病歴
  • 末梢動脈疾患の病歴、
  • 糖尿病の病歴、
  • 高血圧の病歴
  • 血行動態の不安定性
  • 血液量減少症
  • レイノー現象の歴史
  • 手または腕の外傷の病歴
  • 以前のカテーテル法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：すべての患者
他の：アレンテスト
導入前に、橈骨動脈と尺骨動脈の両方にしっかりとした閉塞圧を保持し、患者は手掌の皮膚が白くなるまで拳を数回握り締めるように求められます。 次に、患者はこぶしを緩めるように指示され、橈骨動脈の閉塞を維持しながら尺骨動脈の圧力が解放されます。 誤って異常な結果につながる可能性があるため、手を過度に伸ばしたり、指を大きく広げたりすることは避ける必要があります。 手掌毛細血管の補充に必要な時間が記録されています。 異常なアレン テスト結果は、10 秒を超える回復時間として定義されました。
他の：超音波検査による橈骨動脈径測定
超音波測定は、誘導の前後に線形プローブで実行されます。 患者の利き手でない手は、アームチェアの解剖学的位置に固定されます。 患者の手首関節は、リスト パッドで 30 度まで拡張されます。 USG プローブは、茎状突起の 2 cm 近位に横方向に配置され、橈骨動脈の短軸がスキャンされます。 橈骨動脈の直径を測定し、記録します。
他の：尺骨動脈ドップラー超音波検査
超音波測定は、誘導の前後に線形プローブで実行されます。 患者の利き手でない手は、アームチェアの解剖学的位置に固定されます。 患者の手首関節は、リスト パッドで 30 度まで拡張されます。 USG プローブは、茎状突起の 2 cm 近位に横方向に配置され、尺骨動脈の短軸がスキャンされます。 尺骨動脈の血流を測定し、記録します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性別、年齢、身長、体重、体格指数による橈骨動脈径の変化
時間枠：麻酔導入の5分前
超音波測定は、線形プローブを使用して実行されます。 患者の利き手でない手は、アームチェアの解剖学的位置に固定されます。 患者の手首の関節は、リスト パッドで 30 度まで拡張されます。 超音波検査プローブは、茎状突起の 2 cm 近位に横方向に配置され、橈骨動脈の短軸がスキャンされます。 橈骨動脈の直径を測定し、記録します。
麻酔導入の5分前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アレンテストとドップラー超音波検査の相関。
時間枠：麻酔導入の5分前
導入前に、橈骨動脈と尺骨動脈の両方にしっかりとした閉塞圧を保持し、患者は手掌の皮膚が白くなるまで数秒間拳を握り締めるように求められます。 次に、患者はこぶしを緩めるように指示され、橈骨動脈の閉塞を維持しながら尺骨動脈の圧力が解放されます。 手掌毛細血管の補充に必要な時間が記録されています。 異常なアレン テスト結果は、10 秒を超える回復時間として定義されました。 超音波測定は、線形プローブを使用して実行されます。 患者の利き手でない手は、アームチェアの解剖学的位置に固定されます。 患者の手首の関節は、リスト パッドで 30 度まで拡張されます。 USG プローブは、茎状突起の 2 cm 近位に横方向に配置され、尺骨動脈の短軸がスキャンされます。 尺骨動脈の血流を測定し、記録します。
麻酔導入の5分前
誘導後の性別、年齢、身長、体重、体格指数による橈骨動脈径の変化
時間枠：麻酔導入後5分
超音波測定は、線形プローブを使用して実行されます。 患者の利き手でない手は、アームチェアの解剖学的位置に固定されます。 患者の手首の関節は、リスト パッドで 30 度まで拡張されます。 USG プローブは、茎状突起の 2 cm 近位に横方向に配置され、橈骨動脈の短軸がスキャンされます。 橈骨動脈の直径を測定し、記録します。
麻酔導入後5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul University

捜査官

  • 主任研究者：Güniz Meyancı Köksal, Prof.、Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (予想される)

2018年4月1日

研究の完了 (予想される)

2018年4月30日

試験登録日

最初に提出

2018年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月19日

最初の投稿 (実際)

2018年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月12日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 419999

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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