- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03405428
УЗИ для измерения диаметра лучевой артерии и его корреляция с тестом Аллена
12 марта 2018 г. обновлено: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Измерение диаметра лучевой артерии с помощью УЗИ для определения правильного размера канюли и исследования корреляции между тестом Аллена и допплерографией
В этом исследовании исследователи изучат, как диаметры лучевых артерий изменяются в зависимости от пола, возраста, роста, веса и индекса массы тела, путем измерения диаметра лучевых артерий с помощью ультразвукового исследования.
Также будет оцениваться корреляция теста Аллена с допплерографией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Катетеризация артерий для непрерывного гемодинамического мониторинга или частого забора крови является распространенной процедурой при анестезии и интенсивной терапии.
Наиболее часто используемым местом катетеризации артерий является лучевая артерия из-за ее поверхностного хода, альтернативного кровоснабжения руки через локтевую артерию и низкой частоты осложнений.
Тест Аллена — простой, но ненадежный метод оценки безопасности катетеризации лучевой артерии.
Внутриартериальная катетеризация имеет ряд осложнений, таких как гематома, спазм сосудов, тромбоз артерий, некроз кожи над ними.
Использование канюли большего размера от диаметра лучевой артерии увеличивает частоту осложнений.
Целью данного исследования является изучение корреляции диаметра лучевой артерии с полом, возрастом, ростом, массой тела и индексом массы тела для определения правильного размера канюли и изучение корреляции между тестом Аллена и допплерографией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Контакт:
- Ayşe Sıla Akkuş
- Номер телефона: 00905553044975
- Электронная почта: aysesilaakkus@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациентов будут оперировать под общим наркозом
- пациенты были Американского общества анестезиологов (ASA) с физическим статусом I или II
Критерий исключения:
- АСА III, IV, V
- История коронарной болезни сердца
- Заболевания периферических артерий в анамнезе,
- Сахарный диабет в анамнезе,
- История гипертонии
- Гемодинамическая нестабильность
- гиповолемия
- История феномена Рейно
- История травмы руки или руки
- предшествующая катетеризация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Все пациенты
|
Перед индукцией, оказывая сильное окклюзионное давление как на лучевую, так и на локтевую артерии, пациента просят несколько раз сжать кулак до тех пор, пока кожа ладоней не побелеет.
Затем пациента просят разжать кулак, после чего давление в локтевой артерии сбрасывается, сохраняя при этом окклюзию лучевой артерии.
Следует избегать чрезмерного разгибания руки и широкого растопыривания пальцев, поскольку это может привести к ложно аномальным результатам.
Отмечают время, необходимое для наполнения ладонных капилляров.
Аномальный результат теста Аллена определялся как время восстановления более 10 секунд.
Ультразвуковые измерения будут выполняться линейным датчиком до и после индукции.
Неведущая рука пациента фиксируется в анатомическом положении на кресле.
Лучезапястный сустав пациента разгибают на 30 градусов с помощью подушечки для запястья.
Зонд УЗИ размещают поперечно на 2 см проксимальнее шиловидного отростка и сканируют короткие оси лучевой артерии.
Диаметр лучевой артерии будет измерен и записан.
Ультразвуковые измерения будут выполняться линейным датчиком до и после индукции.
Неведущая рука пациента фиксируется в анатомическом положении на кресле.
Лучезапястный сустав пациента разгибают на 30 градусов с помощью подушечки для запястья.
Зонд УЗИ размещают поперечно на 2 см проксимальнее шиловидного отростка и сканируют короткую ось локтевой артерии.
Кровоток локтевой артерии будет измерен и записан.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение диаметра лучевой артерии в зависимости от пола, возраста, роста, веса и индекса массы тела
Временное ограничение: За 5 минут до индукции анестезии
|
Ультразвуковые измерения будут выполняться линейным датчиком.
Неведущая рука пациента фиксируется в анатомическом положении на кресле.
Лучезапястный сустав пациента разгибают на 30 градусов с помощью подушечки для запястья.
Ультрасонографический датчик размещают поперечно на 2 см проксимальнее шиловидного отростка и сканируют короткие оси лучевой артерии.
Диаметр лучевой артерии будет измерен и записан.
|
За 5 минут до индукции анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между тестом Аллена и ультразвуковой допплерографией.
Временное ограничение: За 5 минут до индукции анестезии
|
Перед индукцией, оказывая сильное окклюзионное давление как на лучевую, так и на локтевую артерии, пациента просят сжать кулак в течение нескольких секунд, пока кожа ладоней не побелеет.
Затем пациента просят разжать кулак, после чего давление в локтевой артерии сбрасывается, сохраняя при этом окклюзию лучевой артерии.
Отмечают время, необходимое для наполнения ладонных капилляров.
Аномальный результат теста Аллена определялся как время восстановления более 10 секунд.
Ультразвуковые измерения будут выполняться линейным датчиком.
Неведущая рука пациента фиксируется в анатомическом положении на кресле.
Лучезапястный сустав пациента разгибают на 30 градусов с помощью подушечки для запястья.
Зонд УЗИ размещают поперечно на 2 см проксимальнее шиловидного отростка и сканируют короткие оси локтевой артерии.
Кровоток локтевой артерии будет измерен и записан.
|
За 5 минут до индукции анестезии
|
|
изменение диаметра лучевой артерии в зависимости от пола, возраста, роста, массы тела и индекса массы тела после индукции
Временное ограничение: 5 минут после индукции анестезии
|
Ультразвуковые измерения будут выполняться линейным датчиком.
Неведущая рука пациента фиксируется в анатомическом положении на кресле.
Лучезапястный сустав пациента разгибают на 30 градусов с помощью подушечки для запястья.
Зонд УЗИ размещают поперечно на 2 см проксимальнее шиловидного отростка и сканируют короткие оси лучевой артерии.
Диаметр лучевой артерии будет измерен и записан.
|
5 минут после индукции анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Güniz Meyancı Köksal, Prof., Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 419999
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тест Аллена
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
Saglik Bilimleri UniversitesiАктивный, не рекрутирующийВИЧ-инфекции | Сексуальное поведениеТурция (Туркие)
-
Spark Neuro Inc.Завершенный
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингДислексия развития | Проблема с чтениемИталия
-
New Valley UniversityAssiut UniversityЕще не набираютМакулярная дистрофия
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
HepQuant, LLCЕще не набираютХроническое заболевание печени | Здоровые взрослые участники
-
ARC DevicesCork University HospitalЗавершенныйЗдоровый | ЛихорадочныйИрландия
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитСоединенные Штаты, Дания