- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03405428
Ecografia per la misurazione del diametro dell'arteria radiale e sua correlazione con il test di Allen
12 marzo 2018 aggiornato da: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Misurazione del diametro dell'arteria radiale mediante ecografia per la determinazione della corretta dimensione della cannula e indagine sulla correlazione tra il test di Allen e l'ecografia Doppler
In questo studio, i ricercatori indagheranno su come i diametri dell'arteria radiale dei pazienti cambiano in base al sesso, all'età, all'altezza, al peso e all'indice di massa corporea misurando il diametro dell'arteria radiale mediante l'ecografia.
Verrà inoltre valutata la correlazione del test di Allen con l'ecografia doppler.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il cateterismo arterioso per il monitoraggio emodinamico continuo o il prelievo di sangue frequente è una procedura comune in anestesia e terapia intensiva.
Il sito più comunemente utilizzato per il cateterismo arterioso è l'arteria radiale a causa del suo decorso superficiale, dell'afflusso di sangue alternato alla mano attraverso l'arteria ulnare e del basso tasso di complicanze.
Il test di Allen è un metodo semplice, ma non affidabile, per valutare la sicurezza del cateterismo dell'arteria radiale.
Il cateterismo intraarterioso presenta alcune complicanze quali ematoma, vasospasmo, trombosi arteriosa, necrosi della cute sovrastante.
Utilizzando una cannula di dimensioni maggiori dal diametro dell'arteria radiale, aumenta il tasso di complicanze.
Lo scopo di questo studio è indagare la correlazione del diametro dell'arteria radiale con sesso, età, altezza, peso e indice di massa corporea per la determinazione della corretta dimensione della cannula e l'indagine della correlazione tra il test di Allen e l'ecografia doppler.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Contatto:
- Ayşe Sıla Akkuş
- Numero di telefono: 00905553044975
- Email: aysesilaakkus@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti saranno operati in anestesia generale
- i pazienti avevano uno stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiology (ASA).
Criteri di esclusione:
- AS III, IV, V
- Storia della malattia dell'arteria del medico legale
- Storia di malattia delle arterie periferiche,
- Storia di diabete mellito,
- Storia di ipertensione
- Instabilità emodinamica
- Ipovolemia
- Storia del fenomeno Reynaud
- Storia di trauma alla mano o al braccio
- precedente cateterizzazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Tutti i pazienti
|
Prima dell'induzione, con una forte pressione occlusiva mantenuta su entrambe le arterie radiale e ulnare, al paziente viene chiesto di stringere il pugno più volte fino a quando la pelle palmare non si sbianca.
Al paziente viene quindi chiesto di aprire il pugno, quindi la pressione dell'arteria ulnare viene rilasciata mantenendo l'occlusione dell'arteria radiale.
L'eccessiva estensione della mano e l'ampia apertura delle dita dovrebbero essere evitate perché possono portare a risultati falsamente anormali.
Si annota il tempo necessario per il riempimento capillare palmare.
Un risultato anomalo del test Allen è stato definito come un tempo di recupero superiore a 10 secondi.
Le misurazioni ecografiche saranno eseguite con una sonda lineare prima e dopo l'induzione.
La mano non dominante del paziente sarà fissata nella posizione anatomica sulla poltrona.
L'articolazione del polso del paziente verrà estesa a 30 gradi con un cuscinetto da polso.
La sonda USG verrà posizionata trasversalmente 2 cm prossimalmente al processo stiloideo e verranno scansionati gli assi corti dell'arteria radiale.
Verrà misurato e registrato il diametro dell'arteria radiale.
Le misurazioni ecografiche saranno eseguite con una sonda lineare prima e dopo l'induzione.
La mano non dominante del paziente sarà fissata nella posizione anatomica sulla poltrona.
L'articolazione del polso del paziente verrà estesa a 30 gradi con un cuscinetto da polso.
La sonda USG verrà posizionata trasversalmente 2 cm prossimalmente al processo stiloideo e verranno scansionati gli assi corti dell'arteria ulnare.
Il flusso sanguigno dell'arteria ulnare sarà misurato e registrato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione del diametro dell'arteria radiale in funzione del sesso, dell'età, dell'altezza, del peso e dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
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Le misurazioni ecografiche saranno eseguite con una sonda lineare.
La mano non dominante del paziente sarà fissata nella posizione anatomica sulla poltrona.
L'articolazione del polso del paziente verrà estesa a 30 gradi con un cuscinetto da polso.
La sonda ecografica verrà posizionata trasversalmente 2 cm prossimalmente al processo stiloideo e verranno scansionati gli assi corti dell'arteria radiale.
Verrà misurato e registrato il diametro dell'arteria radiale.
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5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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correlazione tra il test di Allen e l'ecografia doppler.
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
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Prima dell'induzione, con una forte pressione occlusiva mantenuta su entrambe le arterie radiale e ulnare, al paziente viene chiesto di stringere il pugno per diversi secondi fino a quando la pelle palmare non si sbianca.
Al paziente viene quindi chiesto di aprire il pugno, quindi la pressione dell'arteria ulnare viene rilasciata mantenendo l'occlusione dell'arteria radiale.
Si annota il tempo necessario per il riempimento capillare palmare.
Un risultato anomalo del test Allen è stato definito come un tempo di recupero superiore a 10 secondi.
Le misurazioni ecografiche saranno eseguite con una sonda lineare.
La mano non dominante del paziente sarà fissata nella posizione anatomica sulla poltrona.
L'articolazione del polso del paziente verrà estesa a 30 gradi con un cuscinetto da polso.
La sonda USG verrà posizionata trasversalmente 2 cm prossimalmente al processo stiloideo e verranno scansionati gli assi corti dell'arteria ulnare.
Il flusso sanguigno dell'arteria ulnare sarà misurato e registrato.
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5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
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variazione del diametro dell'arteria radiale in funzione del sesso, dell'età, dell'altezza, del peso e dell'indice di massa corporea dopo l'induzione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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Le misurazioni ecografiche saranno eseguite con una sonda lineare.
La mano non dominante del paziente sarà fissata nella posizione anatomica sulla poltrona.
L'articolazione del polso del paziente verrà estesa a 30 gradi con un cuscinetto da polso.
La sonda USG verrà posizionata trasversalmente 2 cm prossimalmente al processo stiloideo e verranno scansionati gli assi corti dell'arteria radiale.
Verrà misurato e registrato il diametro dell'arteria radiale.
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5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Güniz Meyancı Köksal, Prof., Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
30 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 419999
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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