- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03405428
Ultrassonografia para medida do diâmetro da artéria radial e sua correlação com o teste de Allen
12 de março de 2018 atualizado por: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Medição do diâmetro da artéria radial por ultrassonografia para determinação do tamanho adequado da cânula e investigação da correlação entre o teste de Allen e a ultrassonografia Doppler
Neste estudo, os pesquisadores investigarão como os diâmetros da artéria radial dos pacientes mudam de acordo com sexo, idade, altura, peso e índice de massa corporal medindo o diâmetro da artéria radial usando ultrassonografia.
A correlação do teste de Allen com a ultrassonografia Doppler também será avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Cateterização arterial para monitoramento hemodinâmico contínuo ou coleta frequente de sangue é um procedimento comum em anestesia e cuidados intensivos.
O local mais comumente utilizado para cateterização arterial é a artéria radial devido ao seu trajeto superficial, suprimento sanguíneo alternado para a mão via artéria ulnar e baixo índice de complicações.
O teste de Allen é um método simples, mas não confiável, para avaliar a segurança do cateterismo da artéria radial.
O cateterismo intra-arterial apresenta algumas complicações, como hematoma, vasoespasmo, trombose arterial, necrose da pele sobrejacente.
Usando cânula de tamanho maior do diâmetro da artéria radial, aumenta a taxa de complicações.
O objetivo deste estudo é investigar a correlação do diâmetro da artéria radial com sexo, idade, altura, peso e índice de massa corporal para determinação do tamanho adequado da cânula e investigação da correlação entre o teste de Allen e a ultrassonografia doppler.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Contato:
- Ayşe Sıla Akkuş
- Número de telefone: 00905553044975
- E-mail: aysesilaakkus@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes serão operados sob anestesia geral
- os pacientes eram da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) estado físico I ou II
Critério de exclusão:
- ASA III, IV, V
- Histórico de doença arterial legista
- História de doença arterial periférica,
- História de diabetes melito,
- Histórico de hipertensão
- Instabilidade hemodinâmica
- Hipovolemia
- História do fenômeno Reynaud
- História de trauma de mão ou braço
- cateterismo prévio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Todos os pacientes
|
Antes da indução, com pressão oclusiva firme mantida nas artérias radial e ulnar, o paciente é solicitado a cerrar o punho várias vezes até que a pele palmar esteja esbranquiçada.
O paciente é então instruído a abrir o punho e, em seguida, a pressão da artéria ulnar é liberada, mantendo a oclusão da artéria radial.
A extensão excessiva da mão e a abertura ampla dos dedos devem ser evitadas porque podem levar a resultados falsamente anormais.
O tempo necessário para o preenchimento capilar palmar é anotado.
Um resultado anormal do teste de Allen foi definido como um tempo de recuperação superior a 10 segundos.
Medições ultrassonográficas serão realizadas com uma sonda linear antes e após a indução.
A mão não dominante do paciente será fixada em posição anatômica na poltrona.
A articulação do pulso do paciente será estendida a 30 graus com uma almofada de pulso.
A sonda USG será colocada transversalmente 2 cm proximal ao processo estilóide e os eixos curtos da artéria radial serão escaneados.
O diâmetro da artéria radial será medido e registrado.
Medições ultrassonográficas serão realizadas com uma sonda linear antes e após a indução.
A mão não dominante do paciente será fixada em posição anatômica na poltrona.
A articulação do pulso do paciente será estendida a 30 graus com uma almofada de pulso.
A sonda USG será colocada transversalmente 2 cm proximal ao processo estilóide e os eixos curtos da artéria ulnar serão escaneados.
O fluxo sanguíneo da artéria ulnar será medido e registrado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração do diâmetro da artéria radial de acordo com sexo, idade, altura, peso e índice de massa corporal
Prazo: 5 minutos antes da indução anestésica
|
As medidas de ultrassonografia serão realizadas com uma sonda linear.
A mão não dominante do paciente será fixada em posição anatômica na poltrona.
A articulação do pulso do paciente será estendida a 30 graus com uma almofada de pulso.
A sonda de ultrassonografia será colocada transversalmente 2 cm proximal ao processo estilóide e os eixos curtos da artéria radial serão escaneados.
O diâmetro da artéria radial será medido e registrado.
|
5 minutos antes da indução anestésica
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
correlação entre o teste de Allen e a ultrassonografia Doppler.
Prazo: 5 minutos antes da indução anestésica
|
Antes da indução, com pressão oclusiva firme mantida nas artérias radial e ulnar, o paciente é solicitado a cerrar o punho por alguns segundos até que a pele palmar esteja esbranquiçada.
O paciente é então instruído a abrir o punho e, em seguida, a pressão da artéria ulnar é liberada, mantendo a oclusão da artéria radial.
O tempo necessário para o preenchimento capilar palmar é anotado.
Um resultado anormal do teste de Allen foi definido como um tempo de recuperação superior a 10 segundos.
As medidas de ultrassonografia serão realizadas com uma sonda linear.
A mão não dominante do paciente será fixada em posição anatômica na poltrona.
A articulação do pulso do paciente será estendida a 30 graus com uma almofada de pulso.
A sonda USG será colocada transversalmente 2 cm proximal ao processo estilóide e os eixos curtos da artéria ulnar serão escaneados.
O fluxo sanguíneo da artéria ulnar será medido e registrado.
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5 minutos antes da indução anestésica
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alteração do diâmetro da artéria radial de acordo com sexo, idade, altura, peso e índice de massa corporal após a indução
Prazo: 5 minutos após a indução anestésica
|
As medidas de ultrassonografia serão realizadas com uma sonda linear.
A mão não dominante do paciente será fixada em posição anatômica na poltrona.
A articulação do pulso do paciente será estendida a 30 graus com uma almofada de pulso.
A sonda USG será colocada transversalmente 2 cm proximal ao processo estilóide e os eixos curtos da artéria radial serão escaneados.
O diâmetro da artéria radial será medido e registrado.
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5 minutos após a indução anestésica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Güniz Meyancı Köksal, Prof., Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 419999
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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