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超声测量桡动脉直径及其与Allen试验的相关性

2018年3月12日 更新者:Guniz M.Koksal、Istanbul University

通过超声测量桡动脉直径以确定适当的插管尺寸并研究艾伦试验和多普勒超声之间的相关性

在这项研究中,研究人员将通过使用超声测量桡动脉直径来研究患者的桡动脉直径如何根据性别、年龄、身高、体重和体重指数而变化。 还将评估 Allen 测试与多普勒超声检查的相关性。

研究概览

详细说明

用于连续血液动力学监测或频繁采血的动脉导管插入术是麻醉和重症监护环境中的常见程序。 最常用的动脉插管部位是桡动脉,因为它走行浅表,通过尺动脉向手交替供血,而且并发症发生率低。 Allen 试验是评估桡动脉导管插入术安全性的一种简单但不可靠的方法。 动脉插管术有血肿、血管痉挛、动脉血栓形成、上覆皮肤坏死等并发症。 从桡动脉直径使用更大尺寸的插管,增加并发症发生率。 本研究的目的是调查桡动脉直径与性别、年龄、身高、体重和体重指数的相关性,以确定合适的插管尺寸,并研究 Allen 试验和多普勒超声检查之间的相关性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • 招聘中
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者将在全身麻醉下进行手术
  • 患者为美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 I 或 II

排除标准:

  • ASA III、IV、V
  • 冠状动脉疾病史
  • 外周动脉疾病史,
  • 糖尿病史,
  • 高血压病史
  • 血流动力学不稳定
  • 低血容量
  • 雷诺现象的历史
  • 手部或手臂外伤史
  • 既往导尿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:所有患者
在诱导前,在桡动脉和尺动脉上保持牢固的闭塞压力,要求患者握紧拳头数次,直到手掌皮肤变白。 然后指示患者松开拳头,然后释放尺动脉压力,同时保持桡动脉闭塞。 应避免手的过度伸展和手指的过度张开,因为这会导致错误的异常结果。 记录手掌毛细血管再充盈所需的时间。 异常的 Allen 测试结果定义为恢复时间超过 10 秒。
超声测量将在感应前后使用线性探头进行。 患者的非惯用手将固定在扶手椅上的解剖学位置。 患者的腕关节将用腕垫伸展至 30 度。 USG 探头将横向放置在茎突近端 2 厘米处,并将扫描桡动脉的短轴。 将测量并记录桡动脉的直径。
超声测量将在感应前后使用线性探头进行。 患者的非惯用手将固定在扶手椅上的解剖学位置。 患者的腕关节将用腕垫伸展至 30 度。 USG 探头将横向放置在茎突近端 2 厘米处,并将扫描尺动脉的短轴。 将测量并记录尺动脉的血流量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
桡动脉直径随性别、年龄、身高、体重和体重指数的变化
大体时间:麻醉诱导前 5 分钟
将使用线性探头进行超声测量。 患者的非惯用手将固定在扶手椅上的解剖学位置。 患者的腕关节将用腕垫伸展至 30 度。 超声探头将横向放置在茎突近端 2 厘米处,并扫描桡动脉的短轴。 将测量并记录桡动脉的直径。
麻醉诱导前 5 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Allen 试验与多普勒超声检查之间的相关性。
大体时间:麻醉诱导前 5 分钟
在诱导之前,在桡动脉和尺动脉上保持牢固的闭塞压力,要求患者握紧拳头几秒钟,直到手掌皮肤变白。 然后指示患者松开拳头,然后释放尺动脉压力,同时保持桡动脉闭塞。 记录手掌毛细血管再充盈所需的时间。 异常的 Allen 测试结果定义为恢复时间超过 10 秒。 将使用线性探头进行超声测量。 患者的非惯用手将固定在扶手椅上的解剖学位置。 患者的腕关节将用腕垫伸展至 30 度。 USG 探头将横向放置在茎突近端 2 厘米处,并将扫描尺动脉的短轴。 将测量并记录尺动脉的血流量。
麻醉诱导前 5 分钟
诱导后桡动脉直径随性别、年龄、身高、体重和体重指数的变化
大体时间:麻醉诱导后 5 分钟
将使用线性探头进行超声测量。 患者的非惯用手将固定在扶手椅上的解剖学位置。 患者的腕关节将用腕垫伸展至 30 度。 USG 探头将横向放置在茎突近端 2 厘米处,并将扫描桡动脉的短轴。 将测量并记录桡动脉的直径。
麻醉诱导后 5 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Güniz Meyancı Köksal, Prof.、Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月1日

初级完成 (预期的)

2018年4月1日

研究完成 (预期的)

2018年4月30日

研究注册日期

首次提交

2018年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月19日

首次发布 (实际的)

2018年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月12日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

艾伦试验的临床试验

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