- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03405428
Ultrasonografie pro měření průměru radiální tepny a její korelace s Allenovým testem
12. března 2018 aktualizováno: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Měření průměru radiální tepny ultrazvukem pro určení správné velikosti kanyly a vyšetření korelace mezi Allenovým testem a dopplerovským ultrazvukem
V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat, jak se mění průměry radiálních tepen pacientů podle pohlaví, věku, výšky, hmotnosti a indexu tělesné hmotnosti měřením průměru radiální tepny pomocí ultrasonografie.
Bude také hodnocena korelace Allenova testu s dopplerovskou ultrasonografií.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Arteriální katetrizace pro kontinuální hemodynamické monitorování nebo časté odběry krve je běžným postupem v anestezii a v podmínkách intenzivní péče.
Nejčastěji používaným místem pro arteriální katetrizaci je arteria radialis pro její povrchový průběh, střídavý přívod krve do ruky přes ulnární arterii a nízkou míru komplikací.
Allenův test je jednoduchá, ale ne spolehlivá metoda pro posouzení bezpečnosti katetrizace radiální tepny.
Intraarteriální katetrizace má některé komplikace, jako je hematom, vazospasmus, arteriální trombóza, nekróza překryvné kůže.
Použití kanyly větší velikosti od průměru radiální arterie zvyšuje míru komplikací.
Účelem této studie je prozkoumat korelaci průměru radiální tepny s pohlavím, věkem, výškou, hmotností a indexem tělesné hmotnosti pro určení správné velikosti kanyly a zkoumání korelace mezi Allenovým testem a dopplerovským ultrasonografickým vyšetřením.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Kontakt:
- Ayşe Sıla Akkuş
- Telefonní číslo: 00905553044975
- E-mail: aysesilaakkus@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti budou operováni v celkové anestezii
- pacienti byli American Society of Anesthesiology (ASA) fyzický stav I nebo II
Kritéria vyloučení:
- ASA III, IV, V
- Onemocnění koronerové tepny v anamnéze
- Anamnéza onemocnění periferních tepen,
- Diabetes mellitus v anamnéze,
- Hypertenze v anamnéze
- Hemodynamická nestabilita
- Hypovolemie
- Historie fenoménu Reynaud
- Historie poranění ruky nebo paže
- předchozí katetrizace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Všichni pacienti
|
Před indukcí, s pevným okluzivním tlakem drženým na radiální i ulnární tepnu, je pacient požádán, aby několikrát sevřel pěst, dokud palmární kůže nezbledne.
Pacient je poté instruován, aby uvolnil pěst, a poté se uvolní tlak v ulnární arterii při zachování okluze a. radialis.
Je třeba se vyvarovat nadměrné extenze ruky a širokého roztažení prstů, protože to může vést k falešně abnormálním výsledkům.
Je zaznamenána doba potřebná pro doplnění palmární kapiláry.
Abnormální výsledek Allenova testu byl definován jako doba zotavení delší než 10 sekund.
Ultrasonografické měření bude provedeno lineární sondou před a po indukci.
Nedominantní ruka pacienta bude fixována v anatomické poloze na křesle.
Zápěstní kloub pacienta bude prodloužen na 30 stupňů pomocí podložky zápěstí.
USG sonda bude transverzálně umístěna 2 cm proximálně k výběžku styloidu a budou naskenovány krátké osy a. radialis.
Změří se a zaznamená průměr radiální tepny.
Ultrasonografické měření bude provedeno lineární sondou před a po indukci.
Nedominantní ruka pacienta bude fixována v anatomické poloze na křesle.
Zápěstní kloub pacienta bude prodloužen na 30 stupňů pomocí podložky zápěstí.
USG sonda bude transverzálně umístěna 2 cm proximálně od styloidního výběžku a budou naskenovány krátké osy ulnárního arteria.
Bude měřen a zaznamenán průtok krve v ulnární tepně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna průměru radiální tepny podle pohlaví, věku, výšky, hmotnosti a indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 5 minut před zahájením anestezie
|
Ultrasonografické měření bude provedeno lineární sondou.
Nedominantní ruka pacienta bude fixována v anatomické poloze na křesle.
Zápěstní kloub pacienta bude prodloužen na 30 stupňů pomocí podložky zápěstí.
Ultrasonografická sonda bude příčně umístěna 2 cm proximálně od styloidního výběžku a budou naskenovány krátké osy a. radialis.
Změří se a zaznamená průměr radiální tepny.
|
5 minut před zahájením anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
korelace mezi Allenovým testem a dopplerovskou ultrasonografií.
Časové okno: 5 minut před zahájením anestezie
|
Před indukcí, s pevným okluzivním tlakem drženým na radiální i ulnární tepnu, je pacient požádán, aby na několik sekund zatnul pěst, dokud kůže palmy nezbledne.
Pacient je poté instruován, aby uvolnil pěst, a poté se uvolní tlak v ulnární arterii při zachování okluze a. radialis.
Je zaznamenána doba potřebná pro doplnění palmární kapiláry.
Abnormální výsledek Allenova testu byl definován jako doba zotavení delší než 10 sekund.
Ultrasonografické měření bude provedeno lineární sondou.
Nedominantní ruka pacienta bude fixována v anatomické poloze na křesle.
Zápěstní kloub pacienta bude prodloužen na 30 stupňů pomocí podložky zápěstí.
USG sonda bude transverzálně umístěna 2 cm proximálně od styloidního výběžku a budou naskenovány krátké osy ulnární tepny.
Bude měřen a zaznamenán průtok krve v ulnární tepně.
|
5 minut před zahájením anestezie
|
změna průměru radiální tepny podle pohlaví, věku, výšky, hmotnosti a indexu tělesné hmotnosti po indukci
Časové okno: 5 minut po úvodu do anestezie
|
Ultrasonografické měření bude provedeno lineární sondou.
Nedominantní ruka pacienta bude fixována v anatomické poloze na křesle.
Zápěstní kloub pacienta bude prodloužen na 30 stupňů pomocí podložky zápěstí.
USG sonda bude transverzálně umístěna 2 cm proximálně k výběžku styloidu a budou naskenovány krátké osy radiální arterie.
Změří se a zaznamená průměr radiální tepny.
|
5 minut po úvodu do anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Güniz Meyancı Köksal, Prof., Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
30. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 419999
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Allenův test
-
Allena PharmaceuticalsDokončenoNefrolitiáza | Ledvinové kameny | Hyperoxalurie | Sekundární hyperoxalurie | Dietní hyperoxalurieSpojené státy
-
Allena PharmaceuticalsDokončenoEnterická hyperoxalurie | Primární hyperoxalurie | HyperoxalémieSpojené státy, Spojené království, Německo
-
Allena PharmaceuticalsDokončenoEnterická hyperoxalurieSpojené státy, Španělsko, Spojené království, Německo, Kanada, Itálie, Francie
-
Allena PharmaceuticalsDokončenoNefrolitiáza | Ledvinové kameny | Hyperoxalurie | Sekundární hyperoxalurie | Dietní hyperoxalurieSpojené státy
-
Allena PharmaceuticalsUkončenoEnterická hyperoxalurieSpojené státy, Španělsko, Spojené království, Portugalsko, Rumunsko, Kanada, Rakousko, Belgie, Brazílie, Chorvatsko, Francie, Německo, Itálie, Mexiko, Ruská Federace, Švýcarsko
-
Allena PharmaceuticalsDokončenoNefrolitiáza | HyperoxalurieSpojené státy
-
Allena PharmaceuticalsDokončenoChronická onemocnění ledvin | Hyperurikémie | DnaSpojené státy
-
Allena PharmaceuticalsDokončenoHyperurikémieSpojené státy
-
Allena PharmaceuticalsUkončenoChronická onemocnění ledvin | Hyperurikémie | DnaSpojené státy
-
Allena PharmaceuticalsDokončenoHyperurikémie | DnaSpojené státy