- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03405428
Ultraljud för radiell artärdiametermätning och dess korrelation med Allen-test
12 mars 2018 uppdaterad av: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Radiell artärdiametermätning med ultraljud för bestämning av korrekt kanylstorlek och undersökning av korrelation mellan Allen-test och doppler-ultraljud
I denna studie kommer utredarna att undersöka hur patienternas radiella artärdiametrar förändras beroende på kön, ålder, längd, vikt och body mass index genom att mäta radiella artärens diameter med hjälp av ultraljud.
Korrelationen mellan Allen-testet och doppler-ultraljud kommer också att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Arteriell kateterisering för kontinuerlig hemodynamisk övervakning eller frekvent blodprovtagning är en vanlig procedur vid anestesi och intensivvård.
Den vanligaste platsen för arteriell kateterisering är den radiella artären på grund av dess ytliga förlopp, omväxlande blodtillförsel via ulnarartären och en låg frekvens av komplikationer.
Allen-test är en enkel, men inte tillförlitlig, metod för att bedöma säkerheten vid radial artärkateterisering.
Intraarteriell kateterisering har vissa komplikationer såsom hematom, vasospasm, arteriell trombos, nekros av överliggande hud.
Användning av större kanyler från radiell artärdiameter, öka frekvensen av komplikationer.
Syftet med denna studie är att undersöka korrelationen av radiell artärdiameter med kön, ålder, längd, vikt och kroppsmassaindex för bestämning av korrekt kanylstorlek och undersökning av korrelation mellan Allen-test och doppler-ultraljud.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Kontakt:
- Ayşe Sıla Akkuş
- Telefonnummer: 00905553044975
- E-post: aysesilaakkus@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter kommer att opereras under narkos
- patienterna hade American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I eller II
Exklusions kriterier:
- ASA III, IV, V
- Historik om kranskärlssjukdom
- historia av perifer artärsjukdom,
- Historik av diabetes mellitus,
- Historik av hypertoni
- Hemodynamisk instabilitet
- Hypovolemi
- Historien om Reynaud-fenomenet
- Historik om hand- eller armtrauma
- tidigare kateterisering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Alla patienter
|
Före induktion, med ett fast ocklusivt tryck som hålls på både de radiella och ulnarära artärerna, uppmanas patienten att knyta sin näve flera gånger tills palmarhuden är blek.
Patienten instrueras sedan att öppna näven, och sedan släpps ulnarartärtrycket samtidigt som ocklusion av radialartären bibehålls.
Översträckning av handen och bred spridning av fingrarna bör undvikas eftersom det kan leda till falskt onormala resultat.
Den tid som krävs för palmar kapillär påfyllning noteras.
Ett onormalt Allen-testresultat definierades som en återhämtningstid på mer än 10 sekunder.
Ultraljudsmätningar kommer att utföras med en linjär sond före och efter induktion.
Patientens icke-dominanta hand kommer att fixeras i den anatomiska positionen på fåtöljen.
Patientens handledsled kommer att förlängas till 30 grader med en handledsdyna.
USG-sonden kommer att placeras transversellt 2 cm proximalt till styloidprocessen och de korta axlarna i den radiella artären kommer att skannas.
Den radiella artärens diameter kommer att mätas och registreras.
Ultraljudsmätningar kommer att utföras med en linjär sond före och efter induktion.
Patientens icke-dominanta hand kommer att fixeras i den anatomiska positionen på fåtöljen.
Patientens handledsled kommer att förlängas till 30 grader med en handledsdyna.
USG-sonden kommer att placeras transversellt 2 cm proximalt till styloidprocessen och de korta axlarna i ulnarartären kommer att skannas.
Blodflödet från ulnarartären kommer att mätas och registreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av den radiella artärens diameter beroende på kön, ålder, längd, vikt och body mass index
Tidsram: 5 minuter före anestesiinduktion
|
Ultraljudsmätningar kommer att utföras med en linjär sond.
Patientens icke-dominanta hand kommer att fixeras i den anatomiska positionen på fåtöljen.
Patientens handledsled kommer att förlängas till 30 grader med en handledsdyna.
Ultraljudssonden kommer att placeras transversellt 2 cm proximalt till styloidprocessen och de korta axlarna i den radiella artären kommer att skannas.
Den radiella artärens diameter kommer att mätas och registreras.
|
5 minuter före anestesiinduktion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation mellan Allen-test och doppler ultraljud.
Tidsram: 5 minuter före anestesiinduktion
|
Före induktion, med ett fast ocklusivt tryck som hålls på både de radiella och ulnarära artärerna, uppmanas patienten att knyta sin näve flera sekunder tills palmarhuden är blek.
Patienten instrueras sedan att öppna näven, och sedan släpps ulnarartärtrycket samtidigt som ocklusion av radialartären bibehålls.
Den tid som krävs för palmar kapillär påfyllning noteras.
Ett onormalt Allen-testresultat definierades som en återhämtningstid på mer än 10 sekunder.
Ultraljudsmätningar kommer att utföras med en linjär sond.
Patientens icke-dominanta hand kommer att fixeras i den anatomiska positionen på fåtöljen.
Patientens handledsled kommer att förlängas till 30 grader med en handledsdyna.
USG-sonden kommer att placeras transversellt 2 cm proximalt till styloidprocessen och de korta axlarna i ulnarartären kommer att skannas.
Blodflödet från ulnarartären kommer att mätas och registreras.
|
5 minuter före anestesiinduktion
|
|
förändring av den radiella artärens diameter efter kön, ålder, längd, vikt och body mass index efter induktionen
Tidsram: 5 minuter efter anestesiinduktion
|
Ultraljudsmätningar kommer att utföras med en linjär sond.
Patientens icke-dominanta hand kommer att fixeras i den anatomiska positionen på fåtöljen.
Patientens handledsled kommer att förlängas till 30 grader med en handledsdyna.
USG-sonden kommer att placeras transversellt 2 cm proximalt till styloidprocessen och de korta axlarna på den radiella artern kommer att skannas.
Den radiella artärens diameter kommer att mätas och registreras.
|
5 minuter efter anestesiinduktion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Güniz Meyancı Köksal, Prof., Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2018
Avslutad studie (Förväntat)
30 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2018
Första postat (Faktisk)
23 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 419999
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ultraljud
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
Mongi Slim HospitalOkändTrans Cranial Doppler Ultrasonography in Heamodynamic Optimization in Septic ShockTunisien
Kliniska prövningar på Allen test
-
Penn State UniversityAnmälan via inbjudan
-
Institut BergoniéInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University...Avslutad
-
Joaquim MATEOINSERM UMR-942, Paris, France; M3DISIMAvslutadRadiografi | Interventionell
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of Health; Association...RekryteringFriska mänskliga volontärer | Ungdoms motståndskraftIndien
-
Zimmer BiometAvslutadAxelskador | Axelvärk | Labral Tear, Glenoid | Skuldersjukdom | Axelsyndrom | Axelvärk kroniskFörenta staterna
-
Aesculap AGFrictionless GmbH, KielAvslutadReumatoid artrit | Post-traumatisk; Artros | Degenerativ artros | Annan instabilitet, knä | Knästyvhet, inte klassificerad någon annanstans | Deformitet av knäledenTyskland
-
University of PittsburghAllegheny County Department of Human Services, Area Agency on AgingAvslutadDemens | Vårdgivare börda | Socialt beteendeFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverRekrytering
-
Stryker OrthopaedicsAktiv, inte rekryterandeKnäartrit | Artropati i knä | ErsättningFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadEn studie av Revian Red All LED Cap som en ny behandling för central centrifugal cicatricial alopeciCentral Centrifugal Cicatricial AlopeciaFörenta staterna