- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03405428
Ultrasonografia do pomiaru średnicy tętnicy promieniowej i jej korelacja z testem Allena
12 marca 2018 zaktualizowane przez: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Pomiar średnicy tętnicy promieniowej za pomocą ultrasonografii w celu określenia prawidłowego rozmiaru kaniuli i zbadania korelacji między testem Allena a ultrasonografią Dopplera
W tym badaniu badacze zbadają, jak zmieniają się średnice tętnicy promieniowej pacjentów w zależności od płci, wieku, wzrostu, masy ciała i wskaźnika masy ciała, mierząc średnicę tętnicy promieniowej za pomocą ultrasonografii.
Oceniona zostanie również korelacja testu Allena z ultrasonografią dopplerowską.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Cewnikowanie tętnic w celu ciągłego monitorowania hemodynamicznego lub częstego pobierania krwi jest powszechną procedurą w anestezjologii i intensywnej terapii.
Najczęściej stosowanym miejscem cewnikowania tętniczego jest tętnica promieniowa ze względu na jej powierzchowny przebieg, naprzemienne ukrwienie ręki przez tętnicę łokciową oraz niski odsetek powikłań.
Test Allena jest prostą, ale niepewną metodą oceny bezpieczeństwa cewnikowania tętnicy promieniowej.
Cewnikowanie dotętnicze wiąże się z pewnymi powikłaniami, takimi jak krwiak, skurcz naczyń, zakrzepica tętnicza, martwica skóry pokrywającej.
Stosowanie kaniuli o większym rozmiarze od średnicy tętnicy promieniowej zwiększa częstość powikłań.
Celem pracy jest zbadanie korelacji średnicy tętnicy promieniowej z płcią, wiekiem, wzrostem, masą ciała i wskaźnikiem masy ciała w celu określenia prawidłowej wielkości kaniuli oraz zbadanie korelacji między testem Allena a ultrasonografią dopplerowską.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayşe Sıla Akkuş
- Numer telefonu: 00905553044975
- E-mail: aysesilaakkus@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Kontakt:
- Ayşe Sıla Akkuş
- Numer telefonu: 00905553044975
- E-mail: aysesilaakkus@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci będą operowani w znieczuleniu ogólnym
- pacjenci byli w stanie fizycznym I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
Kryteria wyłączenia:
- ASA III, IV, V
- Historia choroby tętnic koronera
- Historia choroby tętnic obwodowych,
- Historia cukrzycy,
- Historia nadciśnienia
- Niestabilność hemodynamiczna
- hipowolemia
- Historia zjawiska Reynauda
- Historia urazu ręki lub ramienia
- poprzednie cewnikowanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Wszyscy pacjenci
|
Przed indukcją, przy mocnym ucisku na tętnice promieniową i łokciową, pacjent proszony jest o kilkukrotne zaciśnięcie pięści, aż do zblednięcia skóry dłoni.
Następnie pacjent otrzymuje polecenie rozluźnienia zaciśniętej pięści, a następnie następuje zwolnienie ciśnienia w tętnicy łokciowej przy zachowaniu niedrożności tętnicy promieniowej.
Należy unikać nadmiernego wyprostu dłoni i szerokiego rozstawienia palców, ponieważ może to prowadzić do fałszywie nieprawidłowych wyników.
Odnotowuje się czas potrzebny do ponownego napełnienia naczyń włosowatych dłoni.
Nieprawidłowy wynik testu Allena zdefiniowano jako czas powrotu do zdrowia dłuższy niż 10 sekund.
Pomiary ultrasonograficzne będą wykonywane sondą liniową przed i po indukcji.
Niedominująca ręka pacjenta zostanie unieruchomiona w pozycji anatomicznej na fotelu.
Staw nadgarstka pacjenta zostanie wyprostowany do 30 stopni za pomocą podkładki pod nadgarstek.
Głowicę USG umieszcza się poprzecznie 2 cm proksymalnie od wyrostka rylcowatego i skanuje osie krótkie tętnicy promieniowej.
Średnica tętnicy promieniowej zostanie zmierzona i zarejestrowana.
Pomiary ultrasonograficzne będą wykonywane sondą liniową przed i po indukcji.
Niedominująca ręka pacjenta zostanie unieruchomiona w pozycji anatomicznej na fotelu.
Staw nadgarstka pacjenta zostanie wyprostowany do 30 stopni za pomocą podkładki pod nadgarstek.
Głowicę USG umieszcza się poprzecznie w odległości 2 cm proksymalnie od wyrostka rylcowatego i skanuje osie krótkie tętnicy łokciowej.
Przepływ krwi w tętnicy łokciowej zostanie zmierzony i zarejestrowany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana średnicy tętnicy promieniowej w zależności od płci, wieku, wzrostu, masy ciała i wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 5 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia
|
Pomiary ultrasonograficzne będą wykonywane sondą liniową.
Niedominująca ręka pacjenta zostanie unieruchomiona w pozycji anatomicznej na fotelu.
Staw nadgarstka pacjenta zostanie wyprostowany do 30 stopni za pomocą podkładki pod nadgarstek.
Głowicę ultrasonograficzną umieszcza się poprzecznie w odległości 2 cm proksymalnie od wyrostka rylcowatego i skanuje się krótkie osie tętnicy promieniowej.
Średnica tętnicy promieniowej zostanie zmierzona i zarejestrowana.
|
5 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
korelacja między testem Allena a ultrasonografią dopplerowską.
Ramy czasowe: 5 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia
|
Przed indukcją, z silnym uciskiem okluzyjnym zarówno na tętnicę promieniową, jak i łokciową, pacjent jest proszony o zaciśnięcie pięści przez kilka sekund, aż skóra dłoni zblednie.
Następnie pacjent otrzymuje polecenie rozluźnienia zaciśniętej pięści, a następnie następuje zwolnienie ciśnienia w tętnicy łokciowej przy zachowaniu niedrożności tętnicy promieniowej.
Odnotowuje się czas potrzebny do ponownego napełnienia naczyń włosowatych dłoni.
Nieprawidłowy wynik testu Allena zdefiniowano jako czas powrotu do zdrowia dłuższy niż 10 sekund.
Pomiary ultrasonograficzne będą wykonywane sondą liniową.
Niedominująca ręka pacjenta zostanie unieruchomiona w pozycji anatomicznej na fotelu.
Staw nadgarstka pacjenta zostanie wyprostowany do 30 stopni za pomocą podkładki pod nadgarstek.
Głowicę USG przykłada się poprzecznie 2 cm proksymalnie do wyrostka rylcowatego i skanuje osie krótkie tętnicy łokciowej.
Przepływ krwi w tętnicy łokciowej zostanie zmierzony i zarejestrowany.
|
5 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia
|
zmiana średnicy tętnicy promieniowej w zależności od płci, wieku, wzrostu, masy ciała i wskaźnika masy ciała po indukcji
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji znieczulenia
|
Pomiary ultrasonograficzne będą wykonywane sondą liniową.
Niedominująca ręka pacjenta zostanie unieruchomiona w pozycji anatomicznej na fotelu.
Staw nadgarstka pacjenta zostanie wyprostowany do 30 stopni za pomocą podkładki pod nadgarstek.
Głowicę USG umieszcza się poprzecznie w odległości 2 cm proksymalnie od wyrostka rylcowatego i skanuje się krótkie osie tętnicy promieniowej.
Średnica tętnicy promieniowej zostanie zmierzona i zarejestrowana.
|
5 minut po indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Güniz Meyancı Köksal, Prof., Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 419999
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test Allena
-
Gazi UniversityZakończonyOwrzodzenia stopy cukrzycowejIndyk
-
ARC DevicesCork University HospitalZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Cukrzyca typu IIPakistan
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationZakończony
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Nagoya UniversityZakończonyZdrowi uczestnicyJaponia
-
Coloplast A/SZakończonyIleostomia - stomiaDania
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaZakończonyRozwój dziecka | Koagulopatia | Rozwój niemowląt | Zaburzenia krzepnięcia i krwawieniaSłowacja
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyKorekcja błędów refrakcjiStany Zjednoczone
-
Dragan MijatovićZakończonyUSZKODZENIE KOŃCZYNY DOLNEJBośnia i Hercegowina