A mobil technológia közösségi alapú egészségügyi dolgozók általi használata az anyák és a gyermekek egészségének előmozdítására Biharban, Indiában (ICT-CCS)
A mobiltechnológia használata a közösségi alapú egészségügyi dolgozók teljesítményének javítására a reproduktív, anyai, újszülött- és gyermekegészségügyi és táplálkozási magatartások előmozdításában Biharban, Indiában: Egy klaszter véletlenszerű vizsgálata
A tanulmány célja, hogy értékelje a mobil technológia közösségi alapú egészségügyi dolgozók általi használatának hatását a nők reproduktív, anyai, újszülött- és gyermekegészségügyi és táplálkozási szokásaira gyakorolt hatást az indiai Biharban.
A beavatkozást a Bill és Melinda Gates Alapítvány (BMGF) finanszírozta, és a CARE-vel együttműködve 2012 és 2014 között valósították meg. A Szaharsai járás négy blokkjának (alkörzetének) vonzáskörzetében található egészségügyi alközpontokat véletlenszerűen osztották be a kezelési vagy kontrollkarokhoz (mindegyikhez 35 alközpontot rendeltek). Az Intervenciós és Kontroll területeken 0-12 hónapos csecsemők anyáitól gyűjtöttük az adatokat a kiinduláskor és a 2 éves utánkövetéskor, hogy felmérjük a beavatkozás hatását az FLW otthoni vizitek minőségére és mennyiségére, a szülés utáni egészségmagatartásra és az idősebb csecsemők körében. /kisgyermekek, kiegészítő táplálás és védőoltás. Ebben a kvázi kísérleti vizsgálatban a különbségelemzések különbségeit használták fel az eredményhatások értékelésére.
Az ICT-CCS beavatkozás azokon a területeken valósult meg, ahol a BMGF által finanszírozott Ananya program (hivatalos megnevezése: Bihar Family Health Initiative) is megvalósult. Így a hatás az [ICT-CCS beavatkozás + Ananya] és az [egyedül Ananya]. Az Ananya program a BMGF, a CARE és a bihari kormány együttműködésével jött létre és valósult meg. Az Ananya végső célja az anyai, újszülött- és gyermekhalandóság csökkentése volt; termékenység; és a gyermekek alultápláltsága Biharban, Indiában. Az Ananya többszintű beavatkozásokat tartalmazott, amelyek célja a frontvonal egészségügyi dolgozói (FLW) kapacitásának kiépítése és a közösségek és háztartások elérése, valamint a közegészségügyi létesítmények és az ellátás minőségének megerősítése az anyák és újszülöttek gondozásának és egészségügyi viselkedésének, és ezáltal a túlélésnek a javítása érdekében. 2012-től 2014-ig valósult meg. Nyolc bihari nyugat- és középső körzet kapott Ananyát, míg 30 körzet nem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alközpontok vonzáskörzetében élő 0-12 hónapos csecsemő anyák
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Irányító kar
|
Az ellátás színvonala
|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar
|
Mobiltelefonokat tettek elérhetővé a közösségi egészségügyi dolgozók számára az intervenciós részlegekben, amelyek átfogó funkciókat integráltak, hogy segítsék őket feladataik ellátásában, beleértve a kedvezményezettek nyilvántartását és nyomon követését, az otthoni vizitek automatizált ütemezését, egészségügyi információk szolgáltatását videókon keresztül, irányított protokollokat otthoni látogatások lebonyolítása ellenőrző listákon, a gyermekek oltásának nyomon követésére szolgáló szolgáltatáson és felügyeleti eszközökön keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Két vagy több otthoni vizit fogadása egy FLW-től a terhesség utolsó trimeszterében és a szülés egy intézményben (az otthonszüléssel szemben), anyai felmérési válasz alapján
Időkeret: 2 éves követés
|
A 0-11 hónapos korú gyermeket nevelő anyák reprezentatív mintájából származó önbevallás alapján értékelték; elem létrehozva az Ananya felméréshez
|
2 éves követés
|
|
Bármilyen szülés utáni otthoni látogatás fogadása FLW-től (a szülés utáni első 24 órában otthon és a szülést követő első hónapban), anyai felmérésre adott válasz alapján
Időkeret: 2 éves követés
|
A 0-11 hónapos korú gyermeket nevelő anyák reprezentatív mintájából származó önbevallás alapján értékelték; Ananya Survey számára létrehozott elemek.
|
2 éves követés
|
|
Bármilyen kiegészítő táplálás szilárd vagy félszilárd táplálékkal 6-11 hónapos csecsemők számára, anyai felmérési válasz alapján
Időkeret: 2 éves követés
|
A 0-11 hónapos csecsemők anyja által közölt csecsemők kiegészítő táplálásának felmérésére egy felmérési elemet használtak; Ananya Survey számára létrehozott elemek.
|
2 éves követés
|
|
Védőoltások
Időkeret: 2 éves követés
|
6-11 hónapos csecsemők DBT1 és DBT3 átvétele; DPT3 és kanyaró vakcina átvétele 12-23 hónapos gyermekek számára; az anya legalább 2 tetanusz vakcina átvétele immunizációs kártyával, vagy anyai önbevallás, ha nem kártya.
Adatok védőoltási kártyákból vagy önbevallásokból, amikor a nőknek nem volt kártyájuk; a résztvevők körülbelül 50-60%-a nem rendelkezett védőoltási kártyával
|
2 éves követés
|
|
Vas-folsav tabletta átvétele 4. hónapig és legalább 90 tabletta elfogyasztása anyai felmérési válasz alapján
Időkeret: 2 éves követés
|
A 0-11 hónapos korú gyermeket nevelő anyák reprezentatív mintájából származó önbevallás alapján értékelték; elem létrehozva az Ananya felméréshez.
|
2 éves követés
|
|
Clean Cord Care
Időkeret: 2 éves követés
|
A 0-11 hónapos gyermeket nevelő anyák reprezentatív mintájának önbevallása alapján értékelték
|
2 éves követés
|
|
Kangaroo Mother Care (bőrtől bőrig ápolás)
Időkeret: 2 éves követés
|
A 0-11 hónapos gyermeket nevelő anyák reprezentatív mintájának önbevallása alapján értékelték
|
2 éves követés
|
|
Késleltetett fürdő
Időkeret: 2 éves követés
|
A 0-11 hónapos gyermeket nevelő anyák reprezentatív mintájának önbevallása alapján értékelték
|
2 éves követés
|
|
A szoptatás megkezdése
Időkeret: 2 éves követés
|
A 0-11 hónapos gyermeket nevelő anyák reprezentatív mintájának önbevallása alapján értékelték
|
2 éves követés
|
|
Semmit nem alkalmaztak a zsinórra vagy a köldökre
Időkeret: 2 éves követés
|
A 0-11 hónapos gyermeket nevelő anyák reprezentatív mintájának önbevallása alapján értékelték
|
2 éves követés
|
|
Az egészségügyi dolgozó a gyermeket ruhá nélkül az anyja mellkasára/hasára helyezte bőrrel érintkezve
Időkeret: 2 éves követés
|
A 0-11 hónapos gyermeket nevelő anyák reprezentatív mintájának önbevallása alapján értékelték
|
2 éves követés
|
|
Az első fürdés két vagy több nappal késik
Időkeret: 2 éves követés
|
A 0-11 hónapos gyermeket nevelő anyák reprezentatív mintájának önbevallása alapján értékelték
|
2 éves követés
|
|
Szoptatott gyermek a születést követő egy órán belül
Időkeret: 2 éves követés
|
A 0-11 hónapos gyermeket nevelő anyák reprezentatív mintájának önbevallása alapján értékelték
|
2 éves követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-39719
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzési állapot
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...MegszűntFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working Life...ToborzásTapadás | Sérülések megelőzése a sportbanSvédország
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)MegszűntKognitív változás | ÖregedésEgyesült Államok
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceBefejezveSportos sérülésekSvédország
-
University of California, Los AngelesBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrák stádiuma | KemosugárzásDánia
-
University of SevilleBefejezveHallux Limitus | Hátfájás Alsó hát krónikus | Mozgás, rendellenesSpanyolország
-
Tandem Diabetes Care, Inc.ToborzásDiabetes mellitus, 1. típusúFranciaország