Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af mobil teknologi af lokalsamfundsbaserede sundhedsarbejdere til at fremme mødres og børns sundhed i Bihar, Indien (ICT-CCS)

17. april 2023 opdateret af: Gary Darmstadt, Stanford University

Brug af mobil teknologi til at forbedre ydeevnen for lokalsamfundsbaserede sundhedsarbejdere i at fremme reproduktiv, mødres, nyfødtes og børns sundhed og ernæringsadfærd i Bihar, Indien: Et tilfældigt klyngeforsøg

Denne undersøgelse er designet til at evaluere virkningen af ​​brug af mobil teknologi af lokalsamfundsbaserede sundhedsarbejdere på sundhedsfremmende adfærd blandt kvinder relateret til reproduktiv, mødres, nyfødtes og børns sundhed og ernæring i Bihar, Indien.

Interventionen blev finansieret af Bill and Melinda Gates Foundation (BMGF) og blev i samarbejde med CARE implementeret fra 2012 til 2014. Sundhedsundercentre i oplandet i fire blokke (underdistrikter) i Saharsa-distriktet blev tilfældigt tildelt behandlings- eller kontrolarme (35 undercentre blev tildelt hver). Data blev indsamlet i interventions- og kontrolområderne fra mødre til spædbørn 0-12 måneder ved baseline og ved 2-års opfølgning for at vurdere interventionens effekter på kvalitet og kvantitet af FLW-hjemmebesøg, postnatal sundhedsadfærd og blandt ældre spædbørn /småbørn, supplerende fodring og vaccination. Forskel i forskelsanalyser blev brugt til at vurdere udfaldseffekter i denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse.

ICT-CCS-interventionen blev implementeret i områder, hvor det BMGF-finansierede Ananya-program (officiel titel: Bihar Family Health Initiative) også blev implementeret. Således er virkningen af ​​[IKT-CCS intervention + Ananya] versus [Ananya alene]. Ananya-programmet blev udviklet og implementeret via et partnerskab mellem BMGF, CARE og regeringen i Bihar. Det ultimative formål med Ananya var at reducere mødre-, nyfødt- og børnedødeligheden; fertilitet; og børneunderernæring i Bihar, Indien. Ananya involverede interventioner på flere niveauer designet til at opbygge frontlinjens sundhedsarbejderes (FLW) kapaciteter og nå ud til lokalsamfund og husholdninger, samt at styrke offentlige sundhedsfaciliteter og kvaliteten af ​​plejen for at forbedre mødre- og neonatalpleje og sundhedsadfærd og dermed overlevelse. Det blev implementeret fra 2012 til 2014. Otte fokusdistrikter i det vestlige og centrale Bihar modtog Ananya, mens 30 distrikter ikke gjorde det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3112

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre til spædbørn 0-12 måneder bosat i subcentrenes opland

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolarm
Andet: Kontroltilstand
Standard for pleje
Eksperimentel: Interventionsarm
Adfærdsmæssigt: Informationskommunikationsteknologi Continuum of Care Service
Mobiltelefoner blev stillet til rådighed for lokale sundhedsarbejdere i interventionsarme, der integrerede et omfattende sæt funktioner for at hjælpe dem i deres opgaver, herunder registrering og sporing af modtagere, automatiseret planlægning af hjemmebesøg, levering af helbredsoplysninger gennem videoer, guidede protokoller for afholdelse af hjemmebesøg gennem tjeklister, en funktion til at spore børnevaccinationer og tilsynsværktøjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtagelse af to eller flere hjemmebesøg fra en FLW i sidste trimester af graviditeten og fødslen på en facilitet (versus hjemmefødsel), ved hjælp af moderundersøgelsessvar
Tidsramme: 2 års opfølgning
Vurderet via selvrapportering fra repræsentativt udsnit af mødre til børn i alderen 0-11 måneder; element oprettet til Ananya Survey
2 års opfølgning
Modtagelse af eventuelle postnatale hjemmebesøg fra en FLW (i de første 24 timer hjemme efter fødslen og i den første måned efter fødslen), ved hjælp af moderundersøgelsessvar
Tidsramme: 2 års opfølgning
Vurderet via selvrapportering fra repræsentativt udsnit af mødre til børn i alderen 0-11 måneder; elementer oprettet til Ananya Survey.
2 års opfølgning
Enhver supplerende fodring af fast eller halvfast føde til spædbørn i alderen 6-11 måneder ved hjælp af moderundersøgelsessvar
Tidsramme: 2 års opfølgning
Et undersøgelseselement blev brugt til at vurdere supplerende fodring af spædbørn som rapporteret af mødre til spædbørn i alderen 0-11 måneder; elementer oprettet til Ananya Survey.
2 års opfølgning
Immuniseringer
Tidsramme: 2 års opfølgning
Modtagelse af DBT1 og DBT3 for spædbørn 6-11 mdr.; modtagelse af DPT3 og mæslingevaccine til børn 12-23 måneder; modermodtagelse af mindst 2 stivkrampevacciner ved hjælp af immuniseringskort eller moder selvrapportering, hvis ikke kort. Data fra immuniseringskort eller fra selvrapporter, når kvinder ikke havde kort; ca. 50-60 % af deltagerne havde ikke immuniseringskort
2 års opfølgning
Modtagelse af jern-folinsyretabletter inden 4. måned og indtagelse af mindst 90 tabletter ved hjælp af moderundersøgelsessvar
Tidsramme: 2 års opfølgning
Vurderet via selvrapportering fra repræsentativt udsnit af mødre til børn i alderen 0-11 måneder; element oprettet til Ananya Survey.
2 års opfølgning
Rens ledningspleje
Tidsramme: 2 års opfølgning
Vurderet via egenrapportering fra repræsentativt udsnit af mødre til børn i alderen 0-11 måneder
2 års opfølgning
Kangaroo Mother Care (hud til hudpleje)
Tidsramme: 2 års opfølgning
Vurderet via egenrapportering fra repræsentativt udsnit af mødre til børn i alderen 0-11 måneder
2 års opfølgning
Forsinket bad
Tidsramme: 2 års opfølgning
Vurderet via egenrapportering fra repræsentativt udsnit af mødre til børn i alderen 0-11 måneder
2 års opfølgning
Påbegyndelse af amning
Tidsramme: 2 års opfølgning
Vurderet via egenrapportering fra repræsentativt udsnit af mødre til børn i alderen 0-11 måneder
2 års opfølgning
Intet påført ledning eller navle
Tidsramme: 2 års opfølgning
Vurderet via egenrapportering fra repræsentativt udsnit af mødre til børn i alderen 0-11 måneder
2 års opfølgning
Sundhedsarbejder placerede barn upåklædt på mors bryst/mave i hud-mod-hud-kontakt
Tidsramme: 2 års opfølgning
Vurderet via egenrapportering fra repræsentativt udsnit af mødre til børn i alderen 0-11 måneder
2 års opfølgning
Første bad forsinket med to eller flere dage
Tidsramme: 2 års opfølgning
Vurderet via egenrapportering fra repræsentativt udsnit af mødre til børn i alderen 0-11 måneder
2 års opfølgning
Ammet barn inden for en time efter fødslen
Tidsramme: 2 års opfølgning
Vurderet via egenrapportering fra repræsentativt udsnit af mødre til børn i alderen 0-11 måneder
2 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

Bill and Melinda Gates Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-39719

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barn

Kliniske forsøg med Kontroltilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner