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Uso de tecnologia móvel por agentes comunitários de saúde para promover a saúde materna e infantil em Bihar, Índia (ICT-CCS)

17 de abril de 2023 atualizado por: Gary Darmstadt, Stanford University

Uso de tecnologia móvel para melhorar o desempenho de agentes comunitários de saúde na promoção de comportamentos reprodutivos, maternos, neonatais e infantis e nutrição em Bihar, Índia: um estudo randomizado de cluster

Este estudo foi elaborado para avaliar o impacto do uso da tecnologia móvel por agentes comunitários de saúde em comportamentos de promoção da saúde entre mulheres relacionadas à saúde e nutrição reprodutiva, materna, neonatal e infantil em Bihar, Índia.

A intervenção foi financiada pela Fundação Bill e Melinda Gates (BMGF) e em colaboração com a CARE foi implementada de 2012 a 2014. Os subcentros de saúde nas áreas de captação de quatro quarteirões (subdistritos) do distrito de Saharsa foram designados aleatoriamente para grupos de tratamento ou controle (35 subcentros foram designados para cada). Os dados foram coletados nas áreas de intervenção e controle de mães de bebês de 0 a 12 meses no início e no acompanhamento de 2 anos, para avaliar os efeitos da intervenção na qualidade e quantidade de visitas domiciliares de FLW, comportamentos de saúde pós-natal e entre bebês mais velhos /bebés, alimentação complementar e vacinação. Análises de diferenças em diferenças foram usadas para avaliar os efeitos dos resultados neste estudo quase experimental.

A intervenção ICT-CCS foi implementada em áreas onde o programa Ananya financiado pelo BMGF (título oficial: Bihar Family Health Initiative) também estava sendo implementado. Assim, o impacto é da [intervenção ICT-CCS + Ananya] versus [Ananya sozinho]. O programa Ananya foi desenvolvido e implementado por meio de uma parceria da BMGF, CARE e do Governo de Bihar. O objetivo final de Ananya era reduzir a mortalidade materna, neonatal e infantil; fertilidade; e desnutrição infantil em Bihar, Índia. Ananya envolveu intervenções multiníveis destinadas a desenvolver as capacidades dos profissionais de saúde da linha de frente (FLW) e chegar às comunidades e famílias, bem como fortalecer as instalações de saúde pública e a qualidade dos cuidados para melhorar os cuidados maternos e neonatais e os comportamentos de saúde e, portanto, a sobrevivência. Foi implementado de 2012 a 2014. Oito distritos focais em Bihar ocidental e central receberam Ananya, enquanto 30 distritos não.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3112

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mães de bebês de 0 a 12 meses residentes na área de abrangência dos subcentros

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço de controle
Padrão de atendimento
Experimental: Braço de intervenção
Nos braços de intervenção foram disponibilizados telemóveis aos agentes comunitários de saúde que integravam um conjunto abrangente de funções para os auxiliar nas suas funções, incluindo registo e acompanhamento de beneficiários, agendamento automatizado de visitas domiciliárias, disponibilização de informação de saúde através de vídeos, protocolos orientados para realização de visitas domiciliares por meio de listas de verificação, recurso de rastreamento de imunizações infantis e ferramentas de supervisão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recebimento de duas ou mais visitas domiciliares de uma FLW no último trimestre de gravidez e parto em uma unidade de saúde (versus parto domiciliar), usando a resposta da pesquisa materna
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
Avaliado por autorrelato de amostra representativa de mães de crianças de 0 a 11 meses; item criado para Ananya Survey
Acompanhamento de 2 anos
Recebimento de qualquer visita domiciliar pós-natal de uma FLW (nas primeiras 24 horas em casa após o parto e no primeiro mês após o parto), usando a resposta da pesquisa materna
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
Avaliado por autorrelato de amostra representativa de mães de crianças de 0 a 11 meses; itens criados para Ananya Survey.
Acompanhamento de 2 anos
Qualquer alimentação complementar de alimentos sólidos ou semissólidos para lactentes de 6 a 11 meses de idade, usando a resposta da pesquisa materna
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
Um item de pesquisa foi usado para avaliar a alimentação complementar de lactentes conforme relatado por mães de lactentes de 0 a 11 meses de idade; itens criados para Ananya Survey.
Acompanhamento de 2 anos
Imunizações
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
Recebimento de DBT1 e DBT3 para bebês de 6 a 11 meses; recebimento de vacina DPT3 e sarampo para crianças de 12 a 23 meses; recebimento materno de pelo menos 2 vacinas antitetânicas usando cartões de imunização ou autorrelato materno, se não cartão. Dados das carteiras de vacinação ou autorrelatos quando as mulheres não possuíam carteiras; aproximadamente 50-60% dos participantes não tinham cartões de vacinação
Acompanhamento de 2 anos
Recebimento de comprimidos de ferro-ácido fólico no mês 4 e consumo de pelo menos 90 comprimidos, usando a resposta da pesquisa materna
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
Avaliado por autorrelato de amostra representativa de mães de crianças de 0 a 11 meses; item criado para Ananya Survey.
Acompanhamento de 2 anos
Cuidados com o Cabo Limpo
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
Avaliado por autorrelato de uma amostra representativa de mães de crianças de 0 a 11 meses
Acompanhamento de 2 anos
Método Mãe Canguru (cuidados pele a pele)
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
Avaliado por autorrelato de uma amostra representativa de mães de crianças de 0 a 11 meses
Acompanhamento de 2 anos
Banho Retardado
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
Avaliado por autorrelato de uma amostra representativa de mães de crianças de 0 a 11 meses
Acompanhamento de 2 anos
Início da Amamentação
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
Avaliado por autorrelato de uma amostra representativa de mães de crianças de 0 a 11 meses
Acompanhamento de 2 anos
Nada aplicado ao cordão umbilical ou umbilical
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
Avaliado por autorrelato de uma amostra representativa de mães de crianças de 0 a 11 meses
Acompanhamento de 2 anos
Profissional de saúde colocou criança sem roupa no peito/abdômen da mãe em contato pele a pele
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
Avaliado por autorrelato de uma amostra representativa de mães de crianças de 0 a 11 meses
Acompanhamento de 2 anos
Primeiro banho atrasado por dois ou mais dias
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
Avaliado por autorrelato de uma amostra representativa de mães de crianças de 0 a 11 meses
Acompanhamento de 2 anos
Criança amamentada até uma hora após o nascimento
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
Avaliado por autorrelato de uma amostra representativa de mães de crianças de 0 a 11 meses
Acompanhamento de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-39719

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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