- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03406221
Uso de tecnologia móvel por agentes comunitários de saúde para promover a saúde materna e infantil em Bihar, Índia (ICT-CCS)
Uso de tecnologia móvel para melhorar o desempenho de agentes comunitários de saúde na promoção de comportamentos reprodutivos, maternos, neonatais e infantis e nutrição em Bihar, Índia: um estudo randomizado de cluster
Este estudo foi elaborado para avaliar o impacto do uso da tecnologia móvel por agentes comunitários de saúde em comportamentos de promoção da saúde entre mulheres relacionadas à saúde e nutrição reprodutiva, materna, neonatal e infantil em Bihar, Índia.
A intervenção foi financiada pela Fundação Bill e Melinda Gates (BMGF) e em colaboração com a CARE foi implementada de 2012 a 2014. Os subcentros de saúde nas áreas de captação de quatro quarteirões (subdistritos) do distrito de Saharsa foram designados aleatoriamente para grupos de tratamento ou controle (35 subcentros foram designados para cada). Os dados foram coletados nas áreas de intervenção e controle de mães de bebês de 0 a 12 meses no início e no acompanhamento de 2 anos, para avaliar os efeitos da intervenção na qualidade e quantidade de visitas domiciliares de FLW, comportamentos de saúde pós-natal e entre bebês mais velhos /bebés, alimentação complementar e vacinação. Análises de diferenças em diferenças foram usadas para avaliar os efeitos dos resultados neste estudo quase experimental.
A intervenção ICT-CCS foi implementada em áreas onde o programa Ananya financiado pelo BMGF (título oficial: Bihar Family Health Initiative) também estava sendo implementado. Assim, o impacto é da [intervenção ICT-CCS + Ananya] versus [Ananya sozinho]. O programa Ananya foi desenvolvido e implementado por meio de uma parceria da BMGF, CARE e do Governo de Bihar. O objetivo final de Ananya era reduzir a mortalidade materna, neonatal e infantil; fertilidade; e desnutrição infantil em Bihar, Índia. Ananya envolveu intervenções multiníveis destinadas a desenvolver as capacidades dos profissionais de saúde da linha de frente (FLW) e chegar às comunidades e famílias, bem como fortalecer as instalações de saúde pública e a qualidade dos cuidados para melhorar os cuidados maternos e neonatais e os comportamentos de saúde e, portanto, a sobrevivência. Foi implementado de 2012 a 2014. Oito distritos focais em Bihar ocidental e central receberam Ananya, enquanto 30 distritos não.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães de bebês de 0 a 12 meses residentes na área de abrangência dos subcentros
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Braço de controle
|
Padrão de atendimento
|
|
Experimental: Braço de intervenção
|
Nos braços de intervenção foram disponibilizados telemóveis aos agentes comunitários de saúde que integravam um conjunto abrangente de funções para os auxiliar nas suas funções, incluindo registo e acompanhamento de beneficiários, agendamento automatizado de visitas domiciliárias, disponibilização de informação de saúde através de vídeos, protocolos orientados para realização de visitas domiciliares por meio de listas de verificação, recurso de rastreamento de imunizações infantis e ferramentas de supervisão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recebimento de duas ou mais visitas domiciliares de uma FLW no último trimestre de gravidez e parto em uma unidade de saúde (versus parto domiciliar), usando a resposta da pesquisa materna
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
|
Avaliado por autorrelato de amostra representativa de mães de crianças de 0 a 11 meses; item criado para Ananya Survey
|
Acompanhamento de 2 anos
|
|
Recebimento de qualquer visita domiciliar pós-natal de uma FLW (nas primeiras 24 horas em casa após o parto e no primeiro mês após o parto), usando a resposta da pesquisa materna
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
|
Avaliado por autorrelato de amostra representativa de mães de crianças de 0 a 11 meses; itens criados para Ananya Survey.
|
Acompanhamento de 2 anos
|
|
Qualquer alimentação complementar de alimentos sólidos ou semissólidos para lactentes de 6 a 11 meses de idade, usando a resposta da pesquisa materna
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
|
Um item de pesquisa foi usado para avaliar a alimentação complementar de lactentes conforme relatado por mães de lactentes de 0 a 11 meses de idade; itens criados para Ananya Survey.
|
Acompanhamento de 2 anos
|
|
Imunizações
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
|
Recebimento de DBT1 e DBT3 para bebês de 6 a 11 meses; recebimento de vacina DPT3 e sarampo para crianças de 12 a 23 meses; recebimento materno de pelo menos 2 vacinas antitetânicas usando cartões de imunização ou autorrelato materno, se não cartão.
Dados das carteiras de vacinação ou autorrelatos quando as mulheres não possuíam carteiras; aproximadamente 50-60% dos participantes não tinham cartões de vacinação
|
Acompanhamento de 2 anos
|
|
Recebimento de comprimidos de ferro-ácido fólico no mês 4 e consumo de pelo menos 90 comprimidos, usando a resposta da pesquisa materna
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
|
Avaliado por autorrelato de amostra representativa de mães de crianças de 0 a 11 meses; item criado para Ananya Survey.
|
Acompanhamento de 2 anos
|
|
Cuidados com o Cabo Limpo
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
|
Avaliado por autorrelato de uma amostra representativa de mães de crianças de 0 a 11 meses
|
Acompanhamento de 2 anos
|
|
Método Mãe Canguru (cuidados pele a pele)
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
|
Avaliado por autorrelato de uma amostra representativa de mães de crianças de 0 a 11 meses
|
Acompanhamento de 2 anos
|
|
Banho Retardado
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
|
Avaliado por autorrelato de uma amostra representativa de mães de crianças de 0 a 11 meses
|
Acompanhamento de 2 anos
|
|
Início da Amamentação
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
|
Avaliado por autorrelato de uma amostra representativa de mães de crianças de 0 a 11 meses
|
Acompanhamento de 2 anos
|
|
Nada aplicado ao cordão umbilical ou umbilical
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
|
Avaliado por autorrelato de uma amostra representativa de mães de crianças de 0 a 11 meses
|
Acompanhamento de 2 anos
|
|
Profissional de saúde colocou criança sem roupa no peito/abdômen da mãe em contato pele a pele
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
|
Avaliado por autorrelato de uma amostra representativa de mães de crianças de 0 a 11 meses
|
Acompanhamento de 2 anos
|
|
Primeiro banho atrasado por dois ou mais dias
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
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Avaliado por autorrelato de uma amostra representativa de mães de crianças de 0 a 11 meses
|
Acompanhamento de 2 anos
|
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Criança amamentada até uma hora após o nascimento
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
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Avaliado por autorrelato de uma amostra representativa de mães de crianças de 0 a 11 meses
|
Acompanhamento de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-39719
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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