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- Essai clinique NCT03406221
Utilisation de la technologie mobile par les agents de santé communautaires pour promouvoir la santé maternelle et infantile dans le Bihar, en Inde (ICT-CCS)
Utilisation de la technologie mobile pour améliorer la performance des agents de santé communautaires dans la promotion des comportements de santé et de nutrition reproductive, maternelle, néonatale et infantile dans le Bihar, en Inde : un essai randomisé en grappes
Cette étude est conçue pour évaluer l'impact de l'utilisation de la technologie mobile par les agents de santé communautaires sur les comportements de promotion de la santé chez les femmes en matière de santé et de nutrition reproductive, maternelle, néonatale et infantile dans le Bihar, en Inde.
L'intervention a été financée par la Fondation Bill et Melinda Gates (BMGF) et en collaboration avec CARE a été mise en œuvre de 2012 à 2014. Des sous-centres de santé dans les bassins versants de quatre blocs (sous-districts) du district de Saharsa ont été assignés au hasard aux bras de traitement ou de contrôle (35 sous-centres ont été assignés à chacun). Des données ont été recueillies dans les domaines d'intervention et de contrôle auprès des mères de nourrissons de 0 à 12 mois au départ et au suivi de 2 ans, afin d'évaluer les effets de l'intervention sur la qualité et la quantité des visites à domicile des agents de terrain, les comportements de santé postnatals et chez les nourrissons plus âgés. /tout-petits, alimentation complémentaire et vaccination. Des analyses de différences dans les différences ont été utilisées pour évaluer les effets sur les résultats dans cette étude quasi expérimentale.
L'intervention ICT-CCS a été mise en œuvre dans des zones où le programme Ananya financé par la BMGF (titre officiel : Bihar Family Health Initiative) était également mis en œuvre. Ainsi, l'impact est de [l'intervention ICT-CCS + Ananya] versus [Ananya seul]. Le programme Ananya a été développé et mis en œuvre via un partenariat entre BMGF, CARE et le gouvernement du Bihar. Le but ultime d'Ananya était de réduire la mortalité maternelle, néonatale et infantile; la fertilité; et la dénutrition infantile dans le Bihar, en Inde. Ananya impliquait des interventions à plusieurs niveaux conçues pour renforcer les capacités des agents de santé de première ligne et atteindre les communautés et les ménages, ainsi que pour renforcer les établissements de santé publique et la qualité des soins afin d'améliorer les soins maternels et néonatals et les comportements de santé, et donc la survie. Il a été mis en œuvre de 2012 à 2014. Huit districts focaux dans l'ouest et le centre du Bihar ont reçu Ananya, tandis que 30 districts ne l'ont pas reçu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Mères de nourrissons de 0 à 12 mois résidant dans la zone de desserte des sous-centres
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras de commande
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Norme de soins
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Expérimental: Bras d'intervention
|
Des téléphones portables ont été mis à la disposition des agents de santé communautaires dans les bras d'intervention qui intégraient un ensemble complet de fonctions pour les aider dans leurs tâches, y compris l'enregistrement et le suivi des bénéficiaires, la planification automatisée des visites à domicile, la fourniture d'informations sur la santé par le biais de vidéos, des protocoles guidés pour effectuer des visites à domicile à l'aide de listes de contrôle, d'une fonction permettant de suivre les vaccinations des enfants et d'outils de supervision.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réception de deux visites à domicile ou plus d'un agent de terrain au cours du dernier trimestre de la grossesse et accouchement dans un établissement (par rapport à l'accouchement à domicile), en utilisant la réponse de l'enquête maternelle
Délai: Suivi de 2 ans
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Évalué par auto-déclaration d'un échantillon représentatif de mères d'enfants âgés de 0 à 11 mois ; article créé pour Ananya Survey
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Suivi de 2 ans
|
Réception de toute visite postnatale à domicile d'un agent de terrain (dans les premières 24 heures à la maison après l'accouchement et dans le premier mois suivant l'accouchement), en utilisant la réponse de l'enquête maternelle
Délai: Suivi de 2 ans
|
Évalué par auto-déclaration d'un échantillon représentatif de mères d'enfants âgés de 0 à 11 mois ; éléments créés pour Ananya Survey.
|
Suivi de 2 ans
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Toute alimentation complémentaire d'aliments solides ou semi-solides pour les nourrissons âgés de 6 à 11 mois, en utilisant la réponse de l'enquête maternelle
Délai: Suivi de 2 ans
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Un élément d'enquête a été utilisé pour évaluer l'alimentation complémentaire des nourrissons telle que rapportée par les mères de nourrissons âgés de 0 à 11 mois ; éléments créés pour Ananya Survey.
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Suivi de 2 ans
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Immunisations
Délai: Suivi de 2 ans
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Réception de DBT1 et DBT3 pour les nourrissons de 6 à 11 mois ; réception du vaccin DTC3 et rougeole pour les enfants de 12 à 23 mois ; réception par la mère d'au moins 2 vaccins contre le tétanos à l'aide des cartes de vaccination ou de l'auto-déclaration de la mère si pas de carte.
Données provenant des cartes de vaccination ou des auto-déclarations lorsque les femmes n'avaient pas de cartes ; environ 50 à 60 % des participants n'avaient pas de carte de vaccination
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Suivi de 2 ans
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Réception de comprimés de fer et d'acide folique au mois 4 et consommation d'au moins 90 comprimés, en utilisant la réponse de l'enquête maternelle
Délai: Suivi de 2 ans
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Évalué par auto-déclaration d'un échantillon représentatif de mères d'enfants âgés de 0 à 11 mois ; article créé pour Ananya Survey.
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Suivi de 2 ans
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Entretien du cordon propre
Délai: Suivi de 2 ans
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Évalué par auto-déclaration d'un échantillon représentatif de mères d'enfants âgés de 0 à 11 mois
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Suivi de 2 ans
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Kangaroo Mother Care (soins peau à peau)
Délai: Suivi de 2 ans
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Évalué par auto-déclaration d'un échantillon représentatif de mères d'enfants âgés de 0 à 11 mois
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Suivi de 2 ans
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Bain retardé
Délai: Suivi de 2 ans
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Évalué par auto-déclaration d'un échantillon représentatif de mères d'enfants âgés de 0 à 11 mois
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Suivi de 2 ans
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Début de l'allaitement
Délai: Suivi de 2 ans
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Évalué par auto-déclaration d'un échantillon représentatif de mères d'enfants âgés de 0 à 11 mois
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Suivi de 2 ans
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Rien appliqué au cordon ou à l'ombilic
Délai: Suivi de 2 ans
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Évalué par auto-déclaration d'un échantillon représentatif de mères d'enfants âgés de 0 à 11 mois
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Suivi de 2 ans
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L'agent de santé a placé l'enfant dévêtu sur la poitrine/l'abdomen de la mère en contact peau à peau
Délai: Suivi de 2 ans
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Évalué par auto-déclaration d'un échantillon représentatif de mères d'enfants âgés de 0 à 11 mois
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Suivi de 2 ans
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Premier bain retardé de deux jours ou plus
Délai: Suivi de 2 ans
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Évalué par auto-déclaration d'un échantillon représentatif de mères d'enfants âgés de 0 à 11 mois
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Suivi de 2 ans
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Enfant allaité dans l'heure suivant la naissance
Délai: Suivi de 2 ans
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Évalué par auto-déclaration d'un échantillon représentatif de mères d'enfants âgés de 0 à 11 mois
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Suivi de 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-39719
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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