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Uso de tecnología móvil por parte de trabajadores sanitarios comunitarios para promover la salud maternoinfantil en Bihar, India (ICT-CCS)

17 de abril de 2023 actualizado por: Gary Darmstadt, Stanford University

Uso de tecnología móvil para mejorar el desempeño de los trabajadores de la salud comunitarios en la promoción de conductas de salud y nutrición reproductivas, maternas, neonatales e infantiles en Bihar, India: un ensayo aleatorizado por grupos

Este estudio está diseñado para evaluar el impacto del uso de la tecnología móvil por parte de los trabajadores de la salud comunitarios en los comportamientos de promoción de la salud entre las mujeres relacionadas con la salud y la nutrición reproductiva, materna, neonatal e infantil en Bihar, India.

La intervención fue financiada por la Fundación Bill y Melinda Gates (BMGF) y en colaboración con CARE se implementó de 2012 a 2014. Los subcentros de salud en las áreas de captación de cuatro bloques (subdistritos) del distrito de Saharsa se asignaron aleatoriamente a los brazos de tratamiento o control (se asignaron 35 subcentros a cada uno). Se recolectaron datos en las áreas de Intervención y Control de madres de bebés de 0 a 12 meses al inicio y a los 2 años de seguimiento, para evaluar los efectos de la intervención en la calidad y cantidad de visitas domiciliarias de FLW, comportamientos de salud posnatales y entre bebés mayores. /niños pequeños, alimentación complementaria y vacunación. Se utilizaron análisis de diferencia en diferencia para evaluar los efectos de resultado en este estudio cuasi experimental.

La intervención ICT-CCS se implementó en áreas donde también se estaba implementando el programa Ananya financiado por BMGF (título oficial: Iniciativa de salud familiar de Bihar). Por lo tanto, el impacto es de [intervención ICT-CCS + Ananya] versus [Ananya solo]. El programa Ananya fue desarrollado e implementado a través de una asociación de BMGF, CARE y el Gobierno de Bihar. El propósito final de Ananya era reducir la mortalidad materna, neonatal e infantil; Fertilidad; y desnutrición infantil en Bihar, India. Ananya involucró intervenciones de múltiples niveles diseñadas para desarrollar las capacidades de los trabajadores de salud de primera línea (FLW) y llegar a las comunidades y los hogares, así como para fortalecer las instalaciones de salud pública y la calidad de la atención para mejorar la atención materna y neonatal y los comportamientos de salud y, por lo tanto, la supervivencia. Se implementó de 2012 a 2014. Ocho distritos focales en el oeste y centro de Bihar recibieron a Ananya, mientras que 30 distritos no lo recibieron.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3112

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madres de lactantes de 0 a 12 meses residentes en el área de influencia de los subcentros

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo de control
Otro: Condición de control
Estándar de cuidado
Experimental: Brazo de intervención
Conductual: Servicio continuo de atención de tecnología de la información y la comunicación
Se pusieron a disposición de los trabajadores de salud comunitarios en los brazos de intervención teléfonos móviles que integraron un conjunto integral de funciones para ayudarlos en sus funciones, incluido el registro y seguimiento de beneficiarios, programación automatizada de visitas domiciliarias, provisión de información de salud a través de videos, protocolos guiados para realizar visitas domiciliarias a través de listas de verificación, una función para rastrear las vacunas de los niños y herramientas de supervisión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recepción de dos o más visitas domiciliarias de un FLW en el último trimestre del embarazo y parto en un centro (frente al parto domiciliario), utilizando la respuesta de la encuesta materna
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
Evaluado mediante autoinforme de una muestra representativa de madres de niños de 0 a 11 meses; elemento creado para Ananya Survey
Seguimiento de 2 años
Recepción de cualquier visita domiciliaria posnatal de un FLW (en las primeras 24 horas en el hogar después del parto y en el primer mes después del parto), utilizando la respuesta de la encuesta materna
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
Evaluado mediante autoinforme de una muestra representativa de madres de niños de 0 a 11 meses; elementos creados para Ananya Survey.
Seguimiento de 2 años
Cualquier alimentación complementaria de alimentos sólidos o semisólidos para lactantes de 6 a 11 meses, utilizando la respuesta de la encuesta materna
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
Se utilizó un ítem de la encuesta para evaluar la alimentación complementaria de los lactantes según lo informado por las madres de lactantes de 0 a 11 meses; elementos creados para Ananya Survey.
Seguimiento de 2 años
Vacunas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
Recepción de DBT1 y DBT3 para bebés de 6 a 11 meses; recepción de DPT3 y vacuna contra el sarampión para niños de 12 a 23 meses; recibo materno de al menos 2 vacunas contra el tétanos usando tarjetas de inmunización o autoinforme materno si no tiene tarjeta. Datos de tarjetas de vacunación o de autoinformes cuando las mujeres no tenían tarjetas; aproximadamente el 50-60% de los participantes no tenían tarjetas de vacunación
Seguimiento de 2 años
Recepción de tabletas de hierro-ácido fólico al mes 4 y consumo de al menos 90 tabletas, utilizando la respuesta de la encuesta materna
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
Evaluado mediante autoinforme de una muestra representativa de madres de niños de 0 a 11 meses; artículo creado para Ananya Survey.
Seguimiento de 2 años
Cuidado del cordón limpio
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
Evaluado mediante autoinforme de una muestra representativa de madres de niños de 0 a 11 meses
Seguimiento de 2 años
Método Madre Canguro (cuidado piel con piel)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
Evaluado mediante autoinforme de una muestra representativa de madres de niños de 0 a 11 meses
Seguimiento de 2 años
Baño Retrasado
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
Evaluado mediante autoinforme de una muestra representativa de madres de niños de 0 a 11 meses
Seguimiento de 2 años
Inicio de la Lactancia Materna
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
Evaluado mediante autoinforme de una muestra representativa de madres de niños de 0 a 11 meses
Seguimiento de 2 años
Nada aplicado al cordón o al ombligo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
Evaluado mediante autoinforme de una muestra representativa de madres de niños de 0 a 11 meses
Seguimiento de 2 años
El trabajador de la salud colocó al niño desnudo sobre el pecho/abdomen de la madre en contacto piel con piel
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
Evaluado mediante autoinforme de una muestra representativa de madres de niños de 0 a 11 meses
Seguimiento de 2 años
Primer baño retrasado dos o más días
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
Evaluado mediante autoinforme de una muestra representativa de madres de niños de 0 a 11 meses
Seguimiento de 2 años
Niño amamantado dentro de la primera hora después del nacimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
Evaluado mediante autoinforme de una muestra representativa de madres de niños de 0 a 11 meses
Seguimiento de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

Bill and Melinda Gates Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-39719

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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