Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie technologii mobilnej przez lokalnych pracowników służby zdrowia w celu promowania zdrowia matek i dzieci w Bihar w Indiach (ICT-CCS)

17 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Gary Darmstadt, Stanford University

Wykorzystanie technologii mobilnej w celu poprawy wydajności pracowników służby zdrowia w społecznościach w promowaniu zdrowia reprodukcyjnego, zdrowia matek, noworodków i dzieci oraz zachowań żywieniowych w Bihar w Indiach: randomizowana próba klastrowa

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu korzystania z technologii mobilnej przez pracowników służby zdrowia w społeczności lokalnej na zachowania prozdrowotne wśród kobiet związane ze zdrowiem reprodukcyjnym, matek, noworodków i dzieci oraz odżywianiem w Bihar w Indiach.

Interwencja została sfinansowana przez Fundację Billa i Melindy Gatesów (BMGF) i we współpracy z CARE była realizowana w latach 2012-2014. Podośrodki zdrowia w zlewniach czterech bloków (podokręgów) dystryktu Saharsa zostały losowo przydzielone do ramion terapeutycznych lub kontrolnych (do każdego przydzielono 35 podośrodków). Dane zostały zebrane w obszarach interwencji i kontroli od matek niemowląt w wieku 0-12 miesięcy na początku badania i po 2 latach obserwacji, aby ocenić wpływ interwencji na jakość i liczbę wizyt domowych FLW, zachowania zdrowotne po urodzeniu oraz wśród starszych niemowląt /niemowlęta, żywienie uzupełniające i szczepienia. Analiza różnic w różnicach została wykorzystana do oceny efektów końcowych w tym quasi-eksperymentalnym badaniu.

Interwencja ICT-CCS została wdrożona w obszarach, w których realizowany był również program Ananya finansowany przez BMGF (oficjalna nazwa: Bihar Family Health Initiative). Zatem wpływ jest taki, że [interwencja ICT-CCS + Ananya] kontra [sama Ananya]. Program Ananya został opracowany i wdrożony w ramach partnerstwa BMGF, CARE i rządu Bihar. Ostatecznym celem Ananyi było zmniejszenie śmiertelności matek, noworodków i dzieci; płodność; i niedożywienia dzieci w Bihar w Indiach. Ananya obejmował wielopoziomowe interwencje mające na celu budowanie zdolności pracowników służby zdrowia pierwszej linii (FLW) i dotarcie do społeczności i gospodarstw domowych, a także wzmocnienie placówek zdrowia publicznego i jakości opieki w celu poprawy opieki nad matkami i noworodkami oraz zachowań zdrowotnych, a tym samym przeżycia. Realizowany był w latach 2012-2014. Osiem centralnych dystryktów w zachodnim i środkowym Bihar otrzymało Ananyę, podczas gdy 30 dystryktów nie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3112

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matki niemowląt w wieku 0-12 miesięcy mieszkające w zlewniach subośrodków

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
Standard opieki
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Telefony komórkowe zostały udostępnione pracownikom służby zdrowia społeczności w oddziałach interwencyjnych, które integrowały kompleksowy zestaw funkcji pomagających im w wykonywaniu ich obowiązków, w tym rejestrację i śledzenie beneficjentów, automatyczne planowanie wizyt domowych, dostarczanie informacji zdrowotnych za pośrednictwem filmów, protokoły z przewodnikiem dla przeprowadzanie wizyt domowych za pomocą list kontrolnych, funkcji śledzenia szczepień dzieci i narzędzi nadzorczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odbiór dwóch lub więcej wizyt domowych od FLW w ostatnim trymestrze ciąży i poród w placówce (w porównaniu z porodem domowym), z wykorzystaniem odpowiedzi matek w ankiecie
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Oceniane na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 0-11 miesięcy; przedmiot stworzony dla ankiety Ananya
2 lata obserwacji
Odbiór wszelkich poporodowych wizyt domowych od FLW (w ciągu pierwszych 24 godzin w domu po porodzie i w pierwszym miesiącu po porodzie), z wykorzystaniem odpowiedzi na ankietę matki
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Oceniane na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 0-11 miesięcy; elementy stworzone dla ankiety Ananya.
2 lata obserwacji
Jakiekolwiek karmienie uzupełniające pokarmem stałym lub półstałym dla niemowląt w wieku 6-11 miesięcy, z wykorzystaniem odpowiedzi ankietowych matek
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Do oceny żywienia uzupełniającego niemowląt wykorzystano element ankiety zgłoszony przez matki niemowląt w wieku 0-11 miesięcy; elementy stworzone dla ankiety Ananya.
2 lata obserwacji
Szczepienia
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Odbiór DBT1 i DBT3 dla niemowląt 6-11 mc; otrzymanie szczepionki DPT3 i przeciw odrze dla dzieci w wieku 12-23 miesięcy; otrzymanie przez matkę co najmniej 2 szczepionek przeciw tężcowi przy użyciu kart szczepień lub samoopisu matki, jeśli nie ma karty. Dane z kart szczepień lub z samoopisów, gdy kobiety nie posiadały kart; około 50-60% uczestników nie posiadało kart szczepień
2 lata obserwacji
Przyjmowanie tabletek żelaza z kwasem foliowym do 4. miesiąca życia i spożycie co najmniej 90 tabletek na podstawie ankiety przeprowadzonej przez matkę
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Oceniane na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 0-11 miesięcy; przedmiot stworzony dla ankiety Ananya.
2 lata obserwacji
Czysta pielęgnacja przewodu
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Ocenione na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 0-11 miesięcy
2 lata obserwacji
Kangaroo Mother Care (pielęgnacja skóra do skóry)
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Ocenione na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 0-11 miesięcy
2 lata obserwacji
Spóźniona kąpiel
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Ocenione na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 0-11 miesięcy
2 lata obserwacji
Rozpoczęcie karmienia piersią
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Ocenione na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 0-11 miesięcy
2 lata obserwacji
Nic nie dotyczyło pępowiny ani pępka
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Ocenione na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 0-11 miesięcy
2 lata obserwacji
Pracownik służby zdrowia położył nagie dziecko na klatce piersiowej/brzuchu matki w kontakcie skóra do skóry
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Ocenione na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 0-11 miesięcy
2 lata obserwacji
Pierwsza kąpiel opóźniona o dwa lub więcej dni
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Ocenione na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 0-11 miesięcy
2 lata obserwacji
Dziecko karmione piersią w ciągu godziny od urodzenia
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Ocenione na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 0-11 miesięcy
2 lata obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-39719

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecko

Badania kliniczne na Warunek kontroli

3
Subskrybuj