- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03406221
Wykorzystanie technologii mobilnej przez lokalnych pracowników służby zdrowia w celu promowania zdrowia matek i dzieci w Bihar w Indiach (ICT-CCS)
Wykorzystanie technologii mobilnej w celu poprawy wydajności pracowników służby zdrowia w społecznościach w promowaniu zdrowia reprodukcyjnego, zdrowia matek, noworodków i dzieci oraz zachowań żywieniowych w Bihar w Indiach: randomizowana próba klastrowa
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu korzystania z technologii mobilnej przez pracowników służby zdrowia w społeczności lokalnej na zachowania prozdrowotne wśród kobiet związane ze zdrowiem reprodukcyjnym, matek, noworodków i dzieci oraz odżywianiem w Bihar w Indiach.
Interwencja została sfinansowana przez Fundację Billa i Melindy Gatesów (BMGF) i we współpracy z CARE była realizowana w latach 2012-2014. Podośrodki zdrowia w zlewniach czterech bloków (podokręgów) dystryktu Saharsa zostały losowo przydzielone do ramion terapeutycznych lub kontrolnych (do każdego przydzielono 35 podośrodków). Dane zostały zebrane w obszarach interwencji i kontroli od matek niemowląt w wieku 0-12 miesięcy na początku badania i po 2 latach obserwacji, aby ocenić wpływ interwencji na jakość i liczbę wizyt domowych FLW, zachowania zdrowotne po urodzeniu oraz wśród starszych niemowląt /niemowlęta, żywienie uzupełniające i szczepienia. Analiza różnic w różnicach została wykorzystana do oceny efektów końcowych w tym quasi-eksperymentalnym badaniu.
Interwencja ICT-CCS została wdrożona w obszarach, w których realizowany był również program Ananya finansowany przez BMGF (oficjalna nazwa: Bihar Family Health Initiative). Zatem wpływ jest taki, że [interwencja ICT-CCS + Ananya] kontra [sama Ananya]. Program Ananya został opracowany i wdrożony w ramach partnerstwa BMGF, CARE i rządu Bihar. Ostatecznym celem Ananyi było zmniejszenie śmiertelności matek, noworodków i dzieci; płodność; i niedożywienia dzieci w Bihar w Indiach. Ananya obejmował wielopoziomowe interwencje mające na celu budowanie zdolności pracowników służby zdrowia pierwszej linii (FLW) i dotarcie do społeczności i gospodarstw domowych, a także wzmocnienie placówek zdrowia publicznego i jakości opieki w celu poprawy opieki nad matkami i noworodkami oraz zachowań zdrowotnych, a tym samym przeżycia. Realizowany był w latach 2012-2014. Osiem centralnych dystryktów w zachodnim i środkowym Bihar otrzymało Ananyę, podczas gdy 30 dystryktów nie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki niemowląt w wieku 0-12 miesięcy mieszkające w zlewniach subośrodków
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
|
Standard opieki
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
|
Telefony komórkowe zostały udostępnione pracownikom służby zdrowia społeczności w oddziałach interwencyjnych, które integrowały kompleksowy zestaw funkcji pomagających im w wykonywaniu ich obowiązków, w tym rejestrację i śledzenie beneficjentów, automatyczne planowanie wizyt domowych, dostarczanie informacji zdrowotnych za pośrednictwem filmów, protokoły z przewodnikiem dla przeprowadzanie wizyt domowych za pomocą list kontrolnych, funkcji śledzenia szczepień dzieci i narzędzi nadzorczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odbiór dwóch lub więcej wizyt domowych od FLW w ostatnim trymestrze ciąży i poród w placówce (w porównaniu z porodem domowym), z wykorzystaniem odpowiedzi matek w ankiecie
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Oceniane na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 0-11 miesięcy; przedmiot stworzony dla ankiety Ananya
|
2 lata obserwacji
|
Odbiór wszelkich poporodowych wizyt domowych od FLW (w ciągu pierwszych 24 godzin w domu po porodzie i w pierwszym miesiącu po porodzie), z wykorzystaniem odpowiedzi na ankietę matki
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Oceniane na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 0-11 miesięcy; elementy stworzone dla ankiety Ananya.
|
2 lata obserwacji
|
Jakiekolwiek karmienie uzupełniające pokarmem stałym lub półstałym dla niemowląt w wieku 6-11 miesięcy, z wykorzystaniem odpowiedzi ankietowych matek
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Do oceny żywienia uzupełniającego niemowląt wykorzystano element ankiety zgłoszony przez matki niemowląt w wieku 0-11 miesięcy; elementy stworzone dla ankiety Ananya.
|
2 lata obserwacji
|
Szczepienia
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Odbiór DBT1 i DBT3 dla niemowląt 6-11 mc; otrzymanie szczepionki DPT3 i przeciw odrze dla dzieci w wieku 12-23 miesięcy; otrzymanie przez matkę co najmniej 2 szczepionek przeciw tężcowi przy użyciu kart szczepień lub samoopisu matki, jeśli nie ma karty.
Dane z kart szczepień lub z samoopisów, gdy kobiety nie posiadały kart; około 50-60% uczestników nie posiadało kart szczepień
|
2 lata obserwacji
|
Przyjmowanie tabletek żelaza z kwasem foliowym do 4. miesiąca życia i spożycie co najmniej 90 tabletek na podstawie ankiety przeprowadzonej przez matkę
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Oceniane na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 0-11 miesięcy; przedmiot stworzony dla ankiety Ananya.
|
2 lata obserwacji
|
Czysta pielęgnacja przewodu
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Ocenione na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 0-11 miesięcy
|
2 lata obserwacji
|
Kangaroo Mother Care (pielęgnacja skóra do skóry)
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Ocenione na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 0-11 miesięcy
|
2 lata obserwacji
|
Spóźniona kąpiel
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Ocenione na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 0-11 miesięcy
|
2 lata obserwacji
|
Rozpoczęcie karmienia piersią
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Ocenione na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 0-11 miesięcy
|
2 lata obserwacji
|
Nic nie dotyczyło pępowiny ani pępka
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Ocenione na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 0-11 miesięcy
|
2 lata obserwacji
|
Pracownik służby zdrowia położył nagie dziecko na klatce piersiowej/brzuchu matki w kontakcie skóra do skóry
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Ocenione na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 0-11 miesięcy
|
2 lata obserwacji
|
Pierwsza kąpiel opóźniona o dwa lub więcej dni
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Ocenione na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 0-11 miesięcy
|
2 lata obserwacji
|
Dziecko karmione piersią w ciągu godziny od urodzenia
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Ocenione na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 0-11 miesięcy
|
2 lata obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-39719
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dziecko
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na Warunek kontroli
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Rethink Medical SLRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyZapobieganie ciąży | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Stosowanie środków antykoncepcyjnychStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalEuropean CommissionZakończonyUogólnione zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutacyjny
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertNieznany