- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03406221
Användning av mobil teknik av samhällsbaserade hälsoarbetare för att främja mödra- och barns hälsa i Bihar, Indien (ICT-CCS)
Användning av mobil teknik för att förbättra prestandan för samhällsbaserade hälsoarbetare när det gäller att främja reproduktiv hälsa, mödrar, nyfödda och barns hälsa och näringsbeteenden i Bihar, Indien: En kluster randomiserad studie
Denna studie är utformad för att utvärdera effekten av användningen av mobil teknik av samhällsbaserade hälsoarbetare på hälsofrämjande beteenden bland kvinnor relaterade till reproduktiv, mödrar, nyfödda och barns hälsa och näring i Bihar, Indien.
Interventionen finansierades av Bill and Melinda Gates Foundation (BMGF) och genomfördes i samarbete med CARE från 2012 till 2014. Hälsocentraler i upptagningsområdena för fyra block (underdistrikt) i distriktet Saharsa tilldelades slumpmässigt till behandlings- eller kontrollarm (35 undercentraler tilldelades vardera). Data samlades in i interventions- och kontrollområdena från mödrar till spädbarn 0-12 månader vid baslinjen och vid 2-årsuppföljning, för att bedöma interventionens effekter på kvalitet och kvantitet av FLW hembesök, postnatala hälsobeteenden och bland äldre spädbarn /småbarn, kompletterande utfodring och vaccination. Skillnad i skillnadsanalyser användes för att bedöma utfallseffekter i denna kvasiexperimentella studie.
ICT-CCS-interventionen genomfördes i områden där det BMGF-finansierade Ananya-programmet (officiell titel: Bihar Family Health Initiative) också implementerades. Följaktligen är effekten av [IKT-CCS-interventionen + Ananya] kontra [enbart Ananya]. Ananya-programmet utvecklades och implementerades via ett partnerskap mellan BMGF, CARE och regeringen i Bihar. Det yttersta syftet med Ananya var att minska mödra-, nyfödd- och barndödligheten; fertilitet; och barnundernäring i Bihar, Indien. Ananya involverade insatser på flera nivåer utformade för att bygga upp frontlinjens hälsoarbetares (FLW) kapacitet och nå ut till samhällen och hushåll, samt för att stärka folkhälsofaciliteter och vårdkvalitet för att förbättra mödra- och neonatalvård och hälsobeteenden, och därmed överlevnad. Det genomfördes från 2012 till 2014. Åtta fokusdistrikt i västra och centrala Bihar tog emot Ananya, medan 30 distrikt inte gjorde det.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mödrar till spädbarn 0-12 månader bosatta i undercentralernas upptagningsområde
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollarm
|
Vårdstandard
|
Experimentell: Interventionsarm
|
Mobiltelefoner gjordes tillgängliga för hälso- och sjukvårdspersonal i insatsarmarna som integrerade en omfattande uppsättning funktioner för att hjälpa dem i deras uppgifter, inklusive registrering och spårning av förmånstagare, automatiserad schemaläggning av hembesök, tillhandahållande av hälsoinformation genom videor, guidade protokoll för genomföra hembesök genom checklistor, en funktion för att spåra barnvaccinationer och övervakningsverktyg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mottagande av två eller flera hembesök från en FLW under den sista trimestern av graviditeten och förlossningen på en anläggning (mot hemförlossning), med hjälp av mödraundersökningens svar
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Bedömd via självrapportering från representativt urval av mödrar till barn i åldern 0-11 månader; objekt skapat för Ananya Survey
|
2 års uppföljning
|
Mottagande av eventuella hembesök efter förlossningen från en FLW (under de första 24 timmarna hemma efter förlossningen och under den första månaden efter förlossningen), med hjälp av mödraundersökningens svar
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Bedömd via självrapportering från representativt urval av mödrar till barn i åldern 0-11 månader; föremål skapade för Ananya Survey.
|
2 års uppföljning
|
All kompletterande utfodring av fast eller halvfast föda för spädbarn i åldern 6-11 månader, med hjälp av mödraundersökningssvar
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Ett undersökningsobjekt användes för att bedöma kompletterande utfodring av spädbarn som rapporterats av mödrar till spädbarn i åldern 0-11 månader; föremål skapade för Ananya Survey.
|
2 års uppföljning
|
Immuniseringar
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Mottagande av DBT1 och DBT3 för spädbarn 6-11 månader; mottagande av DPT3 och mässlingsvaccin för barn 12-23 månader; moderns mottagande av minst 2 stelkrampsvacciner med hjälp av immuniseringskort eller moderns egenrapport om inte kort.
Data från immuniseringskort eller från självrapporter när kvinnor inte hade kort; cirka 50-60 % av deltagarna hade inte immuniseringskort
|
2 års uppföljning
|
Mottagande av järn-folsyratabletter senast 4 månad och konsumtion av minst 90 tabletter, med hjälp av moderundersökningssvar
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Bedömd via självrapportering från representativt urval av mödrar till barn i åldern 0-11 månader; objekt skapat för Ananya Survey.
|
2 års uppföljning
|
Rengör sladdvård
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Bedömd via självrapportering från representativt urval av mammor till barn i åldern 0-11 månader
|
2 års uppföljning
|
Kangaroo Mother Care (hud till hudvård)
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Bedömd via självrapportering från representativt urval av mammor till barn i åldern 0-11 månader
|
2 års uppföljning
|
Försenat bad
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Bedömd via självrapportering från representativt urval av mammor till barn i åldern 0-11 månader
|
2 års uppföljning
|
Inledning av amning
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Bedömd via självrapportering från representativt urval av mammor till barn i åldern 0-11 månader
|
2 års uppföljning
|
Inget applicerat på sladd eller navel
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Bedömd via självrapportering från representativt urval av mammor till barn i åldern 0-11 månader
|
2 års uppföljning
|
Hälsoarbetare placerade barnet oklädd på mammans bröst/buk i hud-mot-hud-kontakt
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Bedömd via självrapportering från representativt urval av mammor till barn i åldern 0-11 månader
|
2 års uppföljning
|
Första badet försenat med två eller fler dagar
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Bedömd via självrapportering från representativt urval av mammor till barn i åldern 0-11 månader
|
2 års uppföljning
|
Ammat barn inom en timme efter födseln
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Bedömd via självrapportering från representativt urval av mammor till barn i åldern 0-11 månader
|
2 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB-39719
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass A | Child-Pugh klass BFörenta staterna, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAvslutadChild-Pugh klass A | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass BFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadChild-Pugh A Hepatocellulärt karcinomFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, inte rekryterandeAvancerat hepatocellulärt karcinom hos vuxna | Child-Pugh klass A | Steg III hepatocellulärt karcinom | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IV hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt...Förenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadMagcancer | Avancerade solida maligniteter | Fast tumör | Child-Pugh A till B7 Avancerat hepatocellulärt karcinom | EGFR och/eller ROS Mutant NSCLC | Lungmetastas karcinomKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Kontrollvillkor
-
University of PennsylvaniaAvslutadNeurokognitiva störningar | Sömnstörning | Sömnlöshet | Kognitiv försämring | Demens | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Frontotemporal demens | Vaskulär demens | Kognitiv försämring | Minnesskada | Dygnsrytmstörningar | Hypersomni | Circadian Rhythm SömnstörningFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadIntegrering av egenvård för hiv och depression för att förbättra följsamheten hos perinatala kvinnorDepression | HIV-infektionerIndien
-
Emory UniversityCenter for Creative Initiatives in Health and PopulationAvslutad
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)AvslutadCancer | Trötthet | SömnstörningarFörenta staterna
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)AvslutadDepressiva symtom | SubstansanvändningFörenta staterna
-
Yair Bar-HaimSheba Medical Center; Schneider Children's Hospital; United States - Israel...Okänd
-
Northwestern UniversityUniversity of California, San FranciscoAktiv, inte rekryterande
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
San Diego State UniversityAvslutadStresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna
-
San Diego State UniversityAvslutadStresssyndrom, PosttraumatiskFörenta staterna