このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

インドのビハール州における母子の健康を促進するためのコミュニティベースの医療従事者によるモバイル技術の使用 (ICT-CCS)

2023年4月17日 更新者：Gary Darmstadt、Stanford University

モバイル技術を使用して、インドのビハール州における生殖、母体、新生児、子供の健康と栄養行動を促進するコミュニティ ベースの医療従事者のパフォーマンスを向上させる: クラスター無作為化試験

この研究は、インドのビハール州における生殖、母体、新生児および子供の健康と栄養に関連する女性の健康増進行動に対する、コミュニティベースの医療従事者によるモバイル技術の使用の影響を評価することを目的としています。

この介入は、ビル アンド メリンダ ゲイツ財団 (BMGF) によって資金提供され、CARE と協力して 2012 年から 2014 年まで実施されました。 サハルサ地区の 4 つのブロック (サブ地区) の集水域にある健康サブセンターが、治療群または対照群に無作為に割り当てられました (それぞれに 35 のサブセンターが割り当てられました)。 FLW 家庭訪問の質と量、出生後の健康行動、および年長の乳児における介入の影響を評価するために、ベースライン時および 2 年間の追跡調査時に 0 ～ 12 か月の乳児の母親から介入および管理エリアでデータが収集されました。 /幼児、補完食およびワクチン接種。 この準実験的研究では、結果の影響を評価するために差異分析の差異が使用されました。

ICT-CCS 介入は、BMGF が資金提供する Ananya プログラム (正式名称: Bihar Family Health Initiative) も実施されていた地域で実施されました。 したがって、影響は [ICT-CCS 介入 + Ananya] 対 [Ananya 単独] の影響です。 Ananya プログラムは、BMGF、CARE、およびビハール州政府のパートナーシップを通じて開発および実施されました。 Ananya の最終的な目的は、妊産婦、新生児、子供の死亡率を下げることでした。受胎能力;インドのビハール州における子どもの低栄養。 Ananya は、最前線の医療従事者 (FLW) の能力を構築し、地域社会や家庭に手を差し伸べるだけでなく、公衆衛生施設とケアの質を強化して、妊産婦と新生児のケアと健康行動、ひいては生存を改善するように設計されたマルチレベルの介入に関与しました。 2012年から2014年にかけて実施されました。 ビハール州西部と中央部の 8 つの重点地区がアナーニャを受け取りましたが、30 地区は受けませんでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

3112

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • サブセンターの集水域に居住する0-12ヶ月の乳児の母親

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コントロールアーム
他の：制御条件
標準治療
実験的：介入アーム
行動：介護サービスの情報通信技術
携帯電話は、受益者の登録と追跡、家庭訪問の自動スケジューリング、ビデオによる健康情報の提供、ガイド付きプロトコルなど、彼らの職務を支援する包括的な機能を統合した介入部門の地域医療従事者に提供されました。チェックリスト、子供の予防接種を追跡する機能、および監視ツールを使用して家庭訪問を実施します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母体調査の回答を使用して、妊娠後期に FLW から 2 回以上の家庭訪問を受け、施設で分娩する (自宅出産ではなく)
時間枠：2年間のフォローアップ
0-11 ヶ月の子供の母親の代表的なサンプルからの自己報告によって評価されます。 Ananya Survey 用に作成されたアイテム
2年間のフォローアップ
FLW からの出生後の家庭訪問の受領 (出産後の自宅での最初の 24 時間および出産後の最初の 1 か月)、母体調査の回答を使用
時間枠：2年間のフォローアップ
0-11 ヶ月の子供の母親の代表的なサンプルからの自己報告によって評価されます。 Ananya Survey 用に作成されたアイテム。
2年間のフォローアップ
母体調査の回答を使用した、生後 6 ～ 11 か月の乳児向けの固形または半固形食品の補完的な給餌
時間枠：2年間のフォローアップ
調査項目を使用して、0～11 か月の乳児の母親から報告された乳児の補完食を評価しました。 Ananya Survey 用に作成されたアイテム。
2年間のフォローアップ
予防接種
時間枠：2年間のフォローアップ
生後6～11か月の乳児のDBT1およびDBT3の領収書。 12〜23か月の子供向けのDPT3および麻疹ワクチンの受領。予防接種カードを使用して少なくとも 2 つの破傷風ワクチンの母体の領収書、または母体の自己申告カードがない場合。 予防接種カードからのデータ、または女性がカードを持っていなかった場合の自己申告からのデータ。参加者の約 50 ～ 60% が予防接種カードを持っていませんでした
2年間のフォローアップ
母体調査の回答を使用して、4か月までに鉄葉酸錠剤を受け取り、少なくとも90錠を消費する
時間枠：2年間のフォローアップ
0-11 ヶ月の子供の母親の代表的なサンプルからの自己報告によって評価されます。 Ananya Survey 用に作成されたアイテム。
2年間のフォローアップ
きれいなコードケア
時間枠：2年間のフォローアップ
0-11 ヶ月の子供を持つ母親の代表的なサンプルからの自己申告による評価
2年間のフォローアップ
カンガルーマザーケア（肌to肌ケア）
時間枠：2年間のフォローアップ
0-11 ヶ月の子供を持つ母親の代表的なサンプルからの自己申告による評価
2年間のフォローアップ
遅めの入浴
時間枠：2年間のフォローアップ
0-11 ヶ月の子供を持つ母親の代表的なサンプルからの自己申告による評価
2年間のフォローアップ
母乳育児の開始
時間枠：2年間のフォローアップ
0-11 ヶ月の子供を持つ母親の代表的なサンプルからの自己申告による評価
2年間のフォローアップ
へその緒やへその緒には何も塗らない
時間枠：2年間のフォローアップ
0-11 ヶ月の子供を持つ母親の代表的なサンプルからの自己申告による評価
2年間のフォローアップ
医療従事者は、肌と肌が触れ合うように母親の胸/腹部に服を脱がせた子供を置いた
時間枠：2年間のフォローアップ
0-11 ヶ月の子供を持つ母親の代表的なサンプルからの自己申告による評価
2年間のフォローアップ
2日以上遅れた最初の入浴
時間枠：2年間のフォローアップ
0-11 ヶ月の子供を持つ母親の代表的なサンプルからの自己申告による評価
2年間のフォローアップ
生後1時間以内の母乳育児
時間枠：2年間のフォローアップ
0-11 ヶ月の子供を持つ母親の代表的なサンプルからの自己申告による評価
2年間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stanford University

協力者

Bill and Melinda Gates Foundation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2014年8月31日

研究の完了 (実際)

2014年8月31日

試験登録日

最初に提出

2017年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月19日

最初の投稿 (実際)

2018年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月17日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-39719

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

子の臨床試験

制御条件の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Malawi

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する