- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03406221
Yhteisön terveydenhuollon työntekijät käyttävät mobiiliteknologiaa äitien ja lasten terveyden edistämiseen Biharissa, Intiassa (ICT-CCS)
Mobiiliteknologian käyttö yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden suorituskyvyn parantamiseksi lisääntymis-, äitien, vastasyntyneiden ja lasten terveyttä ja ravitsemuskäyttäytymistä edistävässä Biharissa, Intiassa: klusterin satunnaistettu kokeilu
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan yhteisössä työskentelevien terveydenhuollon työntekijöiden mobiiliteknologian käytön vaikutusta naisten lisääntymis-, äitiys-, vastasyntyneiden ja lasten terveyteen ja ravitsemukseen liittyvään terveyttä edistävään käyttäytymiseen Biharissa, Intiassa.
Intervention rahoitti Bill ja Melinda Gates Foundation (BMGF) ja se toteutettiin yhteistyössä CARE:n kanssa vuosina 2012–2014. Terveydenhuollon alakeskukset Saharsan piirin neljän korttelin (osapiirin) valuma-alueilla jaettiin satunnaisesti hoito- tai kontrollihaaroihin (kuhunkin 35 alakeskusta). Tiedot kerättiin interventio- ja kontrollialueilla 0–12 kuukauden ikäisten vauvojen äideiltä lähtötilanteessa ja 2 vuoden seurannassa, jotta voidaan arvioida toimenpiteen vaikutuksia FLW-kotikäyntien laatuun ja määrään, synnytyksen jälkeiseen terveyskäyttäytymiseen ja vanhempien vauvojen keskuudessa. /taaperot, täydennysruokinta ja rokotukset. Eroanalyysien eroja käytettiin tulosvaikutusten arvioimiseen tässä näennäisesti kokeellisessa tutkimuksessa.
ICT-CCS-interventio toteutettiin alueilla, joilla toteutettiin myös BMGF:n rahoittamaa Ananya-ohjelmaa (virallinen nimi: Bihar Family Health Initiative). Näin ollen vaikutus on [ICT-CCS-interventio + Ananya] vs. [Ananya yksin]. Ananya-ohjelma kehitettiin ja toteutettiin yhteistyössä BMGF:n, CARE:n ja Biharin hallituksen kanssa. Ananyan perimmäinen tarkoitus oli vähentää äitien, vastasyntyneiden ja lasten kuolleisuutta; hedelmällisyys; ja lasten aliravitsemus Biharissa, Intiassa. Ananya sisälsi monitasoisia interventioita, joiden tarkoituksena oli rakentaa etulinjan terveystyöntekijöiden (FLW) valmiuksia ja tavoittaa yhteisöjä ja kotitalouksia sekä vahvistaa julkisia terveydenhuoltopalveluita ja hoidon laatua äitien ja vastasyntyneiden hoidon ja terveyskäyttäytymisen ja siten selviytymisen parantamiseksi. Se otettiin käyttöön vuosina 2012-2014. Kahdeksan Länsi- ja Keski-Biharin keskuspiiriä sai Ananyan, kun taas 30 piiriä ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alakeskusten valuma-alueella asuvat 0-12 kuukauden ikäisten pikkulasten äidit
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ohjausvarsi
|
Hoidon standardi
|
Kokeellinen: Interventio käsi
|
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden saataville asetettiin interventioosastoissa matkapuhelimet, jotka sisälsivät kattavan joukon toimintoja auttamaan heitä heidän tehtävissään, mukaan lukien edunsaajien rekisteröinti ja seuranta, automatisoitu kotikäyntien ajoitus, terveystietojen tarjoaminen videoiden avulla, ohjatut protokollat kotikäyntien tekeminen tarkistuslistojen, lasten rokotusten seurantaominaisuuden ja valvontatyökalujen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kahden tai useamman kotikäynnin vastaanotto FLW:ltä raskauden viimeisen kolmanneksen aikana ja synnytys laitoksessa (verrattuna kotisynnytykseen) äitiyskyselyvastauksen avulla
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Arvioitu itseraportin avulla edustavasta otoksesta 0–11 kuukauden ikäisten lasten äideistä; kohde luotu Ananya Surveylle
|
2 vuoden seuranta
|
Vastaanotto synnytyksen jälkeisistä kotikäynneistä FLW:ltä (ensimmäisten 24 tunnin aikana kotona synnytyksen jälkeen ja ensimmäisen kuukauden aikana synnytyksen jälkeen) äidin kyselyvastauksen avulla
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Arvioitu itseraportin avulla edustavasta otoksesta 0–11 kuukauden ikäisten lasten äideistä; Ananya Surveylle luodut kohteet.
|
2 vuoden seuranta
|
Kiinteän tai puolikiinteän ruoan täydennysruokinta 6–11 kuukauden ikäisille vauvoille käyttämällä äidin kyselyvastausta
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Tutkimuskohdetta käytettiin 0–11 kuukauden ikäisten imeväisten äitien raportoimien imeväisten täydentävän ruokinnan arvioimiseen; Ananya Surveylle luodut kohteet.
|
2 vuoden seuranta
|
Rokotukset
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Kuitti DBT1 ja DBT3 vauvoille 6-11 kk; DPT3- ja tuhkarokkorokotteen vastaanottaminen 12-23 kuukauden ikäisille lapsille; äidin vastaanottaminen vähintään 2 tetanusrokotetta käyttäen rokotuskortteja tai äidin omakohtaista ilmoitusta, jos ei korttia.
Tiedot rokotuskorteista tai itsearvioinneista, kun naisilla ei ollut kortteja; noin 50-60 %:lla osallistujista ei ollut rokotuskorttia
|
2 vuoden seuranta
|
Rauta-foolihappotablettien vastaanotto 4 kuukauteen mennessä ja vähintään 90 tabletin kulutus äitiyskyselyvastauksen perusteella
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Arvioitu itseraportin avulla edustavasta otoksesta 0–11 kuukauden ikäisten lasten äideistä; kohde luotu Ananya Surveylle.
|
2 vuoden seuranta
|
Puhdas johdon hoito
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Arvioitu itseraportin perusteella edustavasta otoksesta 0–11 kuukauden ikäisten lasten äideistä
|
2 vuoden seuranta
|
Kangaroo Mother Care (ihosta iholle hoito)
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Arvioitu itseraportin perusteella edustavasta otoksesta 0–11 kuukauden ikäisten lasten äideistä
|
2 vuoden seuranta
|
Viivästynyt kylpylä
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Arvioitu itseraportin perusteella edustavasta otoksesta 0–11 kuukauden ikäisten lasten äideistä
|
2 vuoden seuranta
|
Imetyksen aloittaminen
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Arvioitu itseraportin perusteella edustavasta otoksesta 0–11 kuukauden ikäisten lasten äideistä
|
2 vuoden seuranta
|
Mitään ei kiinnitetty napaan tai napaan
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Arvioitu itseraportin perusteella edustavasta otoksesta 0–11 kuukauden ikäisten lasten äideistä
|
2 vuoden seuranta
|
Terveydenhuollon työntekijä asetti lapsen riisumattomana äidin rinnalle/vatsalle ihokosketukseen
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Arvioitu itseraportin perusteella edustavasta otoksesta 0–11 kuukauden ikäisten lasten äideistä
|
2 vuoden seuranta
|
Ensimmäinen kylpy viivästyy kahdella tai useammalla päivällä
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Arvioitu itseraportin perusteella edustavasta otoksesta 0–11 kuukauden ikäisten lasten äideistä
|
2 vuoden seuranta
|
Imetetty lapsi tunnin sisällä syntymästä
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Arvioitu itseraportin perusteella edustavasta otoksesta 0–11 kuukauden ikäisten lasten äideistä
|
2 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-39719
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsi
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Ohjaustila
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Krooniset munuaissairaudetSingapore
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio
-
Giulio FrontinoEi vielä rekrytointia