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印度比哈尔邦的社区卫生工作者使用移动技术促进母婴健康 (ICT-CCS)

2023年4月17日 更新者：Gary Darmstadt、Stanford University

在印度比哈尔邦使用移动技术提高社区卫生工作者在促进生殖、孕产妇、新生儿和儿童健康和营养行为方面的表现：一项整群随机试验

本研究旨在评估社区卫生工作者使用移动技术对印度比哈尔邦妇女在生殖、孕产妇、新生儿和儿童健康和营养方面的健康促进行为的影响。

该干预措施由比尔和梅琳达盖茨基金会 (BMGF) 资助，并与 CARE 合作于 2012 年至 2014 年实施。 Saharsa 区四个街区（分区）集水区的卫生分中心被随机分配到治疗组或控制组（每个分配了 35 个分中心）。 在干预区和控制区从基线和 2 年随访时婴儿为 0-12 个月的母亲那里收集数据，以评估干预对 FLW 家访、产后健康行为和大龄婴儿的质量和数量的影响/幼儿、补充喂养和疫苗接种。 差异分析中的差异用于评估该准实验研究中的结果效应。

ICT-CCS 干预在 BMGF 资助的 Ananya 计划（官方名称：比哈尔家庭健康倡议）也正在实施的地区实施。 因此，影响是 [ICT-CCS 干预 + Ananya] 与 [仅 Ananya] 的影响。 Ananya 计划是通过 BMGF、CARE 和比哈尔邦政府的合作开发和实施的。 Ananya 的最终目的是降低孕产妇、新生儿和儿童的死亡率；生育能力；和印度比哈尔邦的儿童营养不良。 Ananya 涉及多层次的干预措施，旨在建设一线卫生工作者 (FLW) 的能力并覆盖社区和家庭，并加强公共卫生设施和护理质量，以改善孕产妇和新生儿护理和健康行为，从而提高生存率。 它于2012年至2014年实施。 比哈尔邦西部和中部的八个重点地区接受了 Ananya，而 30 个地区没有。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3112

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 居住在分中心服务区的 0-12 个月婴儿的母亲

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：控制臂
其他：控制条件
护理标准
实验性的：干预臂
行为的：护理服务的信息通信技术连续体
干预部门的社区卫生工作者可以使用手机，手机集成了一套全面的功能来协助他们履行职责，包括登记和跟踪受益人、自动安排家访、通过视频提供健康信息、指导方案通过清单进行家访，这是一项跟踪儿童免疫接种的功能，以及监督工具。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用孕产妇调查回复，在怀孕的最后三个月和在设施分娩（相对于在家分娩）收到 FLW 的两次或多次家访
大体时间：2年随访
通过来自 0-11 个月大儿童的代表性样本母亲的自我报告进行评估；为 Ananya Survey 创建的项目
2年随访
收到 FLW 的任何产后家访（产后在家的前 24 小时内和产后第一个月内），使用产妇调查回复
大体时间：2年随访
通过来自 0-11 个月大儿童的代表性样本母亲的自我报告进行评估；为 Ananya Survey 创建的项目。
2年随访
任何对 6-11 个月婴儿的固体或半固体食物的补充喂养，使用母亲调查的回应
大体时间：2年随访
一项调查项目用于评估 0-11 个月婴儿的母亲报告的婴儿辅食喂养情况；为 Ananya Survey 创建的项目。
2年随访
免疫接种
大体时间：2年随访
6-11 个月婴儿的 DBT1 和 DBT3 收据；为 12-23 个月的儿童接种 DPT3 和麻疹疫苗；产妇使用免疫卡接种至少 2 剂破伤风疫苗，如果没有卡，则产妇自我报告。 来自免疫卡或妇女没有免疫卡时的自我报告的数据；大约 50-60% 的参与者没有免疫接种卡
2年随访
到第 4 个月收到铁叶酸片剂并至少服用 90 片，使用母亲调查回复
大体时间：2年随访
通过来自 0-11 个月大儿童的代表性样本母亲的自我报告进行评估；为 Ananya Survey 创建的项目。
2年随访
清洁脐带护理
大体时间：2年随访
通过来自 0-11 个月大儿童的代表性样本母亲的自我报告进行评估
2年随访
袋鼠妈妈护理（肌肤护理）
大体时间：2年随访
通过来自 0-11 个月大儿童的代表性样本母亲的自我报告进行评估
2年随访
延迟沐浴
大体时间：2年随访
通过来自 0-11 个月大儿童的代表性样本母亲的自我报告进行评估
2年随访
开始母乳喂养
大体时间：2年随访
通过来自 0-11 个月大儿童的代表性样本母亲的自我报告进行评估
2年随访
没有适用于脐带或脐带
大体时间：2年随访
通过来自 0-11 个月大儿童的代表性样本母亲的自我报告进行评估
2年随访
卫生工作者将未穿衣服的孩子放在母亲的胸部/腹部，进行皮肤接触
大体时间：2年随访
通过来自 0-11 个月大儿童的代表性样本母亲的自我报告进行评估
2年随访
第一次洗澡延迟两天或更长时间
大体时间：2年随访
通过来自 0-11 个月大儿童的代表性样本母亲的自我报告进行评估
2年随访
出生后一小时内母乳喂养的孩子
大体时间：2年随访
通过来自 0-11 个月大儿童的代表性样本母亲的自我报告进行评估
2年随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Stanford University

合作者

Bill and Melinda Gates Foundation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年8月31日

研究完成 (实际的)

2014年8月31日

研究注册日期

首次提交

2017年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月19日

首次发布 (实际的)

2018年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月17日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB-39719

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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