- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03406221
Gebruik van mobiele technologie door gezondheidswerkers in de gemeenschap om de gezondheid van moeder en kind te bevorderen in Bihar, India (ICT-CCS)
Gebruik van mobiele technologie om de prestaties van gezondheidswerkers in de gemeenschap te verbeteren bij het bevorderen van reproductieve, maternale, pasgeboren en kindgezondheid en voedingsgedrag in Bihar, India: een gerandomiseerde clusterstudie
Deze studie is bedoeld om de impact te evalueren van het gebruik van mobiele technologie door gezondheidswerkers in de gemeenschap op gezondheidsbevorderend gedrag bij vrouwen met betrekking tot reproductieve, moederlijke, pasgeboren en kindgezondheid en voeding in Bihar, India.
De interventie werd gefinancierd door de Bill and Melinda Gates Foundation (BMGF) en werd in samenwerking met CARE uitgevoerd van 2012 tot 2014. Gezondheidssubcentra in de verzorgingsgebieden van vier blokken (subdistricten) van het district Saharsa werden willekeurig toegewezen aan behandelings- of controlearmen (aan elk werden 35 subcentra toegewezen). Er werden gegevens verzameld in de interventie- en controlegebieden van moeders van baby's van 0-12 maanden bij aanvang en bij follow-up na 2 jaar, om de effecten van de interventie op de kwaliteit en kwantiteit van FLW-huisbezoeken, postnataal gezondheidsgedrag en bij oudere baby's te beoordelen. /peuters, aanvullende voeding en vaccinatie. Difference in difference-analyses werden gebruikt om uitkomsteffecten te beoordelen in deze quasi-experimentele studie.
De ICT-CCS-interventie werd geïmplementeerd in gebieden waar ook het door BMGF gefinancierde Ananya-programma (officiële titel: Bihar Family Health Initiative) werd geïmplementeerd. De impact is dus van de [ICT-CCS-interventie + Ananya] versus [Ananya alleen]. Het Ananya-programma is ontwikkeld en geïmplementeerd via een partnerschap van BMGF, CARE en de regering van Bihar. Het uiteindelijke doel van Ananya was het terugdringen van moeder-, pasgeboren- en kindersterfte; vruchtbaarheid; en ondervoeding bij kinderen in Bihar, India. Ananya omvatte interventies op meerdere niveaus die waren ontworpen om de capaciteiten van eerstelijnsgezondheidswerkers (FLW) op te bouwen en gemeenschappen en huishoudens te bereiken, en om de openbare gezondheidsvoorzieningen en de kwaliteit van de zorg te versterken om de zorg voor moeders en pasgeborenen en het gezondheidsgedrag te verbeteren, en dus de overleving. Het werd uitgevoerd van 2012 tot 2014. Acht centrale districten in het westen en midden van Bihar ontvingen Ananya, terwijl 30 districten dat niet deden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders van baby's van 0-12 maanden die in het verzorgingsgebied van de subcentra wonen
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bedieningsarm
|
Zorgstandaard
|
|
Experimenteel: Interventie arm
|
Mobiele telefoons werden beschikbaar gesteld aan gezondheidswerkers in de interventie-armen die een uitgebreide reeks functies integreerden om hen te helpen bij hun taken, waaronder registratie en tracking van begunstigden, geautomatiseerde planning van huisbezoeken, verstrekking van gezondheidsinformatie door middel van video's, begeleide protocollen voor het uitvoeren van huisbezoeken door middel van checklists, een functie om vaccinaties van kinderen bij te houden en toezichttools.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontvangst van twee of meer huisbezoeken van een FLW in het laatste trimester van de zwangerschap en bevalling in een instelling (versus thuisbevalling), met behulp van antwoorden op de maternale enquête
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
|
Beoordeeld via zelfrapportage van een representatieve steekproef van moeders van kinderen van 0-11 maanden; item gemaakt voor Ananya Survey
|
2 jaar follow-up
|
|
Ontvangst van eventuele postnatale huisbezoeken van een FLW (in de eerste 24 uur thuis na de bevalling en in de eerste maand na de bevalling), met behulp van antwoorden op de maternale enquête
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
|
Beoordeeld via zelfrapportage van een representatieve steekproef van moeders van kinderen van 0-11 maanden; items gemaakt voor Ananya Survey.
|
2 jaar follow-up
|
|
Elke aanvullende voeding van vast of halfvast voedsel voor baby's van 6-11 maanden, op basis van antwoorden op de maternale enquête
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
|
Een enquête-item werd gebruikt om aanvullende voeding van zuigelingen te beoordelen zoals gerapporteerd door moeders van zuigelingen van 0-11 maanden; items gemaakt voor Ananya Survey.
|
2 jaar follow-up
|
|
Immunisaties
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
|
Ontvangst van DBT1 en DBT3 voor baby's van 6-11 maanden; ontvangst van DPT3 en mazelenvaccin voor kinderen van 12-23 maanden; ontvangst van de moeder van ten minste 2 tetanusvaccins met behulp van immunisatiekaarten of zelfrapportage van de moeder, indien geen kaart.
Gegevens van immunisatiekaarten of van zelfrapportages wanneer vrouwen geen kaarten hadden; ongeveer 50-60% van de deelnemers had geen vaccinatiekaart
|
2 jaar follow-up
|
|
Ontvangst van ijzer-foliumzuur-tabletten tegen maand 4 en consumptie van ten minste 90 tabletten, met behulp van enquêterespons van de moeder
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
|
Beoordeeld via zelfrapportage van een representatieve steekproef van moeders van kinderen van 0-11 maanden; item gemaakt voor Ananya Survey.
|
2 jaar follow-up
|
|
Schone snoerverzorging
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
|
Beoordeeld via zelfrapportage van een representatieve steekproef van moeders van kinderen van 0-11 maanden
|
2 jaar follow-up
|
|
Kangaroo Mother Care (huid-op-huidverzorging)
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
|
Beoordeeld via zelfrapportage van een representatieve steekproef van moeders van kinderen van 0-11 maanden
|
2 jaar follow-up
|
|
Uitgesteld bad
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
|
Beoordeeld via zelfrapportage van een representatieve steekproef van moeders van kinderen van 0-11 maanden
|
2 jaar follow-up
|
|
Initiatie van borstvoeding
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
|
Beoordeeld via zelfrapportage van een representatieve steekproef van moeders van kinderen van 0-11 maanden
|
2 jaar follow-up
|
|
Niets van toepassing op navelstreng of navel
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
|
Beoordeeld via zelfrapportage van een representatieve steekproef van moeders van kinderen van 0-11 maanden
|
2 jaar follow-up
|
|
Gezondheidswerker legt kind ongekleed op moeders borst/buik in huid-op-huid contact
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
|
Beoordeeld via zelfrapportage van een representatieve steekproef van moeders van kinderen van 0-11 maanden
|
2 jaar follow-up
|
|
Eerste bad uitgesteld met twee of meer dagen
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
|
Beoordeeld via zelfrapportage van een representatieve steekproef van moeders van kinderen van 0-11 maanden
|
2 jaar follow-up
|
|
Borstgevoed kind binnen een uur na de geboorte
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
|
Beoordeeld via zelfrapportage van een representatieve steekproef van moeders van kinderen van 0-11 maanden
|
2 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-39719
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kind
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Karolinska InstitutetNog niet aan het wervenVerzorgers | Ouderschapspraktijken | Primaire zorgverleners | Vroeg jeugdgedrag | Child Health Services | Verpleegkundige praktijkZweden
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
MindRank AI LtdNog niet aan het wervenLeverfunctiestoornis (licht en matig, Child-Pugh-klasse A en B) | Leverinsufficiëntie (MeSH ID: D048550)China
-
CatalYm GmbHWervingChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoom | Niet-reseceerbaar of gemetastaseerd hepatocellulair carcinoom | Falen van de eerstelijnsbehandeling die een goedgekeurde anti-PD-(L)1-verbinding omvatteItalië, Duitsland
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Conditie controleren
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationNog niet aan het wervenHartfalen NYHA klasse II | Hartfalen NYHA klasse III
-
Xspray Pharma ABVoltooid
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeëindigdAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingAnastomotische complicatie | Naadlekkage dunne darm | Naadlekkage dikke darmSpanje
-
Northwestern UniversityVoltooid