Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av mobil teknologi av samfunnsbaserte helsearbeidere for å fremme mødre- og barnehelse i Bihar, India (ICT-CCS)

17. april 2023 oppdatert av: Gary Darmstadt, Stanford University

Bruk av mobil teknologi for å forbedre ytelsen til samfunnsbaserte helsearbeidere i å fremme reproduktiv helse, mødre, nyfødte og barns helse og ernæringsatferd i Bihar, India: En tilfeldig klyngeprøve

Denne studien er designet for å evaluere virkningen av bruk av mobilteknologi av samfunnsbaserte helsearbeidere på helsefremmende atferd blant kvinner relatert til reproduktiv, mødre, nyfødte og barns helse og ernæring i Bihar, India.

Intervensjonen ble finansiert av Bill and Melinda Gates Foundation (BMGF) og i samarbeid med CARE ble implementert fra 2012 til 2014. Helseundersentre i nedslagsfeltene til fire blokker (underdistrikter) i distriktet Saharsa ble tilfeldig tildelt behandlings- eller kontrollarmer (35 undersentre ble tildelt hver). Data ble samlet inn i intervensjons- og kontrollområdene fra mødre til spedbarn 0-12 måneder ved baseline og ved 2-års oppfølging, for å vurdere intervensjonens effekter på kvalitet og kvantitet av FLW hjemmebesøk, postnatal helseatferd og blant eldre spedbarn. /småbarn, komplementær fôring og vaksinasjon. Forskjeller i forskjellsanalyser ble brukt for å vurdere utfallseffekter i denne kvasi-eksperimentelle studien.

IKT-CCS-intervensjonen ble implementert i områder der det BMGF-finansierte Ananya-programmet (offisiell tittel: Bihar Family Health Initiative) også ble implementert. Dermed er virkningen av [IKT-CCS intervensjon + Ananya] versus [Ananya alene]. Ananya-programmet ble utviklet og implementert via et partnerskap mellom BMGF, CARE og regjeringen i Bihar. Det endelige formålet med Ananya var å redusere mødre-, nyfødt- og barnedødelighet; fruktbarhet; og underernæring for barn i Bihar, India. Ananya involverte intervensjoner på flere nivåer designet for å bygge frontlinjehelsearbeidere (FLW) kapasiteter og rekkevidde til lokalsamfunn og husholdninger, samt for å styrke offentlige helsefasiliteter og kvaliteten på omsorgen for å forbedre mødre- og nyfødtomsorg og helseatferd, og dermed overlevelse. Den ble implementert fra 2012 til 2014. Åtte fokusdistrikter i vestlige og sentrale Bihar mottok Ananya, mens 30 distrikter ikke gjorde det.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3112

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mødre til spedbarn 0-12 måneder bosatt i nedslagsfeltet til undersentrene

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollarm
Velferdstandard
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Mobiltelefoner ble gjort tilgjengelig for helsearbeidere i intervensjonsarmene som integrerte et omfattende sett med funksjoner for å hjelpe dem i deres oppgaver, inkludert registrering og sporing av mottakere, automatisert planlegging av hjemmebesøk, levering av helseinformasjon gjennom videoer, veiledede protokoller for gjennomføre hjemmebesøk gjennom sjekklister, en funksjon for å spore barnevaksinasjoner og tilsynsverktøy.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mottak av to eller flere hjemmebesøk fra en FLW i siste trimester av svangerskapet og fødsel på et anlegg (mot hjemmefødsel), ved bruk av svar fra morsundersøkelsen
Tidsramme: 2 års oppfølging
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 0-11 måneder; element opprettet for Ananya Survey
2 års oppfølging
Mottak av eventuelle postnatale hjemmebesøk fra en FLW (i de første 24 timene hjemme etter fødselen og i den første måneden etter fødselen), ved bruk av svar fra morsundersøkelsen
Tidsramme: 2 års oppfølging
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 0-11 måneder; elementer laget for Ananya Survey.
2 års oppfølging
Eventuell komplementær fôring av fast eller halvfast mat for spedbarn i alderen 6-11 måneder, ved bruk av svar fra morsundersøkelsen
Tidsramme: 2 års oppfølging
Et undersøkelseselement ble brukt for å vurdere komplementær fôring av spedbarn som rapportert av mødre til spedbarn i alderen 0-11 måneder; elementer laget for Ananya Survey.
2 års oppfølging
Vaksinasjoner
Tidsramme: 2 års oppfølging
Kvittering av DBT1 og DBT3 for spedbarn 6-11 mnd; mottak av DPT3 og meslingervaksine for barn 12-23 måneder; mors mottak av minst 2 stivkrampevaksiner ved bruk av immuniseringskort eller mors egenmelding hvis ikke kort. Data fra immuniseringskort eller fra egenrapporter når kvinner ikke hadde kort; ca. 50-60 % av deltakerne hadde ikke immuniseringskort
2 års oppfølging
Mottak av jern-folsyretabletter innen 4. måned og inntak av minst 90 tabletter, ved bruk av svar fra morsundersøkelsen
Tidsramme: 2 års oppfølging
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 0-11 måneder; element opprettet for Ananya Survey.
2 års oppfølging
Rengjør ledningspleie
Tidsramme: 2 års oppfølging
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 0-11 måneder
2 års oppfølging
Kangaroo Mother Care (hud til hudpleie)
Tidsramme: 2 års oppfølging
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 0-11 måneder
2 års oppfølging
Forsinket bad
Tidsramme: 2 års oppfølging
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 0-11 måneder
2 års oppfølging
Oppstart av amming
Tidsramme: 2 års oppfølging
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 0-11 måneder
2 års oppfølging
Ingenting påført ledning eller navle
Tidsramme: 2 års oppfølging
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 0-11 måneder
2 års oppfølging
Helsearbeider plasserte barnet ukledd på mors bryst/buk i hud-mot-hud-kontakt
Tidsramme: 2 års oppfølging
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 0-11 måneder
2 års oppfølging
Første bad forsinket med to eller flere dager
Tidsramme: 2 års oppfølging
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 0-11 måneder
2 års oppfølging
Ammet barn innen en time etter fødselen
Tidsramme: 2 års oppfølging
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 0-11 måneder
2 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-39719

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barn

Kliniske studier på Kontrolltilstand

Abonnere