Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Taurin-kiegészítés az alsó végtagi vasculopathiában cukorbetegeknél

2018. január 24. frissítette: Zhiming Zhu, Third Military Medical University

Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat, amely összehasonlítja a taurin-kiegészítés hatását az alsó végtagi vasculopathiára cukorbetegeknél

A cukorbetegség az emberi életet és egészséget veszélyeztető fontos kockázati tényezővé vált. Az alsó végtagi artériás elzáródás a cukorbetegség gyakori szövődményei. A kén-aminosav az emlősökben nélkülözhetetlen aminosav, metabolitjai közé tartozik a taurin, a hidrogén-szulfid (H2S) és a kén-dioxid (SO2). A taurint először több mint 150 évvel ezelőtt izolálták az ökör (Bika) epéből. Bár a taurint a cisztein in vivo szintetizálhatja cisztein-dioxigenáz jelenlétében, főként étrendi forrásokból, például tojásból, húsból és tenger gyümölcseiből nyerik. A H2S biológiailag releváns közvetítő, és potenciális szerepet játszik számos fiziológiai folyamatban és betegségben a szervezetben. A H2S-t 2 kéntartalmú aminosavból, az l-ciszteinből és az l-metioninból szintetizálja a 3 enzim, a cisztationin-γ-liáz (CSE), cisztation-β-szintetáz (CBS) és a 3-merkaptopiruvát kéntranszferáz (3-MST) . Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a taurin és a H2S fontos szerepet játszhatnak a mikroangiopátia és az alsó végtagi artériás elzáródás kialakulásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Zhu Zhiming, MD
  • Telefonszám: 86-23-68767881
  • E-mail: zhuzm@yahoo.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400042
        • Toborzás
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi vagy nő, életkor 18-80 év között
  2. 2-es típusú diabétesz

Kizárási kritériumok:

  1. 2-es típusú cukorbetegség akut diabéteszes szövődményekkel.
  2. 1 típusú cukorbetegség.
  3. Kardio-agyi érrendszeri események, például pangásos szívelégtelenség, szívinfarktus vagy stroke a kórtörténetben 3 hónapon belül.
  4. Hypohepatia (az AST vagy az AST kétszerese a felső határértéknél) vagy a kórtörténetben szereplő hepatitis vagy cirrhosis, hepatikus encephalopathia.
  5. Veseelégtelenség (a szérum kreatininszintje 1,5-szer magasabb, mint a felső határ) vagy a kórtörténetben szereplő dialízis és nephritis szindróma.
  6. Akut fertőzések, daganatok, súlyos szívritmuszavarok, mentális zavarok, alkohol- vagy gyógyszerfüggőség.
  7. Termékeny nő fogamzásgátló nélkül.
  8. Minden olyan műtéti vagy egészségügyi állapot, amely jelentősen befolyásolja a beavatkozási gyógyszerek felszívódását, eloszlását, metabolizmusát vagy kiválasztódását.
  9. Allergiás vagy ellenjavallt az intervenciós gyógyszerekre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Taurin kiegészítés
Taurin 2,4 mg/nap 12 hétig
Drog: Taurin
Placebo Comparator: Placebo
Placebo 2,4 mg/nap 12 hétig
Drog: Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Boka-kar index
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét (a próba vége)
A boka-brachialis index változása 12 hét után.
Kiindulási állapot, 12 hét (a próba vége)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A 24 óra a vérnyomást jelenti.
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét (a próba vége)
Kiindulási állapot, 12 hét (a próba vége)
Éhgyomri plazma glükóz
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét (a próba vége)
Kiindulási állapot, 12 hét (a próba vége)
HbA1c
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét (a próba vége)
Kiindulási állapot, 12 hét (a próba vége)
Lipid profil (triglicerid, összkoleszterin, LDL-c; HDL-c; mmol/L)
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét (a próba vége)
Kiindulási állapot, 12 hét (a próba vége)
Carotis intima-media vastagsága (IMT)
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét (a próba vége)
Kiindulási állapot, 12 hét (a próba vége)
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét (a próba vége)
Kiindulási állapot, 12 hét (a próba vége)
Impulzushullám sebesség (PWV)
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét (a próba vége)
Kiindulási állapot, 12 hét (a próba vége)
Böjt szérum inzulin
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét (a próba vége)
Kiindulási állapot, 12 hét (a próba vége)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Third Military Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TSLEVD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel