Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Taurintillskott på vaskulopati i nedre extremiteter hos patienter med diabetes

24 januari 2018 uppdaterad av: Zhiming Zhu, Third Military Medical University

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk studie som jämför effekter av taurintillskott på vaskulopati i nedre extremiteter hos patienter med diabetes

Diabetes har blivit viktiga riskfaktorer för att hota människors liv och hälsa. Arteriell ocklusiv i nedre extremiteter är de vanligaste komplikationerna av diabetes. Svavelaminosyra är den oumbärliga aminosyran hos däggdjur, och dess metaboliter inkluderar taurin, vätesulfid (H2S) och svaveldioxid (SO2). Taurin isolerades först för mer än 150 år sedan från oxens (Oxen) galla. Även om taurinet kan syntetiseras in vivo av cystein i närvaro av cysteindioxygenas, förvärvas det huvudsakligen från kostkällor, såsom ägg, kött och skaldjur. H2S är en biologiskt relevant mediator och spelar potentiella roller i flera fysiologiska processer och sjukdomstillstånd i kroppen. H2S syntetiseras från 2 svavelinnehållande aminosyror, l-cystein och l-metionin, av de 3 enzymerna, cystationin-y-lyas (CSE), cystationin-β-syntetas (CBS) och 3-merkaptopyruvat svaveltransferas (3-MST) . Tidigare studier har visat att taurin och H2S kan spela viktiga roller i utvecklingen av mikroangiopati och arteriell ocklusiv i nedre extremiteter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Zhu Zhiming, MD
  • Telefonnummer: 86-23-68767881
  • E-post: zhuzm@yahoo.com

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekrytering
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna, ålder mellan 18-80 år
  2. Diabetes typ 2

Exklusions kriterier:

  1. Typ 2-diabetes med akuta diabeteskomplikationer.
  2. Diabetes typ 1.
  3. Anamnes på kardio-cerebrala vaskulära händelser, såsom kongestiv hjärtsvikt, hjärtinfarkt eller stroke inom 3 månader.
  4. Hypohepati (AST eller ASAT är två gånger högre än den övre gränsen) eller historia av hepatit eller cirros, hepatisk encefalopati.
  5. Njurinsufficiens (serumkreatinin 1,5 gånger högre än den övre gränsen) eller tidigare dialys och nefritiskt syndrom.
  6. Akuta infektioner, tumör, svår arytmi, psykiska störningar, alkohol- eller medicinberoende.
  7. Fertil kvinna utan preventivmedel.
  8. Alla kirurgiska eller medicinska tillstånd som signifikant påverkar absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av interventionsläkemedlen.
  9. Allergisk mot eller har kontraindikationer mot interventionsläkemedlen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Taurintillskott
Taurin 2,4mg/d i 12 veckor
Läkemedel: Taurin
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo 2,4 mg/d i 12 veckor
Läkemedel: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ankel-brachial index
Tidsram: Baslinje, 12 veckor (slut på provperioden)
Förändringar i ankel-brachialindex efter 12 veckor.
Baslinje, 12 veckor (slut på provperioden)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
24-timmar betyder blodtryck.
Tidsram: Baslinje, 12 veckor (slut på provperioden)
Baslinje, 12 veckor (slut på provperioden)
Fastande plasmaglukos
Tidsram: Baslinje, 12 veckor (slut på provperioden)
Baslinje, 12 veckor (slut på provperioden)
HbA1c
Tidsram: Baslinje, 12 veckor (slut på provperioden)
Baslinje, 12 veckor (slut på provperioden)
Lipidprofil (triglycerid, totalt kolesterol, LDL-c; HDL-c; mmol/L)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor (slut på provperioden)
Baslinje, 12 veckor (slut på provperioden)
Carotis intima-media thickness (IMT)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor (slut på provperioden)
Baslinje, 12 veckor (slut på provperioden)
Body mass index (BMI)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor (slut på provperioden)
Baslinje, 12 veckor (slut på provperioden)
Pulsvåghastighet (PWV)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor (slut på provperioden)
Baslinje, 12 veckor (slut på provperioden)
Fastande seruminsulin
Tidsram: Baslinje, 12 veckor (slut på provperioden)
Baslinje, 12 veckor (slut på provperioden)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Third Military Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Första postat (Faktisk)

25 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TSLEVD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera