Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прием таурина при васкулопатии нижних конечностей у пациентов с диабетом

24 января 2018 г. обновлено: Zhiming Zhu, Third Military Medical University

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование, в котором сравнивали влияние добавок таурина на васкулопатию нижних конечностей у пациентов с диабетом

Диабет стал важным фактором риска, угрожающим жизни и здоровью человека. Закупорка артерий нижних конечностей является распространенным осложнением диабета. Аминокислота серы является незаменимой аминокислотой у млекопитающих, а ее метаболиты включают таурин, сероводород (H2S) и диоксид серы (SO2). Таурин был впервые выделен более 150 лет назад из бычьей (тельцовой) желчи. Хотя таурин может синтезироваться in vivo из цистеина в присутствии цистеиндиоксигеназы, он в основном поступает из пищевых источников, таких как яйца, мясо и морепродукты. H2S является биологически значимым медиатором и играет потенциальную роль в нескольких физиологических процессах и болезненных состояниях в организме. H2S синтезируется из 2 серосодержащих аминокислот, L-цистеина и L-метионина, с помощью 3 ферментов: цистатионин-γ-лиазы (CSE), цистатионин-β-синтетазы (CBS) и 3-меркаптопируватсульфотрансферазы (3-MST). . Предыдущие исследования показали, что таурин и H2S могут играть важную роль в развитии микроангиопатии и окклюзии артерий нижних конечностей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
        • Рекрутинг
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
        • Контакт:
          • Yan Zhencheng, MD
          • Номер телефона: 86-023-68757882
          • Электронная почта: zhenchengyan@sina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчина или женщина, возраст от 18 до 80 лет
  2. Диабет 2 типа

Критерий исключения:

  1. Сахарный диабет 2 типа с острыми диабетическими осложнениями.
  2. Диабет 1 типа.
  3. История сердечно-сосудистых событий, таких как застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда или инсульт в течение 3 месяцев.
  4. Гипогепатия (АСТ или АСТ в два раза выше верхней границы) или гепатит или цирроз в анамнезе, печеночная энцефалопатия.
  5. Почечная недостаточность (креатинин сыворотки в 1,5 раза выше верхней границы) или наличие в анамнезе диализа и нефритического синдрома.
  6. Острые инфекции, опухоль, выраженная аритмия, психические расстройства, алкогольная или лекарственная зависимость.
  7. Фертильная женщина без противозачаточных средств.
  8. Любые хирургические или медицинские состояния, которые значительно влияют на всасывание, распределение, метаболизм или выведение лекарственных средств для вмешательства.
  9. Аллергия или противопоказания к интервенционным препаратам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Добавка таурина
Таурин 2,4 мг/день в течение 12 недель
Лекарство: Таурин
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо 2,4 мг/день в течение 12 недель
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лодыжечно-плечевой индекс
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)
Изменения лодыжечно-плечевого индекса через 12 недель.
Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
24-часовое среднее артериальное давление.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)
Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)
Глюкоза плазмы натощак
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)
Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)
HbA1c
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)
Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)
Липидный профиль (триглицериды, общий холестерин, LDL-c, HDL-c, ммоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)
Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)
Толщина интима-медиа сонных артерий (ТИМ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)
Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)
Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)
Скорость пульсовой волны (PWV)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)
Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)
Инсулин сыворотки натощак
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)
Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Third Military Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TSLEVD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться