糖尿病患者の下肢血管障害に対するタウリン補給
2018年1月24日 更新者:Zhiming Zhu、Third Military Medical University
糖尿病患者の下肢血管障害に対するタウリン補給の効果を比較する無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験
糖尿病は、人の生命と健康を脅かす重要な危険因子になっています。
下肢動脈閉塞は、糖尿病の一般的な合併症です。硫黄アミノ酸は哺乳類の必須アミノ酸であり、その代謝物にはタウリン、硫化水素 (H2S)、二酸化硫黄 (SO2) が含まれます。
タウリンは、150 年以上前に牛 (おうし座) の胆汁から初めて分離されました。
タウリンは、システインジオキシゲナーゼの存在下でシステインによって生体内で合成できますが、主に卵、肉、魚介類などの食物源から取得されます.
H2S は生物学的に関連するメディエーターであり、体内のいくつかの生理学的プロセスや病状において潜在的な役割を果たします。
H2S は、2 つの硫黄含有アミノ酸、l-システインおよび l-メチオニンから、3 つの酵素、シスタチオニン-γ-リアーゼ (CSE)、シスタチオニン-β-シンテターゼ (CBS)、および 3-メルカプトピルビン酸硫黄転移酵素 (3-MST) によって合成されます。 .
以前の研究では、タウリンと H2S が微小血管障害と下肢動脈閉塞の発症に重要な役割を果たしている可能性があることが実証されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Yan Zhencheng, MD
- 電話番号:86-023-68757882
- メール:zhenchengyan@sina.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Zhu Zhiming, MD
- 電話番号:86-23-68767881
- メール:zhuzm@yahoo.com
研究場所
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400042
- 募集
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
コンタクト:
- Yan Zhencheng, MD
- 電話番号:86-023-68757882
- メール:zhenchengyan@sina.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18~80歳の男女
- 2型糖尿病
除外基準:
- 急性糖尿病合併症を伴う2型糖尿病。
- 1型糖尿病。
- -うっ血性心不全、心筋梗塞、脳卒中などの心脳血管イベントの履歴 3か月以内。
- 低肝症(ASTまたはASTが上限の2倍以上)または肝炎または肝硬変、肝性脳症の病歴。
- 腎不全(上限の1.5倍の血清クレアチニン)または透析歴および腎炎症候群。
- 急性感染症、腫瘍、重度の不整脈、精神障害、アルコールまたは薬物中毒。
- 避妊具のない肥沃な女性。
- -介入薬の吸収、分布、代謝、または排泄に著しく影響を与える外科的または医学的状態。
- -介入薬に対するアレルギーまたは禁忌がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:タウリン補給
タウリン 2.4mg/日 12 週間
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プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ 2.4mg/日 12 週間
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足首上腕指数
時間枠:ベースライン、12週間(トライアル終了)
|
12週間後の足首上腕指数の変化。
|
ベースライン、12週間(トライアル終了)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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24時間平均血圧.
時間枠:ベースライン、12週間(トライアル終了)
|
ベースライン、12週間(トライアル終了)
|
空腹時血漿グルコース
時間枠:ベースライン、12週間(トライアル終了)
|
ベースライン、12週間(トライアル終了)
|
HbA1c
時間枠:ベースライン、12週間(トライアル終了)
|
ベースライン、12週間(トライアル終了)
|
脂質プロファイル (トリグリセリド、総コレステロール、LDL-c; HDL-c; mmol/L)
時間枠:ベースライン、12週間(トライアル終了)
|
ベースライン、12週間(トライアル終了)
|
頸動脈内膜中厚(IMT)
時間枠:ベースライン、12週間(トライアル終了)
|
ベースライン、12週間(トライアル終了)
|
体格指数(BMI)
時間枠:ベースライン、12週間(トライアル終了)
|
ベースライン、12週間(トライアル終了)
|
脈波伝播速度(PWV)
時間枠:ベースライン、12週間(トライアル終了)
|
ベースライン、12週間(トライアル終了)
|
空腹時血清インスリン
時間枠:ベースライン、12週間(トライアル終了)
|
ベースライン、12週間(トライアル終了)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年6月1日
研究の完了 (予想される)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月24日
最初の投稿 (実際)
2018年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月24日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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