Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tauriinilisä diabetespotilaiden alaraajojen vaskulopatiaan

keskiviikko 24. tammikuuta 2018 päivittänyt: Zhiming Zhu, Third Military Medical University

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrataan tauriinilisän vaikutuksia alaraajojen vaskulopatiaan diabeetikoilla

Diabeteksesta on tullut tärkeä riskitekijä, joka uhkaa ihmisten elämää ja terveyttä. Alaraajojen valtimotukokset ovat diabeteksen yleisiä komplikaatioita. Rikkiaminohappo on nisäkkäillä välttämätön aminohappo, ja sen metaboliitteja ovat tauriini, vetysulfidi (H2S) ja rikkidioksidi (SO2). Tauriini eristettiin ensimmäisen kerran yli 150 vuotta sitten härän (Taurus) sapesta. Vaikka kysteiini voi syntetisoida tauriinia in vivo kysteiinidioksigenaasin läsnä ollessa, sitä saadaan pääasiassa ravinnosta, kuten munista, lihasta ja merenelävistä. H2S on biologisesti merkittävä välittäjä ja sillä on potentiaalisia rooleja useissa kehon fysiologisissa prosesseissa ja sairaustiloissa. H2S syntetisoidaan kahdesta rikkiä sisältävästä aminohaposta, l-kysteiinistä ja l-metioniinista, kolmen entsyymin, kystationiini-y-lyaasin (CSE), kystationiini-β-syntetaasin (CBS) ja 3-merkaptopyruvaattirikkitransferaasin (3-MST) toimesta. . Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tauriinilla ja H2S:llä voi olla tärkeä rooli mikroangiopatian ja alaraajojen valtimotukoksen kehittymisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
        • Rekrytointi
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen, ikä 18-80 vuotta
  2. Tyypin 2 diabetes

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tyypin 2 diabetes, johon liittyy akuutteja diabeettisia komplikaatioita.
  2. Tyypin 1 diabetes.
  3. Aiemmat sydän-aivo-verisuonitapahtumat, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti tai aivohalvaus 3 kuukauden sisällä.
  4. Hypohepatia (AST tai AST on kaksi kertaa ylärajaa korkeampi) tai hepatiitti tai kirroosi, hepaattinen enkefalopatia.
  5. Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini 1,5 kertaa ylärajaa korkeampi) tai dialyysi ja nefriittisyndrooma.
  6. Akuutit infektiot, kasvain, vaikea rytmihäiriö, mielenterveyshäiriöt, alkoholi- tai lääkeriippuvuus.
  7. Hedelmällinen nainen ilman ehkäisyä.
  8. Kaikki kirurgiset tai lääketieteelliset tilat, jotka vaikuttavat merkittävästi interventiolääkkeiden imeytymiseen, jakautumiseen, aineenvaihduntaan tai erittymiseen.
  9. Allerginen interventiolääkkeille tai niille on vasta-aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tauriinilisä
Tauriini 2,4 mg/vrk 12 viikon ajan
Lääke: Tauriini
Placebo Comparator: Plasebo
Lume 2,4 mg/d 12 viikon ajan
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nilkka-olkivarsiindeksi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
Nilkka-olkivartalon indeksin muutokset 12 viikon jälkeen.
Lähtötaso, 12 viikkoa (kokeilun loppu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
24 tuntia tarkoittaa verenpainetta.
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
Lähtötaso, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
Plasman paastoglukoosi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
Lähtötaso, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
HbA1c
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
Lähtötaso, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
Lipidiprofiili (triglyseridi, kokonaiskolesteroli, LDL-c; HDL-c; mmol/l)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
Lähtötaso, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
Kaulavaltimon intima-median paksuus (IMT)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
Lähtötaso, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
Lähtötaso, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
Pulssiaallon nopeus (PWV)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
Lähtötaso, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
Seerumin insuliini paasto
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
Lähtötaso, 12 viikkoa (kokeilun loppu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Third Military Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TSLEVD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa