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당뇨병 환자의 하지 혈관병증에 대한 타우린 보충

2018년 1월 24일 업데이트: Zhiming Zhu, Third Military Medical University

당뇨병 환자의 하지 혈관병증에 대한 타우린 보충의 효과를 비교하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험

당뇨병은 인간의 생명과 건강을 위협하는 중요한 위험요인이 되었습니다. 하지 동맥 폐색은 당뇨병의 일반적인 합병증입니다. 유황 아미노산은 포유류의 필수 아미노산이며 그 대사 산물에는 타우린, 황화수소(H2S) 및 이산화황(SO2)이 포함됩니다. 타우린은 150년 이상 전에 황소(Taurus) 담즙에서 처음 분리되었습니다. 타우린은 시스테인 디옥시게나아제의 존재 하에서 시스테인에 의해 생체 내에서 합성될 수 있지만 주로 계란, 육류 및 해산물과 같은 식이 공급원에서 얻습니다. H2S는 생물학적으로 관련된 매개체이며 신체의 여러 생리적 과정과 질병 상태에서 잠재적인 역할을 합니다. H2S는 2개의 황 함유 아미노산인 l-시스테인과 l-메티오닌으로부터 3개의 효소인 시스타티오닌-γ-리아제(CSE), 시스타티오닌-β-합성효소(CBS) 및 3-메르캅토피루베이트 황전이효소(3-MST)에 의해 합성됩니다. . 이전 연구에서는 타우린과 H2S가 미세혈관병증 및 하지 동맥 폐쇄의 발달에 중요한 역할을 할 수 있음을 입증했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
        • 모병
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-80세 사이의 남성 또는 여성
  2. 제2형 당뇨병

제외 기준:

  1. 급성 당뇨병 합병증을 동반한 제2형 당뇨병.
  2. 1형 당뇨병.
  3. 3개월 이내에 울혈성 심부전, 심근경색 또는 뇌졸중과 같은 심뇌혈관 사건의 병력.
  4. 저간증(AST 또는 AST가 상한보다 2배 높음) 또는 간염 또는 간경변증, 간성 뇌병증의 병력.
  5. 신부전(혈청 크레아티닌이 상한보다 1.5배 높음) 또는 투석 및 신증후군의 병력.
  6. 급성 감염, 종양, 심한 부정맥, 정신 장애, 알코올 또는 약물 중독.
  7. 피임약이 없는 가임 여성.
  8. 개입 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설에 중대한 영향을 미치는 모든 수술 또는 의학적 상태.
  9. 중재 약물에 알레르기가 있거나 금기 사항이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 타우린 보충
12주 동안 타우린 2.4mg/d
의약품: 타우린
위약 비교기: 위약
12주 동안 위약 2.4mg/d
의약품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발목 상완 지수
기간: 기준선, 12주(시험 종료)
12주 후 발목-상완 지수의 변화.
기준선, 12주(시험 종료)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
24시간은 혈압을 의미합니다.
기간: 기준선, 12주(시험 종료)
기준선, 12주(시험 종료)
공복 혈장 포도당
기간: 기준선, 12주(시험 종료)
기준선, 12주(시험 종료)
HbA1c
기간: 기준선, 12주(시험 종료)
기준선, 12주(시험 종료)
지질 프로필(트리글리세리드, 총 콜레스테롤, LDL-c; HDL-c; mmol/L)
기간: 기준선, 12주(시험 종료)
기준선, 12주(시험 종료)
경동맥 내중막 두께(IMT)
기간: 기준선, 12주(시험 종료)
기준선, 12주(시험 종료)
체질량지수(BMI)
기간: 기준선, 12주(시험 종료)
기준선, 12주(시험 종료)
맥파속도(PWV)
기간: 기준선, 12주(시험 종료)
기준선, 12주(시험 종료)
공복 혈청 인슐린
기간: 기준선, 12주(시험 종료)
기준선, 12주(시험 종료)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Third Military Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TSLEVD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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