Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja tauryną na waskulopatię kończyn dolnych u pacjentów z cukrzycą

24 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Zhiming Zhu, Third Military Medical University

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne porównujące wpływ suplementacji tauryną na waskulopatię kończyn dolnych u pacjentów z cukrzycą

Cukrzyca stała się ważnym czynnikiem ryzyka zagrażającym życiu i zdrowiu człowieka. Częstym powikłaniem cukrzycy jest niedrożność tętnic kończyn dolnych. Aminokwas siarki jest niezbędnym aminokwasem u ssaków, a jego metabolitami są tauryna, siarkowodór (H2S) i dwutlenek siarki (SO2). Tauryna została po raz pierwszy wyizolowana ponad 150 lat temu z żółci wołowej (Taurus). Chociaż tauryna może być syntetyzowana in vivo przez cysteinę w obecności dioksygenazy cysteinowej, jest pozyskiwana głównie ze źródeł dietetycznych, takich jak jaja, mięso i owoce morza. H2S jest biologicznie istotnym mediatorem i odgrywa potencjalne role w kilku procesach fizjologicznych i stanach chorobowych w organizmie. H2S jest syntetyzowany z 2 aminokwasów zawierających siarkę, l-cysteiny i 1-metioniny, przez 3 enzymy, γ-liazę cystationiny (CSE), β-syntetazę cystationiny (CBS) i 3-merkaptopirogronian siarkotransferazy (3-MST) . Wcześniejsze badania wykazały, że tauryna i H2S mogą odgrywać ważną rolę w rozwoju mikroangiopatii i niedrożności tętnic kończyn dolnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
        • Rekrutacyjny
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta, wiek od 18 do 80 lat
  2. Cukrzyca typu 2

Kryteria wyłączenia:

  1. Cukrzyca typu 2 z ostrymi powikłaniami cukrzycowymi.
  2. Cukrzyca typu 1.
  3. Wywiad sercowo-mózgowych incydentów naczyniowych, takich jak zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego lub udar w ciągu 3 miesięcy.
  4. Niedoczynność wątroby (AST lub AST jest dwukrotnie wyższa niż górna granica) lub zapalenie lub marskość wątroby w wywiadzie, encefalopatia wątrobowa.
  5. Niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy 1,5 razy wyższe niż górna granica) lub przebyte dializy i zespół nerczycowy.
  6. Ostre infekcje, guz, ciężka arytmia, zaburzenia psychiczne, uzależnienie od alkoholu lub leków.
  7. Płodna kobieta bez środków antykoncepcyjnych.
  8. Wszelkie schorzenia chirurgiczne lub medyczne, które znacząco wpływają na wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie leków interwencyjnych.
  9. Uczulenie na leki interwencyjne lub przeciwwskazania do ich stosowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja tauryną
Tauryna 2,4 mg/d przez 12 tygodni
Lek: Byczy
Komparator placebo: Placebo
Placebo 2,4 mg/d przez 12 tygodni
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks kostka-ramię
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)
Zmiany wskaźnika kostka-ramię po 12 tygodniach.
Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
24-godzinne średnie ciśnienie krwi.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)
Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)
Glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)
Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)
HbA1c
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)
Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)
Profil lipidowy (trójglicerydy, cholesterol całkowity, LDL-c; HDL-c; mmol/l)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)
Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)
Grubość błony środkowej tętnicy szyjnej (IMT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)
Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)
Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)
Prędkość fali tętna (PWV)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)
Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)
Insulina w surowicy na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)
Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Third Military Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSLEVD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj