Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Taurintilskudd på vaskulopati i nedre ekstremiteter hos pasienter med diabetes

24. januar 2018 oppdatert av: Zhiming Zhu, Third Military Medical University

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie som sammenligner effekten av taurintilskudd på vaskulopati i nedre ekstremiteter hos pasienter med diabetes

Diabetes har blitt viktige risikofaktorer for å true menneskers liv og helse. Arteriell okklusive underekstremiteter er de vanlige komplikasjonene ved diabetes. Svovelaminosyre er den uunnværlige aminosyren hos pattedyr, og dens metabolitter inkluderer taurin, hydrogensulfid (H2S) og svoveldioksid (SO2). Taurin ble først isolert for mer enn 150 år siden fra okse (Taurus) galle. Selv om taurin kan syntetiseres in vivo av cystein i nærvær av cysteindioksygenase, er det hovedsakelig anskaffet fra kostholdskilder, som egg, kjøtt og sjømat. H2S er en biologisk relevant mediator og spiller potensielle roller i flere fysiologiske prosesser og sykdomstilstander i kroppen. H2S er syntetisert fra 2 svovelholdige aminosyrer, l-cystein og l-metionin, av de 3 enzymene, cystationin-y-lyase (CSE), cystationin-β-syntetase (CBS) og 3-merkaptopyruvat svoveltransferase (3-MST) . Tidligere studier har vist at taurin og H2S kan spille viktige roller i utviklingen av mikroangiopati og arteriell okklusive underekstremiteter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekruttering
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne, alder mellom 18-80 år
  2. Type 2 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  1. Type 2 diabetes med akutte diabetiske komplikasjoner.
  2. Type 1 diabetes.
  3. Anamnese med kardio-cerebrale vaskulære hendelser, som kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt eller hjerneslag innen 3 måneder.
  4. Hypohepati (AST eller AST er to ganger høyere enn øvre grense) eller historie med hepatitt eller skrumplever, hepatisk encefalopati.
  5. Nyreinsuffisiens (serumkreatinin 1,5 ganger høyere enn øvre grense) eller tidligere dialyse og nefritisk syndrom.
  6. Akutte infeksjoner, svulst, alvorlig arytmi, psykiske lidelser, alkohol- eller medisinavhengighet.
  7. Fertil kvinne uten prevensjonsmidler.
  8. Eventuelle kirurgiske eller medisinske tilstander som i betydelig grad påvirker absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av intervensjonsmedisinene.
  9. Allergisk mot eller har kontraindikasjoner mot intervensjonsmedisinene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Taurin tilskudd
Taurin 2,4mg/d i 12 uker
Legemiddel: Taurin
Placebo komparator: Placebo
Placebo 2,4 mg/d i 12 uker
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ankel-brachial indeks
Tidsramme: Grunnlinje, 12 uker (slutt på prøveperioden)
Endringer i ankel-brachial indeks etter 12 uker.
Grunnlinje, 12 uker (slutt på prøveperioden)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24-timer betyr blodtrykk.
Tidsramme: Grunnlinje, 12 uker (slutt på prøveversjon)
Grunnlinje, 12 uker (slutt på prøveversjon)
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: Grunnlinje, 12 uker (slutt på prøveversjon)
Grunnlinje, 12 uker (slutt på prøveversjon)
HbA1c
Tidsramme: Grunnlinje, 12 uker (slutt på prøveversjon)
Grunnlinje, 12 uker (slutt på prøveversjon)
Lipidprofil (triglyserid, totalkolesterol, LDL-c; HDL-c; mmol/L)
Tidsramme: Grunnlinje, 12 uker (slutt på prøveversjon)
Grunnlinje, 12 uker (slutt på prøveversjon)
Carotis intima-media tykkelse (IMT)
Tidsramme: Grunnlinje, 12 uker (slutt på prøveversjon)
Grunnlinje, 12 uker (slutt på prøveversjon)
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Grunnlinje, 12 uker (slutt på prøveversjon)
Grunnlinje, 12 uker (slutt på prøveversjon)
Pulsbølgehastighet (PWV)
Tidsramme: Grunnlinje, 12 uker (slutt på prøveperioden)
Grunnlinje, 12 uker (slutt på prøveperioden)
Fastende seruminsulin
Tidsramme: Grunnlinje, 12 uker (slutt på prøveperioden)
Grunnlinje, 12 uker (slutt på prøveperioden)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Third Military Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TSLEVD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere