Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Taurintilskud på vaskulopati i nedre ekstremiteter hos patienter med diabetes

24. januar 2018 opdateret af: Zhiming Zhu, Third Military Medical University

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg, der sammenligner virkningerne af taurintilskud på vaskulopati i nedre ekstremiteter hos patienter med diabetes

Diabetes er blevet vigtige risikofaktorer for at true menneskers liv og helbred. Arteriel okklusive underekstremiteter er de almindelige komplikationer ved diabetes. Svovlaminosyre er den uundværlige aminosyre hos pattedyr, og dens metabolitter omfatter taurin, svovlbrinte (H2S) og svovldioxid (SO2). Taurin blev først isoleret for mere end 150 år siden fra okse (Taurus) galde. Selvom taurinen kan syntetiseres in vivo af cystein i nærvær af cysteindioxygenase, er det hovedsageligt erhvervet fra diætkilder, såsom æg, kød og skaldyr. H2S er en biologisk relevant mediator og spiller potentielle roller i flere fysiologiske processer og sygdomstilstande i kroppen. H2S syntetiseres ud fra 2 svovlholdige aminosyrer, l-cystein og l-methionin, af de 3 enzymer, cystathionin-γ-lyase (CSE), cystathionin-β-synthetase (CBS) og 3-mercaptopyruvat sulfurtransferase (3-MST) . Tidligere undersøgelser har vist, at taurin og H2S kan spille en vigtig rolle i udviklingen af ​​mikroangiopati og arteriel okklusiv underekstremitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekruttering
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde, alder mellem 18-80 år
  2. Type 2 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  1. Type 2-diabetes med akutte diabetiske komplikationer.
  2. Type 1 diabetes.
  3. Anamnese med kardio-cerebrale vaskulære hændelser, såsom kongestiv hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for 3 måneder.
  4. Hypohepati (AST eller AST er to gange højere end den øvre grænse) eller historie med hepatitis eller cirrose, hepatisk encefalopati.
  5. Nyreinsufficiens (serumkreatinin 1,5 gange højere end den øvre grænse) eller anamnese med dialyse og nefritisk syndrom.
  6. Akutte infektioner, tumor, svær arytmi, psykiske lidelser, alkohol- eller medicinafhængighed.
  7. Fertil kvinde uden prævention.
  8. Enhver kirurgisk eller medicinsk tilstand, der signifikant påvirker absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af interventionslægemidlerne.
  9. Allergisk over for eller har kontraindikation over for interventionslægemidlerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Taurin tilskud
Taurin 2,4 mg/d i 12 uger
Medicin: Taurin
Placebo komparator: Placebo
Placebo 2,4 mg/d i 12 uger
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ankel-brachial indeks
Tidsramme: Baseline, 12 uger (afslutning på prøveperioden)
Ændringer i ankel-brachialindeks efter 12 uger.
Baseline, 12 uger (afslutning på prøveperioden)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24 timer betyder blodtryk.
Tidsramme: Baseline, 12 uger (afslutning på prøveperioden)
Baseline, 12 uger (afslutning på prøveperioden)
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: Baseline, 12 uger (afslutning på prøveperioden)
Baseline, 12 uger (afslutning på prøveperioden)
HbA1c
Tidsramme: Baseline, 12 uger (afslutning på prøveperioden)
Baseline, 12 uger (afslutning på prøveperioden)
Lipidprofil (triglycerid, total kolesterol, LDL-c; HDL-c; mmol/L)
Tidsramme: Baseline, 12 uger (afslutning på prøveperioden)
Baseline, 12 uger (afslutning på prøveperioden)
Carotis intima-medietykkelse (IMT)
Tidsramme: Baseline, 12 uger (afslutning på prøveperioden)
Baseline, 12 uger (afslutning på prøveperioden)
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline, 12 uger (afslutning på prøveperioden)
Baseline, 12 uger (afslutning på prøveperioden)
Pulsbølgehastighed (PWV)
Tidsramme: Baseline, 12 uger (afslutning på prøveperioden)
Baseline, 12 uger (afslutning på prøveperioden)
Fastende seruminsulin
Tidsramme: Baseline, 12 uger (afslutning på prøveperioden)
Baseline, 12 uger (afslutning på prøveperioden)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Third Military Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSLEVD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner