Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Statinok az agyi véráramlásban és a neuronális aktivitásban – kísérleti tanulmány

2018. február 15. frissítette: Franklin G. Moser, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

A sztatinok hatása az agyi véráramlásra és az idegi aktivitásra – Nem véletlenszerű kísérleti tanulmány

Konkrét cél: Annak bemutatása, hogy a sztatinok hatással vannak az agyi véráramlásra és a neuronális aktivitásra

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos közelmúltbeli tanulmány azt sugallja, hogy a sztatinok, amelyeket általában a vér koleszterinszintjének csökkentésére használnak, hatással vannak az agyra. A sztatinokkal kezelt betegek agyi véráramlása megnövekedett, ami az agy neuronjainak fokozott aktivitását eredményezheti. Az idegrendszer a memóriához kapcsolódik. Mágneses rezonancia spektroszkópiával (MRS) és mágneses rezonancia perfúzióval (MRP) végzett agyi mágneses rezonancia képalkotást (MRI) alkalmazzák a sztatinokat kapó betegek neuronális aktivitásában bekövetkezett változások értékelésére a sztatinokat nem kapó betegekhez képest.

Ez egy egy helyszínen végzett, nem véletlenszerű kísérleti tanulmány. A vizsgálatban húsz (20) egészséges, beleegyező, 45 és 65 év közötti beteg vesz részt, akik a kardiológus(ok) megállapítása szerint sztatinkezelésre jelöltek. Két képalkotó vizitre lesz szükség, egy mágneses rezonancia képalkotásra mágneses rezonancia spektroszkópiával és mágneses rezonancia perfúzióval az alapvonalon, és egy mágneses rezonancia képalkotásra mágneses rezonancia spektroszkópiával és mágneses rezonancia perfúzióval három hónappal később a leírtak szerint.

A betegek a toborzás előtt kiválasztják a klinikai kezelés módját. Tíz beteg dönt majd úgy, hogy elkezdi a Lipitor sztatinterápiát, tíz beteg pedig úgy dönt, hogy kezdetben diétával csökkenti koleszterinszintjét, függetlenül attól, hogy részt vettek a vizsgálatban.

A "sztatin kar" résztvevői napi 20 mg Lipitor adagot kapnak, és egy kiindulási agyi mágneses rezonancia képalkotást mágneses rezonancia spektroszkópiával és mágneses rezonancia perfúzióval kapnak, mielőtt Lipitor-t kapnak, és utána követik a mágneses rezonanciás agyi mágneses rezonancia képalkotást. Spektroszkópia és mágneses rezonancia perfúzió három hónappal a Lipitor kezdete után.

A "diétakar" résztvevői a vizsgálat elején kapnak egy kiindulási agyi mágneses rezonancia képalkotást mágneses rezonancia spektroszkópiával és mágneses rezonancia perfúzióval, majd három hónappal később az agyi mágneses rezonancia képalkotást mágneses rezonancia spektroszkópiával és mágneses rezonancia perfúzióval.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

18

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center, S. Mark Taper Foundation Imaging Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

20 beteg férfi és nő

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egyébként egészséges felnőttek, férfiak vagy nők
  2. 45-65 éves kor,
  3. Mérsékelt vagy nagy dózisú sztatinnal végzett kezelés előtt

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi agyi érrendszeri baleset,
  2. Traumás agysérülés,
  3. Subarachnoidális vérzés,
  4. Vaszkuláris demencia,
  5. Alzheimer-kór A
  6. Az agy bármely más ismert vaszkuláris patológiája.
  7. Azok a betegek, akik más ismert agyi érrendszert fokozó gyógyszert/gyógynövényt és/vagy kezelést szednek és/vagy kapnak (például: tPA, gingko, tripla H terápia, stentelési eljárások stb.)
  8. Korábbi idegsebészeti vagy intrakraniális beavatkozások.
  9. Az MRI ellenjavallata (pacemaker, neurostimulátor, egyéb műtéti implantátumok vagy fémek, amelyek ellenjavallják az MRI-t).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Diéta: MRI/MR spektroszkópia/MR perfúzió
Egészséges jelöltek koleszterinszint-csökkentő sztatinterápiára, előre megválasztva a koleszterinszint csökkentését diétával három hónapig. Ennek a ágnak a jelöltjei előzetesen úgy döntöttek, hogy a kezelőorvosuk felügyelete mellett diétával csökkentik a koleszterinszintet. A jelentkezőknek 1 (egy) agyi MRI / MR spektroszkópiás / MR rezonancia perfúziós vizsgálatot kell végezni a kiinduláskor és 1 (egy) agyi MRI / MR spektroszkópiát / MR rezonancia perfúziós vizsgálatot 3 (három) hónap múlva.
Statin: MRI/MR spektroszkópia/MR perfúzió
Egészséges jelöltek a sztatinterápiára, akik előre megválasztották koleszterinszintjük csökkentését napi 20 mg atorvasztatin (Lipitor) alkalmazásával, a kezelőorvosuk előírása szerint, standard ellátásonként. Ehhez a csoporthoz nincsenek kutatási jellegű beavatkozások. A jelentkezőknek 1 (egy) agyi MRI / MR spektroszkópiás / MR rezonancia perfúziós vizsgálatot kell végezni a kiinduláskor és 1 agyi MRI / MR spektroszkópiát / MR rezonancia perfúziós vizsgálatot 3 hónap elteltével.
Eszköz: MRI, MR spektroszkópia, MR perfúzió
Egy agyi MRI/MR spektroszkópia/MR perfúzió a kiinduláskor és egy agyi MR/MR spektroszkópia/MR perfúzió 3 hónapos korban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MRI spektroszkópia
Időkeret: 3 hónap
MR-spektroszkópiával kvantitatív utófeldolgozással mért metabolitkoncentráció változása az agy memóriához kapcsolódó területein
3 hónap
MRI perfúzió
Időkeret: 3 hónap
A memóriához kapcsolódó agyterületek perfúziójának változásai DCS perfúziós képalkotással mérve
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Franklin G. Moser, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CSMC IRB Pro00011194

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI, MR spektroszkópia, MR perfúzió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel