脳血流と神経活動におけるスタチン - パイロット研究
脳血流と神経活動に対するスタチンの影響 - 非ランダム化パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
一般に血中コレステロールを下げるために使用されるスタチンが脳に影響を与えることが、最近の多くの研究で示唆されています。 スタチンで治療された患者は、脳内の血流が増加し、その結果、脳のニューロンの活動が増加する可能性があります。 神経系は記憶と結びついています。 磁気共鳴分光法（MRS）および磁気共鳴灌流（MRP）を備えた脳磁気共鳴画像法（MRI）を使用して、スタチンを投与されている患者とスタチンを投与されていない患者のニューロン活動の変化を評価します。
これは単一施設での非ランダム化パイロット研究です。 この研究には、心臓専門医が判断したスタチン療法の候補者である45歳から65歳までの健康で同意のある患者20人が含まれる。 イメージング来院は 2 回必要になります。1 回はベースライン時に磁気共鳴分光法と磁気共鳴灌流による磁気共鳴イメージングを行い、記載されているように 3 か月後に 1 回は磁気共鳴分光法と磁気共鳴灌流による磁気共鳴イメージングを行います。
患者は採用前に臨床治療のコースを選択します。 10 人の患者は、研究への参加とは関係なく、リピトールによるスタチン療法を開始することを選択し、10 人の患者は最初に食事でコレステロール値を下げることを選択します。
「スタチン群」の参加者は、1日あたり20 mgのリピトールを投与され、リピトール投与前に磁気共鳴分光法によるベースラインの脳磁気共鳴画像診断と磁気共鳴灌流を受け、磁気共鳴によるフォローアップの脳磁気共鳴画像検査を受けます。リピトールを開始してから 3 か月後の分光学および磁気共鳴灌流。
「ダイエットアーム」の参加者は、研究の開始時に磁気共鳴分光法と磁気共鳴灌流によるベースラインの脳磁気共鳴画像検査を受け、3か月後に磁気共鳴分光法と磁気共鳴灌流によるフォローアップの脳磁気共鳴画像検査を受けます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars-Sinai Medical Center, S. Mark Taper Foundation Imaging Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- それ以外の場合は健康な成人、男性または女性
- 45～65歳、
- 中量または高用量のスタチンによる治療前 -
除外基準:
- 以前の脳血管障害、
- 外傷性脳損傷、
- くも膜下出血、
- 血管性認知症、
- アルツハイマー病A
- その他の既知の脳の血管病変。
- 他の既知の脳血管強化薬/ハーブおよび/または治療（例：tPA、イチョウ、トリプルH療法、ステント留置術など）を服用および/または受けている患者
- 過去に脳神経外科または頭蓋内手術を受けたことがある。
- MRI の禁忌 (ペースメーカー、神経刺激装置、MRI を禁忌とするその他の外科用インプラントまたは金属)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ダイエット: MRI/MR 分光法/MR 灌流
コレステロールを下げるスタチン療法の対象となる健康な候補者は、3 か月間食事によるコレステロールの低下を事前に選択します。
この部門の候補者は、担当医師の指導の下、説明に従って食事によってコレステロールを下げることを事前に選択しています。
候補者は、ベースライン時に 1 回の脳 MRI / MR 分光法 / MR 共鳴灌流スキャンを受け、3 か月後に 1 回の脳 MRI / MR 分光法 / MR 共鳴灌流スキャンを受けます。
|
|
|
スタチン: MRI/MR 分光法/MR 灌流
スタチン療法の健康な候補者は、標準治療に従って主治医の処方に従ってアトルバスタチン（リピトール）を 1 日あたり 20 mg 使用してコレステロールを下げることを事前に選択します。
このグループには研究関連の介入はありません。
候補者はベースライン時に脳 MRI / MR 分光法 / MR 共鳴灌流スキャンを 1 回、3 か月後に脳 MRI / MR 分光法 / MR 共鳴灌流スキャンを 1 回受けます。
|
ベースライン時に 1 つの脳 MRI/MR 分光法/MR 灌流、3 か月後に 1 つの脳 MR/MR 分光法/MR 灌流。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MRI分光法
時間枠：3ヶ月
|
定量的な後処理を備えたMR分光法によって測定された、記憶に関連する脳領域の代謝物濃度の変化
|
3ヶ月
|
|
MRI灌流
時間枠：3ヶ月
|
DCS灌流イメージングによって測定された、記憶に関連する脳領域の灌流の変化
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Franklin G. Moser, M.D.、Cedars-Sinai Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アルツハイマー病の臨床試験
-
HuidaGene Therapeutics Co., Ltd.募集
-
Hemab ApSPSI CRO募集フォン・ヴィレブランド病（VWD） | フォン・ヴィレブランド病 (VWD)、タイプ 1 | フォンウィルブランド病（VWD）、タイプ2 | Von Willebrand Disease（VWD）、タイプ3 | フォン・ウィルブランド病、タイプ2a | Von Willebrand病、タイプ2M | Von Willebrand病、タイプ2Nアメリカ, イギリス, オーストラリア
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
MRI、MR分光法、MR灌流の臨床試験
-
University of Michigan引きこもった
-
UMC UtrechtBayer; Maastricht University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; The Netherlands Cancer... と他の協力者完了
-
Case Comprehensive Cancer Center完了
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center引きこもった
-
UMC UtrechtJulius Centre for Health Sciences and Primary Care, UMC Utrecht募集
-
Heinrich-Heine University, Duesseldorfわからない