Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Statiny v průtoku krve mozkem a neuronální aktivitě – pilotní studie

15. února 2018 aktualizováno: Franklin G. Moser, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Vliv statinů na průtok krve mozkem a neurální aktivitu – nerandomizovaná pilotní studie

Specifický cíl: Prokázat, že statiny mají vliv na průtok krve mozkem a neuronální aktivitu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Řada nedávných studií naznačuje, že statiny, které se obvykle používají ke snížení hladiny cholesterolu v krvi, mají vliv na mozek. Pacienti léčení statiny mohou mít zvýšený průtok krve mozkem, což má za následek zvýšenou aktivitu mozkových neuronů. Neuronový systém je spojen s pamětí. Magnetická rezonance mozku (MRI) s magnetickou rezonanční spektroskopií (MRS) a magnetická rezonanční perfuze (MRP) bude použita k posouzení změn neuronální aktivity u pacientů užívajících statiny vs. pacientů, kteří statiny nedostávají.

Toto je jednomístná nerandomizovaná pilotní studie. Studie bude zahrnovat dvacet (20) zdravých pacientů ve věku 45 až 65 let, kteří jsou kandidáty na léčbu statiny, jak určí jejich kardiolog (kardiologové). Budou vyžadovány dvě zobrazovací návštěvy, jedno zobrazení magnetickou rezonancí s magnetickou rezonanční spektroskopií a magnetickou rezonanční perfuzí na začátku a jedno zobrazení magnetickou rezonancí s magnetickou rezonanční spektroskopií a magnetickou rezonanční perfuzí o tři měsíce později, jak je popsáno.

Pacienti si před náborem zvolí svůj průběh klinické léčby. Deset pacientů se rozhodlo zahájit léčbu statiny Lipitorem a deset pacientů se rozhodlo zpočátku snížit hladinu cholesterolu dietou, nezávisle na jejich účasti ve studii.

Účastníci ve „statinovém rameni“ dostanou dávku 20 mg Lipitoru denně a před podáním Lipitoru obdrží základní zobrazení mozku magnetickou rezonancí s magnetickou rezonancí a perfuzi magnetickou rezonancí a následné vyšetření mozku magnetickou rezonancí s magnetickou rezonancí Spektroskopie a perfuze magnetické rezonance tři měsíce po zahájení léčby Lipitorem.

Účastníci „dietní paže“ obdrží základní zobrazení mozku magnetickou rezonancí s magnetickou rezonanční spektroskopií a magnetickou rezonanční perfuzí na začátku studie a následné vyšetření mozku magnetickou rezonancí s magnetickou rezonanční spektroskopií a magnetickou rezonanční perfuzí o tři měsíce později.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center, S. Mark Taper Foundation Imaging Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

20 pacientů mužů a žen

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jinak zdraví dospělí, muži nebo ženy
  2. Věk 45–65,
  3. Před léčbou jakýmkoli statinem ve střední nebo vysoké dávce -

Kritéria vyloučení:

  1. předchozí cévní mozková příhoda,
  2. Traumatické zranění mozku,
  3. Subarachnoidální krvácení,
  4. Cévní demence,
  5. Alzheimerova choroba A
  6. Jakékoli jiné známé vaskulární patologie mozku.
  7. Pacienti, kteří užívají a/nebo dostávají jiné známé léky/byliny a/nebo léčbu zlepšující cerebrovaskulární systém (příklady: tPA, gingko, triple H terapie, procedury stentování atd.)
  8. Předchozí neurochirurgické nebo intrakraniální výkony.
  9. Kontraindikace MRI (kardiostimulátor, neurostimulátor, jiné chirurgické implantáty nebo kovy, které by MRI kontraindikovaly).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dieta: MRI/MR spektroskopie/MR perfuze
Zdraví kandidáti na léčbu statiny ke snížení cholesterolu předvolba ke snížení cholesterolu dietou po dobu tří měsíců. Kandidáti v této větvi se předem rozhodli snižovat cholesterol dietou, jak je popsáno v péči svých ošetřujících lékařů. Uchazeči budou mít 1 (jeden) sken mozku MRI / MR spektroskopie / MR rezonanční perfuzní sken na začátku a 1 (jeden) MRI / MR spektroskopii mozku / MR rezonanční perfuzní sken po 3 (třích) měsících.
Statin: MRI/MR spektroskopie/MR perfuze
Zdraví kandidáti na statinovou terapii předem zvolení pro snížení cholesterolu pomocí atorvastatinu (Lipitor) 20 mg denně, jak předepsal jejich ošetřující lékař podle standardní péče. Pro tuto skupinu neexistují žádné intervence související s výzkumem. Uchazeči budou mít 1 (jeden) sken mozku MRI / MR spektroskopie / MR rezonanční perfuzní sken na začátku a 1 sken mozku MRI / MR spektroskopie / MR rezonanční perfuzní sken po 3 měsících.
Přístroj: MRI, MR spektroskopie, MR perfuze
Jedna mozková MRI/MR spektroskopie/MR perfuze na začátku a jedna mozková MR/MR spektroskopie/MR perfuze po 3 měsících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI spektroskopie
Časové okno: 3 měsíce
Změny v koncentraci metabolitů v oblastech mozku spojených s pamětí měřené MR spektroskopií s kvantitativním postprocesingem
3 měsíce
MRI perfuze
Časové okno: 3 měsíce
Změny v perfuzi v oblastech mozku spojených s pamětí měřené pomocí DCS perfuzního zobrazování
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Franklin G. Moser, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSMC IRB Pro00011194

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI, MR spektroskopie, MR perfuze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit