Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Statiinit aivoverenkierrossa ja neuronitoiminnassa – pilottitutkimus

torstai 15. helmikuuta 2018 päivittänyt: Franklin G. Moser, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Statiinien vaikutus aivojen verenkiertoon ja hermoston toimintaan – ei-satunnaistettu pilottitutkimus

Erityinen tavoite: Osoita, että statiinit vaikuttavat aivojen verenkiertoon ja hermosolujen toimintaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että statiinit, joita tyypillisesti käytetään alentamaan veren kolesterolia, vaikuttavat aivoihin. Statiinilla hoidetuilla potilailla saattaa olla lisääntynyt verenkierto aivoissa, mikä johtaa aivojen hermosolujen lisääntyneeseen toimintaan. Neuronijärjestelmä on yhteydessä muistiin. Aivojen magneettikuvausta (MRI), magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) ja magneettiresonanssiperfuusiota (MRP) käytetään arvioimaan muutoksia hermosolujen aktiivisuudessa potilailla, jotka saavat statiineja, verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa statiineja.

Tämä on yhden sivuston ei-satunnaistettu pilottitutkimus. Tutkimukseen osallistuu kaksikymmentä (20) tervettä suostumusta 45–65-vuotiasta potilasta, jotka ovat ehdokkaita statiinihoitoon kardiologien määrittämänä. Tarvitaan kaksi kuvantamiskäyntiä, yksi magneettikuvaus magneettiresonanssispektroskopialla ja magneettiresonanssiperfuusiolla lähtötilanteessa ja yksi magneettikuvaus magneettiresonanssispektroskopialla ja magneettiresonanssiperfuusiolla kolme kuukautta myöhemmin kuvatulla tavalla.

Potilaat ovat valinneet kliinisen hoitojaksonsa ennen rekrytointia. Kymmenen potilasta on päättänyt aloittaa statiinihoidon Lipitorilla ja kymmenen potilasta on päättänyt alentaa kolesterolitasoaan aluksi ruokavaliolla riippumatta heidän osallistumisestaan ​​tutkimukseen.

"Statiinivarren" osallistujat saavat 20 mg:n annoksen Lipitoria päivässä ja he saavat lähtötilanteen aivojen magneettikuvauksen magneettiresonanssispektroskopialla ja magneettiresonanssiperfuusiolla ennen Lipitor-tutkimusta ja aivojen magneettikuvausta magneettiresonanssilla. Spektroskopia ja magneettiresonanssiperfuusio kolme kuukautta Lipitor-hoidon aloittamisen jälkeen.

"Dietovarren" osallistujat saavat aivojen magneettikuvauksen magneettiresonanssispektroskopialla ja magneettiresonanssiperfuusiolla tutkimuksen alussa ja aivojen magneettikuvauksen magneettiresonanssispektroskopialla ja magneettiresonanssiperfuusiolla kolmen kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center, S. Mark Taper Foundation Imaging Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

20 potilasta miehiä ja naisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Muuten terveitä aikuisia, miehiä tai naisia
  2. Ikä 45-65,
  3. Ennen hoitoa millä tahansa statiinilla kohtalaisella tai suurella annoksella -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi aivoverisuonionnettomuus,
  2. Traumaattinen aivovamma,
  3. Subaraknoidaalinen verenvuoto,
  4. Vaskulaarinen dementia,
  5. Alzheimerin tauti A
  6. Kaikki muut tunnetut aivojen verisuonipatologiat.
  7. Potilaat, jotka käyttävät ja/tai saavat muita tunnettuja aivoverenkiertoa tehostavia lääkkeitä/yrttejä ja/tai hoitoa (esimerkkejä: tPA, gingko, kolmois-H-hoito, stentointi jne.)
  8. Aiemmat neurokirurgiset tai intrakraniaaliset toimenpiteet.
  9. MRI:n vasta-aihe (tahdistin, neurostimulaattori, muut kirurgiset implantit tai metallit, jotka olisivat vasta-aiheisia MRI:lle).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ruokavalio: MRI/MR-spektroskopia/MR-perfuusio
Terveet ehdokkaat kolesterolia alentavaan statiinihoitoon, jossa kolesterolia alennetaan kolmen kuukauden ruokavaliolla. Tämän ryhmän ehdokkaat ovat ennalta päättäneet alentaa kolesterolia ruokavaliolla, kuten heidän hoitavan lääkärinsä valvonnassa on kuvattu. Hakijoille tehdään 1 (yksi) aivojen MRI/MR-spektroskopia/MR-resonanssiperfuusioskannaus lähtötilanteessa ja 1 (yksi) aivojen MRI/MR-spektroskopia/MR-resonanssiperfuusioskannaus 3 (kolmen) kuukauden kuluttua.
Statiini: MRI/MR-spektroskopia/MR-perfuusio
Terveet ehdokkaat statiinihoitoon, jotka ovat päättäneet alentaa kolesteroliaan käyttämällä atorvastatiinia (Lipitor) 20 mg päivässä hoitavan lääkärin määräämän hoitotavan mukaan. Tälle ryhmälle ei ole tutkimukseen liittyviä interventioita. Hakijoille tehdään 1 (yksi) aivojen MRI/MR-spektroskopia/MR-resonanssiperfuusioskannaus lähtötilanteessa ja 1 aivojen MRI/MR-spektroskopia/MR-resonanssiperfuusioskannaus 3 kuukauden kuluttua.
Laite: MRI, MR-spektroskopia, MR-perfuusio
Yksi aivojen MRI/MR-spektroskopia/MR-perfuusio lähtötilanteessa ja yksi aivojen MR/MR-spektroskopia/MR-perfuusio 3 kuukauden kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI-spektroskopia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset aineenvaihduntatuotteiden pitoisuudessa aivojen alueilla, jotka liittyvät muistiin, mitattuna MR-spektroskopialla kvantitatiivisella jälkikäsittelyllä
3 kuukautta
MRI Perfuusio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Perfuusion muutokset aivojen alueilla, jotka liittyvät muistiin DCS-perfuusiokuvauksella mitattuna
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Franklin G. Moser, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSMC IRB Pro00011194

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI, MR-spektroskopia, MR-perfuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa