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Statines dans le flux sanguin cérébral et l'activité neuronale - Une étude pilote

15 février 2018 mis à jour par: Franklin G. Moser, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

L'effet des statines sur le flux sanguin cérébral et l'activité neurale - Une étude pilote non randomisée

Objectif spécifique : Démontrer que les statines ont un effet sur le flux sanguin cérébral et l'activité neuronale

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Un certain nombre d'études récentes suggèrent que les statines, généralement utilisées pour réduire le cholestérol sanguin, ont un effet sur le cerveau. Les patients traités avec des statines peuvent avoir une augmentation du flux sanguin dans le cerveau entraînant une activité accrue des neurones du cerveau. Le système neuronal est lié à la mémoire. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale avec spectroscopie par résonance magnétique (MRS) et perfusion par résonance magnétique (MRP) sera utilisée pour évaluer les changements dans l'activité neuronale chez les patients recevant des statines par rapport aux patients ne recevant pas de statines.

Il s'agit d'une étude pilote non randomisée à site unique. L'étude inclura vingt (20) patients consentants en bonne santé âgés de 45 à 65 ans qui sont candidats à un traitement par statine tel que déterminé par leur(s) cardiologue(s). Deux visites d'imagerie seront nécessaires, une imagerie par résonance magnétique avec spectroscopie par résonance magnétique et perfusion par résonance magnétique au départ et une imagerie par résonance magnétique avec spectroscopie par résonance magnétique et perfusion par résonance magnétique trois mois plus tard, comme décrit.

Les patients auront choisi leur traitement clinique avant le recrutement. Dix patients auront choisi de commencer un traitement par statine avec Lipitor et dix patients auront choisi de réduire initialement leur taux de cholestérol avec un régime, indépendamment de leur participation à l'étude.

Les participants du « bras statine » recevront une dose de 20 mg par jour de Lipitor et recevront une imagerie par résonance magnétique cérébrale de base avec spectroscopie par résonance magnétique et perfusion par résonance magnétique avant de recevoir Lipitor et une imagerie par résonance magnétique cérébrale de suivi avec résonance magnétique. Spectroscopie et perfusion par résonance magnétique trois mois après le début de Lipitor.

Les participants au "bras régime" recevront une imagerie par résonance magnétique cérébrale de base avec spectroscopie par résonance magnétique et perfusion par résonance magnétique au début de l'étude et une imagerie par résonance magnétique cérébrale de suivi avec spectroscopie par résonance magnétique et perfusion par résonance magnétique trois mois plus tard.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center, S. Mark Taper Foundation Imaging Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

20 patients hommes et femmes

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes autrement en bonne santé, homme ou femme
  2. 45-65 ans,
  3. Avant le traitement par une statine à dose modérée ou élevée -

Critère d'exclusion:

  1. Accident vasculaire cérébral antérieur,
  2. Lésion cérébrale traumatique,
  3. Hémorragie sous-arachnoïdienne,
  4. La démence vasculaire,
  5. La maladie d'Alzheimer A
  6. Toute autre pathologie vasculaire cérébrale connue.
  7. Patients prenant et/ou recevant d'autres médicaments/herbes et/ou traitements connus pour améliorer les effets cérébrovasculaires (exemples : tPA, gingko, thérapie triple H, procédures de stenting, etc.)
  8. Neurochirurgie antérieure ou procédures intracrâniennes.
  9. Contre-indication à l'IRM (pacemaker, neurostimulateur, autres implants chirurgicaux ou métaux qui contre-indiqueraient l'IRM).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Régime : IRM/spectroscopie IRM/perfusion IRM
Candidats en bonne santé pour un traitement par statine pour réduire le cholestérol pré-électoral pour réduire le cholestérol par un régime alimentaire pendant trois mois. Les candidats de ce bras ont pré-choisi de réduire le cholestérol par un régime alimentaire tel que décrit sous les soins de leurs médecins traitants. Les candidats auront 1 (un) IRM cérébral / spectroscopie IRM / analyse de perfusion par résonance IRM au départ et 1 (un) IRM cérébral / spectroscopie IRM / analyse de perfusion par résonance IRM à 3 (trois) mois.
Statine : IRM/spectroscopie IRM/perfusion IRM
Candidats en bonne santé pour le traitement par statine pré-choisissant de réduire leur cholestérol en utilisant l'atorvastatine (Lipitor) 20 mg par jour tel que prescrit par leur médecin traitant selon la norme de soins. Il n'y a pas d'interventions liées à la recherche pour ce groupe. Les candidats auront 1 (un) IRM cérébral / spectroscopie IRM / analyse de perfusion par résonance IRM au départ et 1 IRM cérébrale / spectroscopie IRM / analyse de perfusion par résonance IRM à 3 mois.
Un cerveau IRM/spectroscopie IRM/perfusion IRM au départ et un cerveau IRM/spectroscopie IRM/perfusion IRM à 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spectroscopie IRM
Délai: 3 mois
Modifications de la concentration de métabolites dans les zones du cerveau liées à la mémoire mesurées par spectroscopie RM avec post-traitement quantitatif
3 mois
Perfusion IRM
Délai: 3 mois
Modifications de la perfusion dans les zones du cerveau liées à la mémoire mesurées par imagerie de perfusion DCS
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Franklin G. Moser, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2018

Première publication (Réel)

26 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur IRM, spectroscopie IRM, perfusion IRM

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