Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Statiner i cerebral blodgennemstrømning og neuronal aktivitet - en pilotundersøgelse

15. februar 2018 opdateret af: Franklin G. Moser, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Effekten af ​​statiner på cerebral blodgennemstrømning og neural aktivitet - en ikke-randomiseret pilotundersøgelse

Specifikt mål: Demonstrere, at statiner har en effekt på cerebral blodgennemstrømning og neuronal aktivitet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En række nyere undersøgelser tyder på, at statiner, der typisk bruges til at sænke kolesterol i blodet, har en effekt på hjernen. Patienter behandlet med statiner kan have øget blodgennemstrømning i hjernen, hvilket resulterer i øget aktivitet af hjernens neuroner. Det neuronale system er forbundet med hukommelsen. Hjernemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med magnetisk resonansspektroskopi (MRS) og magnetisk resonansperfusion (MRP) vil blive brugt til at vurdere ændringer i neuronal aktivitet hos patienter, der modtager statiner, vs. patienter, der ikke får statiner.

Dette er et enkeltsteds ikke-randomiseret pilotstudie. Undersøgelsen vil omfatte tyve (20), raske samtykkende patienter mellem 45 og 65 år, som er kandidater til statinbehandling som bestemt af deres kardiolog(er). To billedbehandlingsbesøg vil være påkrævet, en magnetisk resonansbilleddannelse med magnetisk resonansspektroskopi og magnetisk resonansperfusion ved baseline og en magnetisk resonansbilleddannelse med magnetisk resonansspektroskopi og magnetisk resonansperfusion tre måneder senere som beskrevet.

Patienterne vil have valgt deres kliniske behandlingsforløb forud for rekruttering. Ti patienter vil have valgt at påbegynde statinbehandling med Lipitor, og ti patienter vil have valgt at sænke deres kolesteroltal med diæt, uafhængigt af deres deltagelse i undersøgelsen.

Deltagerne på "statin-armen" vil modtage en dosis på 20 mg Lipitor dagligt og vil modtage en baseline magnetisk resonansbilleddannelse af hjernen med magnetisk resonansspektroskopi og magnetisk resonansperfusion forud for modtagelse af Lipitor og opfølgende hjernemagnetisk resonansbilleddannelse med magnetisk resonans Spektroskopi og magnetisk resonansperfusion tre måneder efter påbegyndelse af Lipitor.

Deltagerne på "diætarmen" vil modtage en baseline hjernemagnetisk resonansbilleddannelse med magnetisk resonansspektroskopi og magnetisk resonansperfusion i begyndelsen af ​​undersøgelsen og opfølgende hjernemagnetisk resonansbilleddannelse med magnetisk resonansspektroskopi og magnetisk resonansperfusion tre måneder senere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center, S. Mark Taper Foundation Imaging Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

20 patienter, mænd og kvinder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ellers raske voksne, mand eller kvinde
  2. Alder 45-65,
  3. Før behandling med et hvilket som helst statin i en moderat eller høj dosis -

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere cerebral vaskulær ulykke,
  2. Traumatisk hjerneskade,
  3. subaraknoidal blødning,
  4. Vaskulær demens,
  5. Alzheimers sygdom A
  6. Enhver anden kendt vaskulær patologi i hjernen.
  7. Patienter, der tager og/eller modtager anden kendt cerebrovaskulær-forstærkende medicin/urter og/eller behandling (eksempler: tPA, gingko, triple H-terapi, stentingprocedurer osv.)
  8. Tidligere neurokirurgi eller intrakranielle procedurer.
  9. Kontraindikation til MR (pacemaker, neurostimulator, andre kirurgiske implantater eller metaller, som ville kontraindicere MR).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diæt: MR/MR-spektroskopi/MR-perfusion
Sunde kandidater til statinbehandling for at sænke kolesterol, forudgående valg til at sænke kolesterol ved diæt i tre måneder. Kandidater i denne arm har på forhånd valgt at sænke kolesterol ved diæt som beskrevet under pleje af deres behandlende læger. Kandidater vil have 1 (én) hjerne-MR/MR-spektroskopi/MR-resonansperfusionsscanning ved baseline og 1 (én) hjerne-MRI/MR-spektroskopi/MR-resonansperfusionsscanning efter 3 (tre) måneder.
Statin: MR/MR-spektroskopi/MR-perfusion
Raske kandidater til statinbehandling vælger på forhånd at sænke deres kolesterol ved at bruge atorvastatin (Lipitor) 20 mg dagligt som foreskrevet af deres behandlende læge i henhold til standardbehandling. Der er ingen forskningsrelaterede interventioner for denne gruppe. Kandidater vil få 1 (én) hjerne-MRI/MR-spektroskopi/MR-resonansperfusionsscanning ved baseline og 1 hjerne-MRI/MR-spektroskopi/MR-resonansperfusionsscanning efter 3 måneder.
Enhed: MR, MR-spektroskopi, MR-perfusion
En hjerne MR/MR spektroskopi/MR perfusion ved baseline og en hjerne MR/MR spektroskopi/MR perfusion efter 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR-spektroskopi
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i metabolitkoncentration i områder af hjernen forbundet med hukommelse målt ved MR-spektroskopi med kvantitativ efterbehandling
3 måneder
MR perfusion
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i perfusion i områder af hjernen forbundet med hukommelse målt ved DCS perfusionsbilleddannelse
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franklin G. Moser, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSMC IRB Pro00011194

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR, MR-spektroskopi, MR-perfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner