Estatinas en el flujo sanguíneo cerebral y la actividad neuronal: un estudio piloto
El efecto de las estatinas en el flujo sanguíneo cerebral y la actividad neuronal: un estudio piloto no aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios recientes sugieren que las estatinas, generalmente utilizadas para reducir el colesterol en la sangre, tienen un efecto en el cerebro. Los pacientes tratados con estatinas pueden tener un aumento del flujo sanguíneo en el cerebro, lo que resulta en una mayor actividad de las neuronas cerebrales. El sistema neuronal está ligado a la memoria. Se utilizarán imágenes de resonancia magnética (MRI) del cerebro con espectroscopia de resonancia magnética (MRS) y perfusión de resonancia magnética (MRP) para evaluar los cambios en la actividad neuronal en pacientes que reciben estatinas frente a pacientes que no reciben estatinas.
Este es un estudio piloto no aleatorio de un solo sitio. El estudio incluirá a veinte (20) pacientes sanos con consentimiento entre las edades de 45 y 65 años que sean candidatos para la terapia con estatinas según lo determinen sus cardiólogos. Se requerirán dos visitas de imágenes, una imagen por resonancia magnética con espectroscopia por resonancia magnética y perfusión por resonancia magnética al inicio del estudio y una imagen por resonancia magnética con espectroscopia por resonancia magnética y perfusión por resonancia magnética tres meses después, como se describe.
Los pacientes habrán seleccionado su curso de tratamiento clínico antes del reclutamiento. Diez pacientes habrán elegido comenzar la terapia con estatinas con Lipitor y diez pacientes habrán elegido reducir inicialmente sus niveles de colesterol con la dieta, independientemente de su participación en el estudio.
Los participantes en el "brazo de estatinas" recibirán una dosis de 20 mg por día de Lipitor y recibirán una imagen de resonancia magnética cerebral de referencia con espectroscopia de resonancia magnética y perfusión de resonancia magnética antes de recibir Lipitor y una imagen de resonancia magnética cerebral de seguimiento con resonancia magnética. Espectroscopía y Perfusión por Resonancia Magnética a los tres meses de iniciar Lipitor.
Los participantes en el "brazo de dieta" recibirán una imagen de resonancia magnética cerebral de referencia con espectroscopia de resonancia magnética y perfusión de resonancia magnética al comienzo del estudio y una imagen de resonancia magnética cerebral de seguimiento con espectroscopia de resonancia magnética y perfusión de resonancia magnética tres meses después.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center, S. Mark Taper Foundation Imaging Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Por lo demás, adultos sanos, hombres o mujeres.
- Edad 45-65,
- Antes del tratamiento con cualquier estatina a dosis moderada o alta -
Criterio de exclusión:
- Accidente vascular cerebral previo,
- Lesión cerebral traumática,
- Hemorragia subaracnoidea,
- Demencia vascular,
- Enfermedad de Alzheimer A
- Cualquier otra patología vascular conocida del cerebro.
- Pacientes que toman y/o reciben otros medicamentos/hierbas y/o tratamientos conocidos que mejoran el movimiento cerebrovascular (ejemplos: tPA, gingko, terapia triple H, procedimientos de colocación de stent, etc.)
- Neurocirugía o procedimientos intracraneales previos.
- Contraindicación para la RM (marcapasos, neuroestimulador, otros implantes quirúrgicos o metales que contraindiquen la RM).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Dieta: RM/espectroscopia de RM/perfusión de RM
Candidatos sanos para la terapia con estatinas para reducir el colesterol preselección para reducir el colesterol mediante dieta durante tres meses.
Los candidatos en este brazo han elegido reducir el colesterol mediante una dieta como se describe bajo el cuidado de sus médicos tratantes.
Los candidatos tendrán 1 (una) resonancia magnética cerebral/espectroscopia de resonancia magnética/perfusión de resonancia magnética al inicio del estudio y 1 (una) resonancia magnética cerebral/espectroscopia de resonancia magnética/exploración de perfusión de resonancia magnética a los 3 (tres) meses.
|
|
|
Estatina: IRM/espectroscopia por RM/perfusión por RM
Candidatos sanos para la terapia con estatinas que eligen previamente reducir su colesterol usando atorvastatina (Lipitor) 20 mg por día según lo prescrito por su médico tratante según el estándar de atención.
No hay intervenciones relacionadas con la investigación para este grupo.
Los candidatos tendrán 1 (una) resonancia magnética cerebral/espectroscopia de resonancia magnética/perfusión de resonancia magnética al inicio del estudio y 1 resonancia magnética cerebral/espectroscopia de resonancia magnética/exploración de perfusión de resonancia magnética a los 3 meses.
|
Una RM cerebral/espectroscopia RM/perfusión RM al inicio y una RM/espectroscopia RM/perfusión RM cerebral a los 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Espectroscopia de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambios en la concentración de metabolitos en áreas del cerebro vinculadas a la memoria medidos por espectroscopia de RM con posprocesamiento cuantitativo
|
3 meses
|
|
Perfusión de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambios en la perfusión en áreas del cerebro vinculadas a la memoria medidos por imágenes de perfusión DCS
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franklin G. Moser, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- CSMC IRB Pro00011194
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