Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Statiner i cerebralt blodflöde och neuronal aktivitet - en pilotstudie

15 februari 2018 uppdaterad av: Franklin G. Moser, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Effekten av statiner på cerebralt blodflöde och neural aktivitet - En icke-randomiserad pilotstudie

Specifikt syfte: Visa att statiner har en effekt på cerebralt blodflöde och neuronaktivitet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett antal nyare studier tyder på att statiner, som vanligtvis används för att sänka kolesterolet i blodet, har en effekt på hjärnan. Patienter som behandlas med statiner kan ha ökat blodflöde i hjärnan vilket resulterar i ökad aktivitet hos hjärnans neuroner. Neuronsystemet är kopplat till minnet. Hjärnmagnetisk resonanstomografi (MRT) med magnetisk resonansspektroskopi (MRS) och magnetisk resonansperfusion (MRP) kommer att användas för att bedöma förändringar i neuronal aktivitet hos patienter som får statiner kontra patienter som inte får statiner.

Detta är en icke-randomiserad pilotstudie på en plats. Studien kommer att inkludera tjugo (20), friska samtyckande patienter mellan 45 och 65 år som är kandidater för statinbehandling enligt deras kardiolog(er). Två avbildningsbesök kommer att krävas, en magnetisk resonanstomografi med magnetisk resonansspektroskopi och magnetisk resonansperfusion vid baslinjen och en magnetisk resonanstomografi med magnetisk resonansspektroskopi och magnetisk resonansperfusion tre månader senare enligt beskrivningen.

Patienterna kommer att ha valt sin kliniska behandling innan rekryteringen. Tio patienter kommer att ha valt att starta statinbehandling med Lipitor och tio patienter kommer att ha valt att initialt sänka sina kolesterolnivåer med diet, oberoende av deras deltagande i studien.

Deltagare på "statinarmen" kommer att få en dos på 20 mg Lipitor per dag och kommer att få en baslinjemagnetisk resonanstomografi från hjärnan med magnetisk resonansspektroskopi och magnetisk resonansperfusion innan de får Lipitor och uppföljning av hjärnmagnetisk resonanstomografi med magnetisk resonans Spektroskopi och magnetisk resonansperfusion tre månader efter påbörjad Lipitor.

Deltagarna på "diet-armen" kommer att få en magnetisk resonanstomografi från hjärnan med magnetisk resonansspektroskopi och magnetisk resonansperfusion i början av studien och uppföljning av hjärnmagnetisk resonanstomografi med magnetisk resonansspektroskopi och magnetisk resonansperfusion tre månader senare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center, S. Mark Taper Foundation Imaging Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

20 patienter män och kvinnor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Annars friska vuxna, manliga eller kvinnliga
  2. Ålder 45-65,
  3. Före behandling med någon statin i måttlig eller hög dos -

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare cerebral vaskulär olycka,
  2. Traumatisk hjärnskada,
  3. subaraknoidal blödning,
  4. Vaskulär demens,
  5. Alzheimers sjukdom A
  6. Alla andra kända vaskulära patologier i hjärnan.
  7. Patienter som tar och/eller får annan känd cerebrovaskulärt förstärkande medicin/örter och/eller behandling (exempel: tPA, gingko, triple H-terapi, stentprocedurer, etc.)
  8. Tidigare neurokirurgi eller intrakraniella ingrepp.
  9. Kontraindikation för MRT (pacemaker, neurostimulator, andra kirurgiska implantat eller metaller som skulle kontraindicera MRT).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Diet: MRT/MR Spektroskopi/MR Perfusion
Friska kandidater för statinbehandling för att sänka kolesterolet i förväg väljer att sänka kolesterolet genom diet i tre månader. Kandidater i denna arm har i förväg valt att sänka kolesterolet genom diet som beskrivs under vård av deras behandlande läkare. Kandidaterna kommer att genomgå 1 (en) hjärn-MRT/MR-spektroskopi/MR-resonansperfusionsskanning vid baslinjen och 1 (en) hjärn-MR/MR-spektroskopi/MR-resonansperfusionsskanning efter 3 (tre) månader.
Statin: MRT/MR-spektroskopi/MR-perfusion
Friska kandidater för statinbehandling väljer att sänka sitt kolesterol i förväg med atorvastatin (Lipitor) 20 mg per dag enligt ordination av sin behandlande läkare enligt vårdstandard. Det finns inga forskningsrelaterade insatser för denna grupp. Kandidaterna kommer att genomgå 1 (en) hjärn-MRT/MR-spektroskopi/MR-resonansperfusionsskanning vid baslinjen och 1 hjärn-MR/MR-spektroskopi/MR-resonansperfusionsskanning efter 3 månader.
Enhet: MRT, MR-spektroskopi, MR-perfusion
En hjärna MR/MR spektroskopi/MR perfusion vid baslinjen och en hjärna MR/MR spektroskopi/MR perfusion vid 3 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRI-spektroskopi
Tidsram: 3 månader
Förändringar i metabolitkoncentration i områden av hjärnan kopplade till minne mätt med MR-spektroskopi med kvantitativ efterbearbetning
3 månader
MRI Perfusion
Tidsram: 3 månader
Förändringar i perfusion i delar av hjärnan kopplade till minne mätt med DCS perfusionsavbildning
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Franklin G. Moser, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Första postat (Faktisk)

26 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSMC IRB Pro00011194

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MRT, MR-spektroskopi, MR-perfusion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera