Estatinas no Fluxo Sanguíneo Cerebral e na Atividade Neuronal - Um Estudo Piloto
O efeito das estatinas no fluxo sanguíneo cerebral e na atividade neural - um estudo piloto não randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Vários estudos recentes sugerem que as estatinas, normalmente usadas para reduzir o colesterol no sangue, têm efeito no cérebro. Os pacientes tratados com estatinas podem ter aumento do fluxo sanguíneo no cérebro, resultando em aumento da atividade dos neurônios do cérebro. O sistema neuronal está ligado à memória. Ressonância magnética cerebral (MRI) com espectroscopia de ressonância magnética (MRS) e perfusão por ressonância magnética (MRP) será usada para avaliar alterações na atividade neuronal em pacientes que recebem estatinas versus pacientes que não recebem estatinas.
Este é um estudo piloto não randomizado de um único local. O estudo incluirá vinte (20) pacientes saudáveis com idade entre 45 e 65 anos, candidatos à terapia com estatina, conforme determinado por seu(s) cardiologista(s). Duas visitas de imagem serão necessárias, uma ressonância magnética com espectroscopia de ressonância magnética e perfusão por ressonância magnética na linha de base e uma ressonância magnética com espectroscopia por ressonância magnética e perfusão por ressonância magnética três meses depois, conforme descrito.
Os pacientes terão selecionado seu curso de tratamento clínico antes do recrutamento. Dez pacientes terão escolhido iniciar a terapia com estatina com Lipitor e dez pacientes terão escolhido inicialmente reduzir seus níveis de colesterol com dieta, independentemente de sua participação no estudo.
Os participantes no "braço de estatina" receberão uma dose de 20 mg por dia de Lipitor e receberão uma imagem de ressonância magnética cerebral basal com espectroscopia de ressonância magnética e perfusão por ressonância magnética antes de receber Lipitor e acompanhamento cerebral por ressonância magnética com ressonância magnética Espectroscopia e Perfusão por Ressonância Magnética três meses após o início do Lipitor.
Os participantes no "braço da dieta" receberão uma ressonância magnética cerebral basal com espectroscopia de ressonância magnética e perfusão por ressonância magnética no início do estudo e ressonância magnética cerebral de acompanhamento com espectroscopia por ressonância magnética e perfusão por ressonância magnética três meses depois.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center, S. Mark Taper Foundation Imaging Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis, homens ou mulheres
- Idade 45-65,
- Antes do tratamento com qualquer estatina em dose moderada ou alta -
Critério de exclusão:
- Acidente vascular cerebral prévio,
- Traumatismo crâniano,
- Hemorragia subaracnóide,
- Demencia vascular,
- Doença de Alzheimer A
- Quaisquer outras patologias vasculares conhecidas do cérebro.
- Pacientes tomando e/ou recebendo outros medicamentos/ervas e/ou tratamentos conhecidos para melhorar a vascularização cerebrovascular (exemplos: tPA, gingko, terapia triplo H, procedimentos de colocação de stent, etc.)
- Neurocirurgia prévia ou procedimentos intracranianos.
- Contra-indicação para RM (marca-passo, neuroestimulador, outros implantes cirúrgicos ou metais que contra-indicariam RM).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Dieta: MRI/MR Espectroscopia/MR Perfusão
Candidatos saudáveis à terapia com estatina para reduzir o colesterol pré-elegem para reduzir o colesterol por meio de dieta por três meses.
Os candidatos neste grupo optaram previamente por reduzir o colesterol por meio de dieta, conforme descrito sob os cuidados de seus médicos assistentes.
Os candidatos terão 1 (uma) ressonância magnética cerebral / espectroscopia por ressonância magnética/perfusão por ressonância magnética no início do estudo e 1 (uma) ressonância magnética cerebral / espectroscopia por ressonância magnética/perfusão por ressonância magnética em 3 (três) meses.
|
|
|
Estatina: RM/Espectroscopia RM/Perfusão RM
Candidatos saudáveis para terapia com estatina pré-elegem para reduzir seu colesterol usando atorvastatina (Lipitor) 20 mg por dia, conforme prescrito por seu médico assistente de acordo com o padrão de atendimento.
Não há intervenções relacionadas à pesquisa para este grupo.
Os candidatos terão 1 (uma) ressonância magnética cerebral/espectroscopia por ressonância magnética/perfusão por ressonância magnética no início do estudo e 1 ressonância magnética cerebral/espectroscopia por ressonância magnética/perfusão por ressonância magnética em 3 meses.
|
Um cérebro MRI/MR Spectroscopy/MR Perfusion na linha de base e um cérebro MR/MR Spectroscopy/MR Perfusion em 3 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espectroscopia de ressonância magnética
Prazo: 3 meses
|
Alterações na concentração de metabólitos em áreas do cérebro ligadas à memória medidas por espectroscopia de RM com pós-processamento quantitativo
|
3 meses
|
|
Perfusão ressonância magnética
Prazo: 3 meses
|
Alterações na perfusão em áreas do cérebro ligadas à memória medidas por imagens de perfusão DCS
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franklin G. Moser, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSMC IRB Pro00011194
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